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  • 12亿美元!映恩生物ADC再出海
    交易并购
    根据协议条款,映恩生物将获得5000万美元预付款,并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。 此外,映恩生物有资格从Avenzo Therapeutics 处获得基于销售额的分级特许权使用费。 DB-1418是映恩生物基于其专有的Duality创新双抗偶联物(DIBAC)技术平台开发的一款EGFR/HER3双靶向ADC,其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂。
    求实药社
    2025-01-08
    ADC
  • 国内外权威指南大盘点,实力定“益“特瑞普利单抗治疗选择——肺癌、乳腺癌篇
    前沿研究
    拓益 ® (特瑞普利单抗)作为我国首个获批上市的国产原研抗PD-1单抗,自2018年上市以来,已在国内外开创多项首个和唯一,在国际舞台展现了中国原创新药的实力。 随着2024年三大新适应症获批,特瑞普利单抗实现了“十全实美”里程碑成就,十项适应症均成功纳入新版国家医保目录,于2025年1月1日起正式落地实施,将惠及更多中国肿瘤患者。 与此同时,特瑞普利单抗在国际舞台上同样展现出强大的竞争力,成功进军欧美等30多个国家和地区的市场,赢得了国内外十余部权威指南的推荐与认可,是首个同时获中国临床肿瘤学会(CSCO)、美国国家综合癌症网络(NCCN)以及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)三大顶级权威指南推荐的国产抗PD-1单抗。
    君实医学
    2025-01-08
    PD1 拓益 肺癌
  • 天境生物「菲泽妥单抗」首次在国内报上市
    审批动态
    1 月 8 日,CDE 官网显示,天境生物 1 类新药 「菲泽妥单抗」首次在国内报上市。 Insight 数据库推测该适应症为 多发性骨髓瘤的二线治疗 。 菲泽妥单抗是一款靶向 CD38 的人源单克隆抗体。
    Insight数据库
    2025-01-08
    CD38 多发性骨髓瘤
  • 第 2 项!科伦博泰 HER2 ADC 新适应症国内报上市
    审批动态
    1 月 8 日,CDE 官网显示,科伦博泰 HER2 ADC 博度曲妥珠单抗 (A166) 新适应症报上市,用于治疗 既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌 成人患者。 这是该药第 2 项适应症报上市。 在预设的期中分析中,与 T-DM1 相比,博度曲妥珠单抗单药在主要研究终点盲态独立中心 (BICR) 评估的 无进展生存期 (PFS) 具有显著统计学意义和临床意义的改善 。
    Insight数据库
    2025-01-08
    HER2
  • 北极光投资企业「脑动极光」成功登陆港交所,八年陪伴成就国内数字疗法领航者
    医药投融资
    2025 年1月8日,脑动极光-B(6681.HK)正式在香港交易所主板成功挂牌上市。 北极光创投创始管理合伙人邓锋先生出席脑动极光的上市仪式,与团队共同庆贺这一历史性时刻。 邓锋表示:“脑洞极光是中国认知障碍数字化疗法的先行者。
    北极光创投
    2025-01-08
    脑动极光 北极光投资企业
  • 脑动极光正式登陆港交所:中国数字疗法第一股,北极光创投8年一路陪伴
    医药投融资
    北极光创投创始管理合伙人邓锋(右二)在上市仪式现场。 截至10:00,脑动极光报于每股3.48港元,较发行价上涨8.07%,市值超44亿港元。 成立于2 012 年的 脑动极光 作为 中国认知障碍数字疗法市场的资深参与者,也是中国首家将脑科学与先进的人工智能技术相结合开发医疗级数字疗法产品的公司,产品管线涵盖由血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。
    IPO早知道
    2025-01-08
    脑动极光 认知障碍 数字疗法
  • 追觅科技CES 2025:首次公开全系生态产品,多项首创技术引领行业风向
    公司动态
    打造全球智能家电行业创新标杆。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息,一年一度的国际消费类电子产品展览会(CES 2025)于美国当地时间1月7日在拉斯维加斯正式召开。
    IPO早知道
    2025-01-08
    追觅科技
  • 「可孚医疗」收购「上海华舟」控股权,光源资本担任卖方独家财务顾问
    交易并购
    光源资本在此次交易中担任卖方通和毓承独家财务顾问。 成立于2002年的上海华舟作为国内首家生产新型胶粘产品的企业,二十多年来专注于优质敷料和基础耗材的研发和生产;核心产品包括基础耗材、高端敷料、手术产品等,客户群体覆盖国内外知名医疗器械及医用耗材品牌商,头部客户均拥有超过10年的合作历史,产品质量备受客户信赖。 凭借在胶粘行业的技术积累,上海华舟近年来也在积极研发新型医用敷料产品。
    IPO早知道
    2025-01-08
    可孚医疗 上海华舟
  • 珮金(拓培非格司亭注射液)新增适应症获得药物临床试验批准
    审批动态
    近日,特宝生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展珮金(通用名称:拓培非格司亭注射液)新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的临床试验。 珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,于2023年6月30日获批上市, 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 此次珮金新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”临床试验的获批,是特宝生物在免疫和代谢领域的又一个重要进展。
    特宝生物
    2025-01-08
    珮金 粒细胞 子痫前期
  • 刚刚!默沙东男性HPV疫苗在华获批!
    审批动态
    2025年1月8日, 默沙东(MAD)刚刚宣布,四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的多项新适应证已获得中国NMPA上市批准, 适用于9~26岁男性接种 。 新闻稿表示,新适应证的获批标志着该产品成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 参考资料: 默沙东佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗.Retrieved Jan 8,2025, From。
    药时空
    2025-01-08
    HPV