近日， 广州医疗与健康产业博览会 （以下简称“ 广州医博会 ”）盛大启幕，康方生物（9926.HK）携多款自主研发的多款重磅创新药精彩亮相，展示了其在肿瘤免疫等疾病治疗领域的突破性创新成果。 在医博会启动仪式暨“广州市全链条支持创新药高质量发展”主题活动上，康方生物联合创始人、执行副总裁兼首席科学官李百勇博士发表了 《IO2.0+ADC2.0 多维迭代：中国方案重塑全球肿瘤治疗格局》 主题演讲，深度解析全球药物创新发展趋势，分享康方生物双特异性抗体（“双抗”）和抗体偶联药物（“ADC”）等创新领域的新药开发理念、全球战略布局与创新成果。 李百勇博士特别分享了康方生物的 “IO+ADC” 2.0 的全球战略布局： 作为全球唯一拥有2款已获批上市肿瘤免疫双抗药物的公司，康方生物已针对依沃西、卡度尼利实现了众多核心适应症的一线/后线的完善布局，包括冷肿瘤、免疫耐药等全球需求急迫的领域，已取得了一系列引领全球的突破性成果，建立了领先优势 。

8月22日，百济神州宣布了一项重要里程碑： 欧盟委员会已正式批准其创新药物百悦泽®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型 ，用于 所有当地已获批的适应症 。 这标志着百悦泽®在欧洲市场的发展迈入了新阶段，有望为当地B细胞肿瘤患者带来更优化的治疗体验。 百悦泽®，它是一款 口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂 。

近日，泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

8月19日晚，诺诚健华发布2025年中期业绩报告，拳头产品奥布替尼实现了6.4亿元的收入，同比增长53%，助推公司上半年收入飙涨73%，达到7.3亿元。 与此同时，公司当期亏损大幅缩窄87%，降至不到3600万元。 目前来看，诺诚健华不断兑现全年预期，向着年度目标大踏步前进。

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8月25日，和黄医药发布公告称，公司执行董事苏慰国因健康理由暂停首席执行官职务，由执行董事兼首席财务官郑泽锋接任代理首席执行官，立即生效。 资料显示，和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士，目前年龄为67岁。 作为和黄医药科研体系的核心构建者，苏慰国的履历堪称“学术+产业”双轨发展的典范。

8 月 25 日，信达生物 宣布，其自主研发的 全球首创 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 的首个全球 III 期临床研究 （MarsLight-11） 的新药临床试验申请 （IND） 获美国 FDA 批准，用于治疗 免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 IBI363 头对头帕博利珠单抗 （Keytruda ） 治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 这是一项全球多区域、随机对照的 III 期临床研究，计划将在中国、日本、美国、加拿大、欧盟和英国等地招募约 600 名患者 。

8 月 25 日，和黄医药发布公告， 其执⾏董事苏慰国博⼠因健康理由将暂停履⾏⾸席执⾏官的职务。 执⾏董事兼⾸席财务官郑泽锋先⽣担任代理⾸席执⾏官⼀职，即时⽣效。 郑泽锋先生 ，58岁，⾃ 2011 年起担任和黄医药执⾏董事，⾃ 2008 年起担任⾸席财务官。

贝达药业今日发布公告，其 盐酸恩沙替尼胶囊 用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验取得阳性结果，达到主要研究终点 ，具有显著统计学意义，将准备申报新增适应症。 近期，临床试验独立数据监查委员会评估显示，该临床试验期中分析结果为阳性，达到了研究预设的主要研究终点，具有显著的统计学意义和重要的临床获益。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的ALK抑制剂，过去几年已获得多项适应症的批准，包括2020年二线适应症、2022年一线适应症以及2023年纳入国家基本医疗保险目录等。

IBI363在国内已经拿下两项适应症突破疗法认证 ， 包括PD-1及含铂化疗后线治疗鳞状非小细胞肺癌 ， 一线治疗晚期黑色素瘤 。 IBI363在美国鳞状非小细胞肺癌适应症获得快速通道资格 。 事关它大赚特赚的新冠抗病毒药物Paxlovid。