Metsera公司今日宣布，其主打项目超长效皮下注射GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）MET-097i在一项2a期试验中获得积极数据。 分析显示， 在试验12周，患者的体重降幅最高可达20%，且药代动力学结果显示该药物具有每月一次给药潜力。 目前，MET-097i针对肥胖或超重患者的2b期试验已完成入组，共招募239名参与者，预计将在2025年中期获得顶线数据。

强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布其3期MARIPOSA研究的顶线结果。 分析显示，与当前标准治疗相比，其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）口服药物Lazcluze（lazertinib），作为一线疗法治疗带有 EGFR 外显子19缺失（ex19del）或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者时，可在临床与统计学上显著改善患者的总生存期（OS）。 MARIPOSA是一项随机3期研究，共招募1074名患者。

加速批准是FDA加快推动新药上市的重要监管手段。 利用加速批准途径，FDA可以基于可预测临床获益的替代终点，批准治疗致命疾病的创新药物上市。 不过获得加速批准的产品仍然需要开发机构进行验证性临床试验，确认药物的临床效果。

今日，生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出 2025年度新一代生物新锐公司（NextGen Class of 2025） 。 通过对公司的融资情况、合作、研发管线、成长潜力以及创新方面进行综合评估，BioSpace选出上榜的生命科学新锐。 今年上榜的25家新锐充分体现了新治疗模式和创新药物开发策略对新药开发的影响，其专注领域广泛，包含基因疗法、细胞疗法、RNA疗法，核药以及创新小分子等不同模式。

2025年1月8日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）宣布获得中科康美数千万元资本投资 。 该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。 血霁生物作为全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，以干细胞向血小板的定向诱导分化技术为最核心的底层技术，切实解决围绕血小板短缺的急迫问题，为输血体系提供来源清晰、洁净安全、稳定供应的血小板成分血，真正为中国乃至世界带来第二次输血革命。

近日，苏州昂拓生物医药有限公司（简称“昂拓生物”） 自主研发的新化学实体Ⅰ类新药 ART101注射液 （siRNA药物）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXHL2401113），该药物拟用于治疗高血压。 注射液肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-Angiotensin-Aldosterone System, RAAS）抑制剂作为高血压治疗的临床常用药，虽效果显著，但部分药物因作用过强易引发高钾血症、低血压和急性肾衰竭等不良反应。 已披露的临床前和临床研究显示，以AGT为靶点的寡核苷酸药物通过抑制肝脏AGT mRNA水平，可以减少肝脏AGT的生成，从而降低全身系统的AGT水平，进而达到降压目的。

2025年 1月8日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）宣布获得中科康美数千万元投资。 血霁生物成立于2021年6月，是一家由海归专家创立的专注于体外再生造血细胞的新型细胞治疗企业。 该公司拥有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以体外再生血小板作为其核心发展方向。

近期 ，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中6家公司的基本信息。 1、 瑞风生物获数亿元新一轮融资。

企业榜：超1200个 项目获投。 2024年生物医药行业融资事件TOP30。 来源：火石创造产业数据中心， 产业查数上 产业数据通。

动脉网获悉， AI+SaaS消费医疗数智化平台领导者—领健Linkedcare宣布近期完成E轮数亿人民币融资，由无锡创投集团和滨湖产业集团联合投资。 随着智能化技术的不断发展，AI将对口腔行业未来发展起到决定性影响，2025年，领健战略将从SaaS+X升级到AI+SaaS双轮驱动的消费医疗垂直行业数智化平台。 领健旗下口腔SaaS软件e看牙为口腔门诊提供“开源、避险、节流、增效”的一体化解决方案。