近日，张江企业——妙顺生物宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由兴证资本领投，济高财金公司、南京市创新投资集团跟投。 募集资金将主要用于加速一系列原代细胞模型、配套试剂耗材以及科研业务的开发以及进一步扩大海外业务范围与规模。 资料显示，妙顺生物成立于2014年，致力于成为细胞与基因治疗领域内一站式服务提供商。

2025年开年，接连遭受打击的RSV疫苗赛道再次遭遇重创。 当地时间2025年1月7日，FDA 发布公告，要求辉瑞和GSK对其已被批准上的RSV疫苗的标签进行修改，添加有关吉兰-巴雷综合征 （Guillain-Barré syndrome，GBS） 风险的新警告。 GBS是一类免疫介导的急性多发性神经根神经病。

2024年12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，安斯泰来的注射用佐妥昔单抗（zolbetuximab）的上市申请已获得批准，是一款同类首创的靶向 CLDN18.2 的 IgG1 抗体。 至此，该药已在日本（2024.03）、欧洲（2024.09）、美国（2024.10）和中国（2024.12）获批上市。 犹记得2024年1月，安斯泰来在其官网发布新闻 - FDA 无法在2024年1月12日的处方药使用者费用法案 (PDUFA) 行动日期之前批准 BLA，因为在对 zolbetuximab 的第三方生产设施进行许可前检查后，存在未解决的缺陷。

当地时间 1 月 8 日，强生宣布，其在研 Tau 单抗 Posdinemab 获美国 FDA 快速通道资格 ，用于治疗 早期阿尔茨海默 病 （AD） 患者。 此前，强生针对磷酸化 Tau 蛋白的主动免疫疗法 JNJ-2056 也已获 FDA 授予快速通道资格。 Posdinemab 是一款靶向 Tau 蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗，可以通过抑制病理性 Tau 蛋白沉积和扩散，从而延缓或预防 AD 疾病进展。

培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平组成，是我国目前上市的唯一一款血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）与钙通道阻滞剂（CCB）联合的长效降压单片复方制剂（SPC）。 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)已纳入国家医保乙类，原研厂家法国施维雅于2018年获批进入国内市场。 该药主要用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压患者。

国采已完成了十批，地方集采进展、发展趋势如何。 据华招医药网统计， 2024年是开展地方集采次数最多的一年，共进行了28次地方集采 ，比2023年还多出一次。 其中， 地方集采次数最多的是青海。

百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易，至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越，但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日，又一个 EGFR/HER3 双抗ADC成功出海，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作，映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益（除大中华区外）授予Avenzo，获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。 百利天恒的BL-B01D1是一款可靶向EGFR和HER3的四价双特异性ADC，抗体使用的是公司主研发 EGFR/HER3抗体 SI-B001（相比大多竞品特殊之处在于HER3亲和力低于EGFR，即 仅在靶向结合EGFR以后才能有效结合HER3） ，采用 全半胱氨酸偶联连接 ，有效载荷是喜树碱衍生物ED04，DAR为8，具备旁观者效应。

国家医疗保障局办公室关于印发 《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》的通知。 国家医疗保障局办公室。 2024年12月18日。

1月8日，CDE网站显示，2款国产1类创新药拟纳入突破性疗法，分别为挚盟医药的ZM-H1505R片和迈威生物的9MW2821。 9MW2821 是由迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，为迈威生物利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种。 9MW2821也是国内同靶点药物中首个开展临床研究的Nectin-4 ADC。

肝脏是人体再生能力最强的实体器官。 然而，持续的慢性肝损伤会显著抑制肝脏再生能力，进而导致肝纤维化的发生。 肝纤维化是脂肪性肝炎、肝硬化等慢性肝病中的常见病理特征。