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  • 显著改善疾病症状!潜在“first-in-class”小分子将迈入3期试验阶段
    临床研究
    今日,LB Pharmaceuticals宣布NOVA临床2期研究的积极顶线结果。 分析显示,其在研口服小分子疗法LB-102达到主要终点。 与安慰剂相比,所有剂量的LB-102可显著改善急性精神分裂症成年患者的精神分裂症阳性和阴性症状量表(PANSS)总分。
    药明康德
    2025-01-09
    精神分裂症 小分子 first-in-class
  • 100%晚期癌症患者关键指标下降!双抗免疫疗法积极试验结果公布
    临床研究
    Vir Biotechnology今日公布旗下两款T细胞接合器(TCE)VIR-5818与VIR-5500的初步1期临床数据。 数据显示,这两种在研疗法在曾接受过多线治疗的癌症患者中观察到早期临床应答的信号,剂量递增仍在进行中,最大耐受剂量(MTD)尚未确定。 其中, VIR-5500在治疗前列腺癌患者的临床试验中让100%患者的前列腺特异性抗原(PSA)指标产生下降。
    药明康德
    2025-01-09
    PSA 双抗免疫疗法
  • 一天两起合作聚焦多载荷ADC;针对CNS靶点,赛诺菲开发寡核苷酸疗法
    公司动态
    开发多载荷抗体偶联药物,中外制药达成近8亿美元研发合作。 Araris Biotech今日宣布已与罗氏(Roche)旗下的中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical,以下简称“中外制药”)达成研究合作及许可选择协议。 根据协议, Araris将利用其专有的连接子偶联平台AraLinQ,结合中外制药提供的针对未公开靶点的抗体,开发新型抗体偶联药物(ADC) 。
    药明康德
    2025-01-09
    联药 CNS CNS靶点
  • 4400万美元!康哲药业引进一款阿尔茨海默病口服新药
    交易并购
    1月8日,康哲药业宣布通过全资附属公司与Alpha Cognition就 用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药 ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)签订许可、合作与经销协议,获得了在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利,Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。 ZUNVEYL已经于2024年7月获得美国FDA 批准上市 ,为 近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法 。 该产品具有潜在更优的胃肠道安全性,且作为口服疗法有望提高患者的用药依从性。
    医药观澜
    2025-01-09
    阿尔茨海默病
  • 国内一家细胞基因治疗公司完成数亿元新一轮融资
    医药投融资
    2025年1月8日, 北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”或“公司”)宣布正式完成数亿元人民币的E轮融资。 这是艺妙神州成立10年之际完成的第10轮战略融资,也是公司深耕自主原研基因细胞药物领域,十年磨一剑从临床迈向商业化突围的里程碑和全新起点。 本轮融资资金将用于支持公司首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局,推动该药物获批后成为本土晚期淋巴瘤CAR-T治疗的标杆产品,为患者提供全新的治疗选择;同时,还将加快公司包括血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域新工艺新产品的研发和临床进程,助力打造国内领先的快速CAR-T、通用型CAR-T、基因编辑等下一代基因细胞药物技术平台,推进行业领先的规模化GMP生产制造基地建设落地,为公司的发展注入强劲动力。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-09
    细胞基因治疗
  • 15亿美元!一家细胞与基因治疗公司被收购
    交易并购
    2025年1月8日,罗氏(Roche)正式完成了对Poseida Therapeutics(以下简称“ Poseida ”)的收购。 此次收购的交易价格为每股9美 元现金,其总交易价值达到约15亿美元。 Poseida 是一家临床阶段的生物制药公司,利用专有基因工程平台技术开发针对包括肿瘤、血友病A、鸟氨酸转氨甲酰酶 (OTC) 缺乏症、甲基丙二酸血症 (MMA)在内的多种疾病的细胞和基因治疗药物。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-09
    细胞与基因治疗
  • 赛诺菲抗CD38单抗赛可益®在华获批,成为首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物
    审批动态
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,以“追寻科学奇迹,焕发生命光彩”为使命。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲1982年便在中国建立了办公室,目前拥有12处多元模式的办公室,3家生产基地和4大研发基地,多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。
    赛诺菲中国
    2025-01-09
    肿瘤 赛可益 血液肿瘤治疗药物
  • 最新共识速览---靶向药物导致血液系统异常
    前沿研究
    共识题目: 靶向药物导致血液系统异常的输血与药物治疗中国专家共识。 共识制定者:中国输血协会临床输血管理学专业委员会、中华医学会血液学分会、中国药师协会肿瘤药师分会。 然而,其在发挥抗肿瘤作用的同时,也可能导致一些血液系统异常,如贫血、血小板减少、粒细胞减少以及凝血功能异常等。
    中国血液制品
    2025-01-09
    粒细胞 肿瘤 血液系统异常
  • 2024年度学术盘点:全新1类新药开启肿瘤领域新篇章
    前沿研究
    安罗替尼、贝莫苏拜单抗学术硕果累累。 格索雷塞、依奉阿克、安奈克替尼。 3款 小分子靶向药物获批上市。
    正大天晴药业集团
    2025-01-09
    肿瘤 1类新药
  • ORR 87.5%,迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE 突破性治疗品种名单
    审批动态
    迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的 靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)再度被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 。 截至目前,40 例接受联合治疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中, 客观缓解率(ORR)为 87.5%,经确认的 ORR 为 80%,疾病控制率(DCR)为 92.5% , 中位无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR)尚未达到。 9MW2821 联合 PD-1 单抗治疗尿路上皮癌目前处于 III 期临床阶段。
    迈威生物
    2025-01-09
    PD1 尿路上皮癌 靶向 Nectin-4