百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易，至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越，但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日，又一个 EGFR/HER3 双抗ADC成功出海，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作，映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益（除大中华区外）授予Avenzo，获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。 百利天恒的BL-B01D1是一款可靶向EGFR和HER3的四价双特异性ADC，抗体使用的是公司主研发 EGFR/HER3抗体 SI-B001（相比大多竞品特殊之处在于HER3亲和力低于EGFR，即 仅在靶向结合EGFR以后才能有效结合HER3） ，采用 全半胱氨酸偶联连接 ，有效载荷是喜树碱衍生物ED04，DAR为8，具备旁观者效应。

这一年，美迪西的“进度条”同样持续加载中。 坚定不移地贯彻发展战略，不断刷新发展的“进度条”：。 这一年，美迪西参与研发的新药项目有 约100件 IND在国内外获批临床，其中包括 开悦生命针对RNA解旋酶的新药KY1 、 英矽智能“合成致死”新靶点MAT2A抑制剂ISM3412 、 宝太生物靶向S1P1的受体激动剂BIOT-001片 等获得中美临床试验许可； 恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液 、 江苏亚尧晚期肿瘤1类新药YY2201片 、 济民可信JM045缓释微球 和 JMX-2002脂质体注射液 、 绿叶制药LY09607 等获得NMPA临床试验许可， 南京诺源1类新药培泰菁绿 、 璃道医药IBD治疗FIC新药LD09163片 等获得FDA临床试验许可。

昨日晚上， 一家过去以专注于 乙肝治疗的Bi otech——Vir Biotechnology（股票代码： VIR）股价大涨58.17%，主要是由于两条TCE实体瘤管线临床I期数据的披露，除了CD3的靶点外，两条TCE管线分别靶向Her2和PSMA。 TCE双抗此前已经进行了非常多次的分析：一个双抗可以分别把T细胞和肿瘤细胞进行接合，从而促使T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。 在这个基础上，遮蔽肽技术得以诞生。

非人灵长类ABSL-2实验室，引领行业创新。 作为上海首家取得非人灵长类ABSL-2证书的实验室，美迪西再次站在了生物医药研究的前沿。 ABSL-2实验室通过备案，使美迪西具备了针对普通级食蟹猴、猕猴以及SPF级大鼠、小鼠进行病原微生物研究的资质，涉及的病原微生物包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、念珠状链杆菌，以及腺病毒、腺病毒伴随病毒、人乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒、水疱性口炎病毒、痘苗病毒、慢病毒（非高致病性）、柯萨奇病毒和轮状病毒等，将补充美迪西在感染性疾病研究领域的技术力量。

1月8日，默沙东的帕博利珠单抗（K药）与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，联合用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线治疗。 帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。 1月9日，CDE官网公示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。

这一批准不仅为9至26岁的男性群体提供了预防HPV相关疾病的有效途径，也拓宽了佳达修 ® 在中国的应用范围。 佳达修 ® 是一款预防性疫苗，其作用机制是通过模拟人体对HPV自然感染后的免疫反应来产生保护作用。 该疫苗含有病毒样颗粒（VLPs），这些颗粒是通过重组DNA技术生产的，不含病毒的DNA。

随着新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的正式实施，创新口服小分子药物乌帕替尼缓释片成功被纳入医保乙类报销范围，为强直性脊柱炎患者带来了新的治疗希望。 日前，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）为一位患有强直性脊柱炎的患者王先生开出了该药物进入医保后的首张处方。 王先生已患病一年半，强直性脊柱炎给他带来了极大的痛苦和不便。

百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易，至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越，但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日，又一个EGFR/HER3双抗ADC成功出海，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作，映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益（除大中华区外）授予Avenzo，获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。 虽然相对BL-B01D1的交易，DB-1418更早期且规模更小，但架不住Avenzo Therapeutics的创始人Countouriotis博士在接受采访时语出惊人：“在看到百利天恒与BMS的BL-B01D1之后，我们立即看到了该资产中的漏洞，它特别与安全性有关，另外我们基于拥有的DB-1418资产临床前数据，我们认为它可以是同类产品中最好的。”。

氨基观察-创新药组原创出品。 例如，2024年2月，纳斯达克上市公司天境生物（I-Mab）宣布战略重组，一分为二成为两家独立运作的公司：新的天境生物（TJ Bio）承接中国资产，进行贴近本土的研发创新、生产和商业化，而I-Mab则变身成为一家美国biotech，保留上市公司身份并独立运营。 对于I-Mab而言，其战略调整属于情理之中。

百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易，至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越，但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日，又一个 EGFR/HER3 双抗ADC成功出海，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作，映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益（除大中华区外）授予Avenzo，获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。 百利天恒的BL-B01D1是一款可靶向EGFR和HER3的四价双特异性ADC，抗体使用的是公司主研发 EGFR/HER3抗体 SI-B001（相比大多竞品特殊之处在于HER3亲和力低于EGFR，即 仅在靶向结合EGFR以后才能有效结合HER3） ，采用 全半胱氨酸偶联连接 ，有效载荷是喜树碱衍生物ED04，DAR为8，具备旁观者效应。