2025年1月7日， Alloy Therapeutics（“Alloy”）宣布，公司与赛诺菲（“Sanofi”）达成合作和许可协议 ，使用其新颖且专有的 AntiClastic 反义平台开发 用于中枢神经系统 (CNS)的新型基因药物，旨在跨越血脑屏障。 根据协议条款，赛诺菲将向 Alloy 提供前期许可费和高达 2750 万美元的近期临床前里程碑付款；此外，Alloy还将有资格获得超过 4 亿美元的发现、开发和商业里程碑付款，以及合作产生的任何产品销售的分级版税。 近年来，公司达成多项合作。

美通社消息，2025年1月7日，迪哲医药宣布，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格（Priority Review Designation），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 WU-KONG1B是一项在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展的国际多中心注册临床研究，旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性。 该项试验已达到主要研究终点，并以口头报告形式亮相2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，再证舒沃哲®高效低毒、全球潜在同类最佳。

价格上涨的主要药物包括辉瑞药物Paxlovid（3%），百时美施贵宝的CAR-T疗法Abecma（6%）和Breyanzi（9%），以及赛诺菲的一系列疫苗。 与2024年初价格上涨的140种品牌药物相比，2025年价格上涨的药物数量大幅增加。 虽然药品价格上涨的数量在增加，但过去十年中药品价格上涨的中位数却大幅下降，从2015年的9%降至2024年的4.5%。

近日，前抗体技术先驱公司Cytomx Therapeutics，发布了2025年战略管线优先事项和公司情况更新。 Cytomx调整了管线优先级，将EpCAM PROBODY ADC全资项目 CX-2051列为主导管线，以及将资源集中在现有和潜在的与大型制药公司合作项目上。 此外，为了节省成本和资源，CytomX预计减少40%的组织员工，预计主要影响支持非合作早期研究以及一般和行政职能部门。

1月7日，勃林格殷格翰中国与上药控股举行战略合作启动仪式，宣布双方已就欧唐宁®全国零售市场达成战略合作。 自2025年1月1日起，勃林格殷格翰旗下产品欧唐宁®（通用名：利格列汀）国内非医疗机构渠道的分销及推广将由上药控股全面负责。 本次战略合作的成功签约，标志着勃林格殷格翰与上药控股携手开启合作新篇章。

据不完全统计，2024年国家药品监督管理局累计批准了93款新药上市，与2023年82款、2022年49款、2021年83款、2020年48款、2019年51款新药批准数量相比，2024年的新药批准数量呈现出明显的上涨趋势。 93款新药包括47款化药（小分子、多肽及核酸）、37款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、9款中药。 其中，中国产药物共有43款，占比达到46%。

》 中提到：接近国家医保局的人士透露，丙类目录的制定正在抓紧时间研究讨论中，近一两月或发布征求意见稿。 从最新消息看来，丙类目录的进程正在有序推进，进度并不缓慢。 另据业内知情人士透露，目前，医保部门初步计划2025年丙类目录能与“国谈”目录的申报和遴选同步开展。

而昨晚海外的 天境生物（I-MAB） 却传来消息，公司宣布放弃CD73单抗的开发，转而将重点放在推进CLDN18.2/4-1BB双抗Givastomig（TJ-CD4B）的开发上，同时，I-MAB在美股股价迎来了大涨。 之后的故事并不美好，天境生物股价的峰值与中国biotech整体板块的估值巅峰可以对应，在2021年Q2-Q3左右，超过了60亿美元，之后便是一路下坡，如今市值已经不到一亿美元。 在国内资本市场的寒冬阶段，天境生物面临国内的杭州天境的一次巨额对赌压力：如果杭州天境在境内没有上市成功，天境生物就需要拿出2亿美金来回购股东们手里的股票。

GSK'227是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。 此前在2024年12月和8月，欧洲药品管理局（EMA）已授予GSK'227优先药物（PRIME）认定，美国FDA已授予其治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌的突破性疗法认定。 骨肉瘤主要影响儿童和年轻成年人，是最常见的原发性骨癌 ，占所有骨癌的20%-40%。

这是该药在中国申报的第 3 项适应症。 此次上市申请是基于关键性 III 期 ARANOTE 试验的积极结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，旨在评估 达罗他胺 联合 ADT 对 mHSPC 患者的疗效和安全性。