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  • 组织特异性启动子5—胰腺/脂肪组织特异性启动子
    前沿研究
    组织特异性启动子5—胰腺/脂肪组织特异性启动子
    腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。
    汉恒生物
    2025-01-07
    胰腺/脂肪组织特异性启动子
  • 突破桎梏 减负增“益” | 特瑞普利单抗联合疗法有望开创顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌治疗新纪元
    前沿研究
    突破桎梏 减负增“益” | 特瑞普利单抗联合疗法有望开创顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌治疗新纪元
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。
    君实医学
    2025-01-07
    拓益 鼻咽癌
  • 君实 PD-1 由「附条件批准」转为「常规批准」，治疗黑色素瘤
    审批动态
    君实 PD-1 由「附条件批准」转为「常规批准」，治疗黑色素瘤
    附条件批准上市审评审批政策旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市。 MELATORCH 研究旨在比较 特瑞普利单抗对比达卡巴嗪 在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性，主要研究终点为无进展生存期 （PFS，基于独立影像评估 ）。 特瑞普利单抗安全性良好，与既往研究一致，未发现新的安全信号 。
    求实药社
    2025-01-07
    黑色素瘤 PD-1
  • 全球前三！先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床
    审批动态
    全球前三！先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床
    2025年1月6日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的 CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505 于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。 2024年12月28日，SIM0505的新药临床试验申请(IND)已获得美国药品监督管理局（FDA）批准。 CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）是一种单次跨膜蛋白，参与细胞间粘附、器官发育和上皮间质转化。
    求实药社
    2025-01-07
    CDH6 先声再明
  • 恒瑞医药递交港股上市招股书
    医药投融资
    恒瑞医药递交港股上市招股书
    2025年1月6日晚间，港交所官网显示，恒瑞医药递交港交所上市申请，摩根士丹利、花旗和华泰国际为联席保荐人。 招股书显示，恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。 自2019年起， 恒瑞医药 连续六年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。
    药时空
    2025-01-07
  • 国际化布局加速！康乐卫士发布九价HPV疫苗印尼Ⅲ期临床试验首次分析结果
    临床研究
    国际化布局加速！康乐卫士发布九价HPV疫苗印尼Ⅲ期临床试验首次分析结果
    2025年1月6日，康乐卫士发布关于九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析结果的公告。 公告显示，公司的 重组九价HPV疫苗在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析 ，且已收到数据和安全监查委员会（DSMB）出具的首次揭盲分析建议书。 2023年9月，公司 取得印尼食品药品监督管理局签发的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验批件；同年11月， 公司在印尼启动了该疫苗的Ⅲ期临床试验。
    药时空
    2025-01-07
    HPV
  • 智飞生物三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）临床试验申请获受理
    临床研究
    智飞生物三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）临床试验申请获受理
    重庆智飞生物制品股份有限公司于近日获悉， 由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ，受理号为CXSL2500007）。 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。 流感的传染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，也可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病。
    药时空
    2025-01-07
    流感病毒
  • 批量上市，价格下降！
    审批动态
    批量上市，价格下降！
    昨天，在南环桥市场水果交易区。 几位专程而来的市民正在选购草莓。 市场日销草莓已达到30吨。
    苏州发布
    2025-01-07
    批量上市
  • 恒瑞医药递表港股IPO，总交易额约120亿美元，首付款总额约4亿美元
    医药投融资
    恒瑞医药递表港股IPO，总交易额约120亿美元，首付款总额约4亿美元
    2025年1月6日，恒瑞医药正式向港交所递交了上市申请，标志着这家中国领先的创新型制药企业迈出了重要的一步。 创新驱动，研发实力凸显。 恒瑞医药一直以创新为核心驱动力，致力于开发具有全球竞争力的创新药物。
    抗体圈
    2025-01-07
  • 迈威生物在港交所递交IPO申请，加速国际化步伐
    医药投融资
    迈威生物在港交所递交IPO申请，加速国际化步伐
    迈威生物，这家成立于2017年的创新型生物制药公司，近日向港交所递交了IPO申请，标志着其在国际化道路上迈出了重要一步。 此次赴港上市，不仅为公司提供了新的融资渠道，也为其实现更广泛的市场拓展和品牌提升奠定了基础。 迈威生物自2022年在科创板上市以来，一直致力于肿瘤和年龄相关疾病的创新药研发。
    抗体圈
    2025-01-07
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