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  • 不限癌种！再鼎医药突破性口服新药新适应症申报上市
    审批动态
    不限癌种！再鼎医药突破性口服新药新适应症申报上市
    今日（4月21日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 由百时美施贵宝公司申报的 瑞普替尼胶囊 新适应症上市申请已获得受理。 瑞普替尼（ repotrectinib） 是 靶向作用于 ROS1 及 NTRK 致癌驱动基因的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。 根据再鼎医药新闻稿可知，该药本次申报上市的适应症为：用于治疗 携带神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择 。
    医药观澜
    2025-04-22
    ROS1 癌种
  • 哲源科技1类新药PR00012完成首例患者入组并顺利通过DLT观察期，开启临床试验新篇章
    临床研究
    哲源科技1类新药PR00012完成首例患者入组并顺利通过DLT观察期，开启临床试验新篇章
    这一里程碑标志着PR00012正式迈入人体临床试验的下一阶段，为该药物研发进程注入强劲动力和信心。 作为针对该靶点的潜在“first-in-class（FIC）”及“best-in-class（BIC）”药物，PR00012的突破性在于其差异化的作用机制，有望突破现有胰腺癌等恶性肿瘤治疗的局限性。 哲源科技将依托“AI4S+疾病”的核心技术平台，持续推进PR00012的剂量扩展阶段试验，进一步挖掘其在胰腺癌及更多实体肿瘤中的治疗潜力。
    医药观澜
    2025-04-22
    胰腺癌 DLT
  • 合源医疗完成超亿元新一轮融资
    医药投融资
    合源医疗完成超亿元新一轮融资
    近日， 上海合源医疗®(United InnoMed®)完成超亿元的新一轮融资 。 本轮融资由龙磐投资和道彤投资联合领投，楹联健康基金和天瑞丰年跟投，现有股东礼来亚洲基金持续加持，点石资本担任独家财务顾问。 合源医疗®(United InnoMed®)成立于2020年， 专注于创新型三类有源植入产品的开发，致力于为全球心衰患者提供高性价比的“闭环”心衰管理解决方案 。
    生物天使
    2025-04-22
    合源医疗 心衰
  • 优赫得®联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，相较THP显著改善无进展生存期，显示出高度统计学差异及临床意义
    临床研究
    优赫得®联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，相较THP显著改善无进展生存期，显示出高度统计学差异及临床意义
    ● 第一三共和阿斯利康共同开展的DESTINY-Breast09 III期研究，成为十多年来首个研究证明药物优赫得 ® 在HER2阳性转移性乳腺癌的广泛患者群体中的疗效优于一线标准疗法。 ● 全球申报计划正在进行中。 优赫得 ® 是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），该药物由第一三共（TSE：4568）研发，由第一三共和阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq：AZN）共同开发和商业化。
    第一三共中国
    2025-04-22
    HER2 优赫得 第一三共
  • 银诺医药：让自主研发的创新药惠及更多病患 | 大钲资本2024年ESG报告
    公司动态
    银诺医药：让自主研发的创新药惠及更多病患 | 大钲资本2024年ESG报告
    银诺医药是一家科学驱动的生物制药公司，致力于为代谢性疾病患者提供创新、可及且可负担的高质量药品。 公司拥有多项针对糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线，均为自主研发，且拥有全球多地专利。 它有望开启中国代谢健康治疗的新篇章，帮助糖尿病患者更快地降低血糖，有望改善代谢，并存在潜在的减重和心血管获益。
    大钲资本
    2025-04-22
    糖尿病 ESG
  • 拉索生物：创新“中国芯”，筑牢粮食安全防线 | 大钲资本2024年ESG报告
    公司动态
    拉索生物：创新“中国芯”，筑牢粮食安全防线 | 大钲资本2024年ESG报告
    在全球人口持续增长，粮食需求日益提高的大背景下，农业育种技术创新已成为确保未来食物供应的关键。 分子育种从解码遗传密码出发，借助基因科学实现更高效的育种，粮食种植由此从“看天吃饭”迈入“精准选育”时代。 2018 年，拉索生物应运而生成立。
    大钲资本
    2025-04-22
    拉索生物
  • 以心医疗：全球首创“心”产品，瓣膜病治疗进入多聚合物时代 | 大钲资本2024年ESG报告
    公司动态
    以心医疗：全球首创“心”产品，瓣膜病治疗进入多聚合物时代 | 大钲资本2024年ESG报告
    以心医疗是一家全球领先的心血管领域创新型平台型医疗器械企业，产品涉及结构心、心衰、冠脉等多个重大赛道，拥有丰富的产品线，全球拥有已授权 132 项发明专利。 自成立以来，公司以实现心血管医疗诊疗的普惠性属性为战略使命，不断创新。 数据显示，目前我国心血管病患病人数约 3.3 亿，其中约有 2,500 万人受到心脏瓣膜病影响。
    大钲资本
    2025-04-22
    以心医疗 心衰 瓣膜病
  • 抗体偶联药物在癌症治疗领域的最新进展
    前沿研究
    抗体偶联药物在癌症治疗领域的最新进展
    ADC在癌症治疗领域取得了突破性的进展，涌现出了许多新技术、新疗法，与此同时也面临许多挑战。 抗体 偶联药物（ADC）是一种有前景的靶向癌症治疗方法，通过将抗体的精准靶向性与细胞毒性药物相结合，选择性杀伤肿瘤细胞，同时减少脱靶效应。 癌症是全球第二大死因，每年导致1000万人死亡。
    抗体圈
    2025-04-22
    联药 癌症
  • 再添力将！和誉医药任命黄冶博士为药学开发制剂部副总裁
    人事变动
    再添力将！和誉医药任命黄冶博士为药学开发制剂部副总裁
    2025年4月22日，和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，黄冶(Bill Huang)博士正式加入公司药学开发团队，担任药学开发制剂部副总裁职务。 在加入和誉医药之前，黄博士曾在 Aucta Pharma 担任副总裁，全面负责管线研发工作。 黄博士在全球创新药与仿制药领域拥有近三十年的研发与管理经验，累计拥有十余项国际发明专利，并在国际权威科学期刊及学术会议上发表论文和著作超过三十篇。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-04-22
    黄冶
  • 全球首例借助物理屏障技术规避免疫排斥的异体iPS细胞治疗糖尿病临床试验结果发布
    临床研究
    全球首例借助物理屏障技术规避免疫排斥的异体iPS细胞治疗糖尿病临床试验结果发布
    近日，日本京都大学医学部附属医院正式宣布，该院研究团队于2025年2月成功完成首例基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的异体胰岛细胞移植手术，用于治疗一名40多岁重度1型糖尿病女性患者。 术后患者恢复良好，未出现免疫排斥或肿瘤等安全性问题，目前已进入为期五年的长期随访阶段。 该款疗法的 核心技术是通过健康捐赠者来源的iPS细胞定向分化为胰岛β细胞，并采用生物相容性材料包裹的细胞制剂实现体内移植。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-22
    胰岛细胞 iPS细胞治疗 iPS
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