洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 赛诺菲「艾沙妥昔单抗」获批上市，治疗多发性骨髓瘤
    审批动态
    赛诺菲「艾沙妥昔单抗」获批上市，治疗多发性骨髓瘤
    1 月 9日， 赛诺菲 CD38 单抗「艾沙妥昔单抗」 在国内获批上市， 联合泊马度胺和地塞米松 治疗既往接受过至少一线治疗 （包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂） 的 多发性骨髓瘤 （MM） 成人患者 （受理号：JXSS2300090/1） 。 不仅如此， 艾沙妥昔单抗另一项新适应症也已经在 2024 年 5月申报上市获受理 （受理号：JXSS2400043/4） ， 据 Insight 数据库推测，该适应症可能为多发性骨髓瘤一线治疗。 艾沙妥昔单抗本次获批上市是基于乐城真实世界数据。
    Insight数据库
    2025-01-09
    CD38 多发性骨髓瘤
  • 重磅！香港批准表观遗传沉默疗法Tune-401慢乙肝人体临床试验
    临床研究
    重磅！香港批准表观遗传沉默疗法Tune-401慢乙肝人体临床试验
    领先的表观遗传疗法公司 Tune Therapeutics 7号宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研表观遗传沉默疗法 Tune-401 继去年11月在新西兰获得临床试验批准后又在香港获得香港卫生署签发临床试验证书，这标志着 Tune-401 在全球第二次获准开始1b期临床试验。 Tune-401是Tune Therapeutics 公司采用“TEMPO”平台开发用于慢性乙型肝炎治疗的脂质纳米颗粒(LNP)包裹核酸疗法。 采用脂质纳米颗粒（LNP）将编码活性、HBV靶向的RNA直接递送至肝细胞。
    肝脏时间
    2025-01-09
    HBV 慢性乙型肝炎 Tune-401
  • 恒瑞医药抗痛风1类新药申报上市
    审批动态
    恒瑞医药抗痛风1类新药申报上市
    今日（1月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。 公开资料显示，SHR4640片是恒瑞医药 针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，为1类抗痛风药物 。 痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，为高尿酸血症引起，尿酸排泄不足是高尿酸血症主要发生机制。
    医药观澜
    2025-01-09
    痛风 抗痛风
  • 康方生物依沃西入选Evaluate年度“最具价值研发项目”
    审批动态
    康方生物依沃西入选Evaluate年度“最具价值研发项目”
    近日，全球医疗领域领先的行业咨询及市场调研机构Evaluate发布了2025年制药行业展望（2025 Preview:What does the year ahead hold for pharma? ）深度报告，以预测2025年全球医药市场发展格局。 康方生物自主研发的 全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 凭借其卓越的创新价值与市场潜力， 入选 “ 全球最具价值研发项目（Most Valuable R&D Projects） ” 榜单，是该榜单中唯一一款来自中国创新药企自主研发的药物 。
    康方生物Akeso
    2025-01-09
    全球医 Evaluate 依沃西
  • 白皮书：《智能临床试验：利用生成式人工智能加速治疗创新》
    临床研究
    白皮书：《智能临床试验：利用生成式人工智能加速治疗创新》
    本白皮书深入探讨了生成式人工智能（ Gen AI ）在加速药物研发、优化临床试验流程方面的潜力与影响。 随着全球医疗行业面临成本飙升和创新速度缓慢的双重挑战，利用先进科技手段提高临床试验效率已成为当务之急。 本文通过分析当前临床试验面临的困境，提出了 生成式人工智能 作为解决之道的多项应用前景。
    数字医疗
    2025-01-09
    人工智能
  • 石药集团SYH2059片获临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYH2059片获临床试验批准
    1月7日，石药集团宣布，本集团开发的SYH2059片（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由本集团小分子药物创新设计平台研发，是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B (PDE4B)抑制剂。 PDE4B抑制剂通过调节炎症因子的释放、抑制成纤维细胞的增殖与分化等，发挥抗炎和抗纤维化的作用。
    石药集团
    2025-01-09
    PDE4B SYH2059片
  • 一文看懂CRISPR基因编辑技术的发展史
    前沿研究
    一文看懂CRISPR基因编辑技术的发展史
    基因编辑是一种通过 精确修改基因组序列以诱导基因组插入、缺失或碱基替换 的技术。 成簇规律间隔短回文重复序列（CRISPR）/CRISPR 相关蛋白（Cas）系统 是目前应用最广泛的基因组编辑技术，利用具有核酸内切酶功能的Cas蛋白如 Cas9和Cas12a等，用于位点特异性靶向DNA识别和切割。 CRISPR基因组编辑的分子原理。
    医药速览
    2025-01-09
    Cas9 基因编辑技术 CRISPR
  • FDA警告：GSK、Pfizer RSV 疫苗可能导致瘫痪
    前沿研究
    FDA警告：GSK、Pfizer RSV 疫苗可能导致瘫痪
    刚刚，美国食品和药物管理局 (FDA) 要求辉瑞公司生产的 Abrysvo 和葛兰素史克公司生产的 Arexvy 的RSV疫苗的处方信息中添加关于 吉兰-巴雷综合征 (Guillain Barre Syndrome，GBS)的警告。 FDA 进行的一项上市后观察性研究表明， 在接种 Abrysvo 和 Arexvy 后的 42 天内，GBS 风险增加 。 GBS 是一种罕见的疾病，会导致身体的免疫系统损害神经细胞，造成肌肉无力，可能导致瘫痪。
    医药速览
    2025-01-09
    GBS RSV 瘫痪
  • 三特异性抗体爆发前夜，国内药企布局开发进展
    前沿研究
    三特异性抗体爆发前夜，国内药企布局开发进展
    三抗能够同时激活多个信号通路，增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而提高治疗效果。 此外，三抗还可以通过结合不同的抗原表位，实现对肿瘤微环境的精准调控，减少副作用。 目前，全球有136款在研的三特异性抗体，其中进入临床研究的有41款。
    医药速览
    2025-01-09
    肿瘤 三特异性抗体
  • 12亿美元：Avenzo 引进映恩EGFR/HER3 双抗ADC，如何看待？
    交易并购
    12亿美元：Avenzo 引进映恩EGFR/HER3 双抗ADC，如何看待？
    2027年1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。 此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。
    医药速览
    2025-01-09
    ADC HER3 EGFR/HER3
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯