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  • 龙传生物助力利奈唑胺干混悬剂获得中国NMPA上市许可
    审批动态
    获得中国NMPA上市许可。 近日,浙江普利药业有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的利奈唑胺干混悬剂(Linezolid for Oral Suspension,CYHS2200308)药品批准证明文件(国药准字H20253003)并视为通过仿制药一致性评价。 利奈唑胺属于噁唑烷酮类合成抗生素,可用于治疗新生儿、儿童及成人由需氧革兰阳性菌引起的感染,包括院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染以及耐万古霉素肠球菌感染(包括伴发的菌血症)。
    龙传生物
    2025-01-10
    肺炎 皮肤软组织感染 NMPA
  • 三迭纪IgA肾病药物产品D23取得积极临床结果,验证精准肠道靶向递送能力|道彤Family
    临床研究
    近日, 道彤Family企业 —— 南京三迭纪医药科技有限公司 (以下简称“三迭纪”)宣布,其3D打印药物产品 D23在临床研究中取得了积极结果 。 D23是三迭纪自主研发的口服布地奈德迟释片,是一款针对IgA肾病的改良型药物,于2024年3月29日获得国家药监局(NMPA)新药临床试验(IND)批准。 三迭纪IgA肾病药物产品D23在临床研究中获得积极结果。
    道彤投资
    2025-01-10
    IgA肾病 D23 肠道靶向递送
  • 布鲁可正式登陆港交所:市值超252亿港元,深耕10年把拼搭玩具做到全球前三
    医药投融资
    认购倍数及冻资规模均位居港股IPO发行历史第三。 本文为IPO早知道原创。 根据最终发售价及配发结果公告,其最终发行了27,738,300股股份,即额外发售了15%股份。
    IPO早知道
    2025-01-10
    布鲁可 港交所
  • 禾赛携手MOVA割草机器人亮相CES 2025,JT系列激光雷达交付超2万颗
    公司动态
    值得一提的是, 全新产品迷你型3D激光雷达JT系列发布即交付,已向客户交付超过2万颗。 同时,禾赛与MOVA共同展出了全新割草机器人MOVA 1000,其搭载了一颗JT16激光雷达,具备高精度三维环境感知能力。 禾赛JT系列作为迷你型3D激光雷达,具备全球最广的超半球视野和小巧外形,可以隐蔽式轻松安装于各类机器人和工业设备。
    IPO早知道
    2025-01-10
    MOVA 禾赛
  • 2025第一笔Newco出海!康诺亚CD38单抗超3.6亿美元授权Timberlyne
    交易并购
    2025年1月10日,康诺亚宣布, 公司与Timberlyne Therapeutics(以下简称Timberlyne)达成独家授权许可协议,授予其在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益 。 根据协议条款, 康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款,并获得Timberlyne股权 , 成为该公司最大股东。 这是2025年达成的第一笔“Newco”;此前,康诺亚曾将双抗CM512和CM536授权给Belenos Biosciences,获得Belenos Biosciences 30.01%的股权,1500万美元的首付款,以及总额1.85亿美元的里程碑付款。
    凯莱英药闻
    2025-01-10
    CD38 单抗
  • 百奥赛图宣布与SOTIO达成全人源抗体许可协议,用于开发治疗结直肠癌的新型ADC候选药物SOT109
    公司动态
    1月9日,百奥赛图宣布与SOTIO Biotech签订的选择权与许可协议,此次授权 将助力一款靶向新型肿瘤抗原的创新抗体药物偶联物(ADC)的开发 。 百奥赛图的全人抗体将支持SOTIO新型ADC候选药物SOT109的研发 ,该药物旨在治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症。 百奥赛图创新的RenMice®平台提供了一个广泛的全人抗体库,针对1000多种抗原,建立了超过40万条抗体序列的现货货架。
    药研网
    2025-01-10
    结直肠癌 ADC候选药物
  • 3.675亿美元! 康诺亚CD38单抗NewCo模式出海
    交易并购
    1月10日,康诺亚宣布,就 潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议 。 CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体 ,在过往多项临床研究中展现了同类最佳的治疗效果。 基于授权许可协议, 康诺亚授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益 。
    药研网
    2025-01-10
    CD38 单克隆抗体 单抗
  • 富邦科技:合成生物学领域布局
    公司动态
    近期,富邦科技投资者关系管理信息公布,公司表示:。 --未来,公司将积极运用CRISPR基因编辑技术、同源重组等技术,利用分子生物学、合成生物学等方法,在生物农业领域不断展开研发与技术创新。 -- 公司助剂业务不断致力于新技术的应用和 新产品的研发,加强生物可降解、环境友好新型材料的研究和应 用,不断推出符合下游化肥行业节能降耗、环境友好、功能性和专 用性发展要求的新型农化助剂。
    合成生物学俱乐部
    2025-01-10
    合成生物学
  • 服务升级丨迈百瑞商业化 ADC 制剂线投产
    公司动态
    近日,一站式生物医药 CDMO——迈百瑞宣布其 商业化 ADC 制剂线正式投入运营,并顺利完成首个关键临床试验样品的生产、放行。 该产线定位于满足 FDA、EMA、NMPA 等法规要求的大规模商业化生产需求。 大规模冻干机的使用可有效提升 ADC 单批次产能,以 20R 为例,40㎡ 冻干机单批产量可达 5 万瓶。
    迈百瑞MabPlex
    2025-01-10
    迈百瑞 ADC
  • 默沙东动物保健无针皮内免疫疫苗保猪利®圆乐达®在华获批
    审批动态
    默沙东动物保健无针皮内免疫疫苗保猪利 ® 圆乐达 ® 在华获批。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 将增强并丰富默沙东的在研管线。
    默沙东中国
    2025-01-10
    B细胞恶性肿瘤 动物保健 无针皮内免疫疫苗