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  • 中国医学科学院医学生物学研究所PIC/s GMP检查取得阶段性重要进展
    前沿研究
    中国医学科学院医学生物学研究所PIC/s GMP检查取得阶段性重要进展
    中国医学科学院医学生物学研究所PIC/s GMP检查取得阶段性重要进展。 新年伊始，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）收到马来西亚国家药监局针对肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“iEV71”）的PIC/s GMP检查结果。 检查未发现关键缺陷及主要缺陷，标志着生物所PIC/s GMP检查取得阶段性重要进展。
    中国医学科学院医学生物学研究所
    2025-01-10
    中国医学科学院医学生物学研究所 PIC/S
  • 【学术 · 成果】肾脏科徐虹教授团队首创生物靶向疗法，破解儿童难治性IgAN/IgAVN治疗困境
    前沿研究
    【学术 · 成果】肾脏科徐虹教授团队首创生物靶向疗法，破解儿童难治性IgAN/IgAVN治疗困境
    该研究首次将生物制剂泰它西普用于儿童难治性IgAN和IgA血管炎肾炎(IgAVN)的治疗，取得显著成效， 标志着儿童肾脏病治疗领域的重要突破。 针对这些挑战，徐虹教授团队基于疾病机制，创新性的应用泰它西普这一双靶点生物制剂，同时抑制B细胞相关因子BLyS和APRIL，精准靶向治疗儿童IgAN和IgAVN。 多中心研究纳入了16例难治性IgA肾病（n=11）或IgAVN（n=5）患儿，结果显示，经过4周治疗尿蛋白水平显著降低，且持续改善至48周，10名（62.5%）患者实现蛋白尿完全缓解。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-01-10
    血管炎 IgAVN 徐虹
  • 药品流向管理：破局销量下滑，驱动业务逆势增长
    公司动态
    药品流向管理：破局销量下滑，驱动业务逆势增长
    在当今竞争激烈的医药市场中， 管理趋严、销量下滑、市场内卷 趋势日益明显，给医药企业带来了前所未有的挑战。 然而，危机往往孕育着转机。 从2024年医药大事记中可以窥见，医药强监管趋势已不可逆转。
    易联掌上通
    2025-01-10
    药品流向管理
  • 政策法规 | CDE发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月27日，为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》。
    中肽生化
    2025-01-10
    肽类药物临床药理学 CDE
  • 政策法规 | CDE发布《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月27日，为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了 《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》。
    中肽生化
    2025-01-10
    抗体类药物临床药理学 CDE
  • 迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    医药投融资
    迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    2025年1月2日，成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币。 认购方为深创投制造业转型升级新材料基金。 迈科康生物是一家专注于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的高新技术企业，致力于攻克疫苗领域“卡脖子”技术，在新型佐剂研究和开发方面取得了显著成果。
    药时空
    2025-01-10
  • 盘点 | 北京市12家兽用疫苗企业及产品管线
    公司动态
    盘点 | 北京市12家兽用疫苗企业及产品管线
    据羊文化统计数据显示，北京市2024年度核发兽药/兽用生物制品共计79个，兽用生物制品占比约51%，民资控股企业约占89%。 在兽用疫苗方面，北京市也是兽用疫苗相关企业较多的地区。 1、 中牧实业股份有限公司。
    药时空
    2025-01-10
    兽用疫苗企业
  • 企业资讯丨华辉安健HH-003注射液拟纳入优先审评，治疗丁肝
    审批动态
    企业资讯丨华辉安健HH-003注射液拟纳入优先审评，治疗丁肝
    近日， CDE官网显示，中关村生命科学园内企业 华辉安健 申报的 HH-003注射液 （立贝韦塔单抗）拟纳入优先审评，适应症为：慢性丁型肝炎病毒感染。 据公开资料显示， 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前 S1（PreS1）区的中和抗体 。 它通过特异性结合 HBV/HDV 表面的 PreS1 区域，阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-10
    HBV PreS1 HDV
  • ESI全球排名前1%学科再+1，13+1=14！
    前沿研究
    ESI全球排名前1%学科再+1，13+1=14！
    综合排名在全球9717个上榜机构中位列657位，进入全球排名前6.76%。 国内排名第73位，独立设置医科大学第5。 ESI前1%学科数量位居省属高校并列第1，独立设置医科大学并列第2。
    温州医科大学
    2025-01-10
  • 超24亿美元！先为达生物刚刚宣布就GLP-1产品等达成国际授权合作
    交易并购
    超24亿美元！先为达生物刚刚宣布就GLP-1产品等达成国际授权合作
    今日（ 1月10日），先为达生物刚刚宣布，与Verdiva Bio达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。 Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物医药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。 先为达生物将保留在协议地区以外区域的开发、生产和商业化权利。
    医药观澜
    2025-01-10
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