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  • 25亿美元！礼来拟收购Scorpion，获得一款变构PI3Kα抑制剂
    交易并购
    25亿美元！礼来拟收购Scorpion，获得一款变构PI3Kα抑制剂
    据英国《金融时报》报道，全球市值最大的制药商礼来（Eli Lilly）正在就以高达25亿美元的价格收购美国癌症生物技术公司Scorpion Therapeutics进行深入谈判。 拟议的交易包括10亿美元的预付款，以及总额高达15亿美元的潜在里程碑付款。 Scorpion Therapeutics以其针对与乳腺癌、妇科癌和头颈癌相关的特定突变的先导药物而闻名，该药物目前正在进行2期临床试验。
    Medaverse
    2025-01-11
  • 7.86亿美元！礼来引进一款WISP1抗体
    交易并购
    7.86亿美元！礼来引进一款WISP1抗体
    1月10日， 波士顿，临床阶段生物技术公司Mediar Therapeutics宣布与礼来公司达成全球许可协议，将MTX-463推进特发性肺纤维化（IPF）的2期临床试验。 MTX-463是一款人IgG1抗体，旨在中和几种衰弱性疾病中WISP1介导的纤维化信号。 该试验预计将于2025年上半年启动，由Mediar进行。
    Medaverse
    2025-01-11
    WISP1 WISP 特发性肺纤维化
  • XREAL亮相CES 2025：XREAL One系列全球首秀，多款产品斩获「CES创新奖」
    审批动态
    XREAL亮相CES 2025：XREAL One系列全球首秀，多款产品斩获「CES创新奖」
    引领全球AR技术革新。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，作为全球顶尖的AR科技公司，XREAL日前亮点CES 2025，不仅展示了最新的XREAL One系列产品和创新体验，为全球观众呈现AR的无限可能；还携手宝马、Google、高通、Bose等国际前沿科技公司，共同定义AR技术的新边界。
    IPO早知道
    2025-01-11
    AR XREAL
  • FDA莫非要给减肥赛道降温？
    前沿研究
    FDA莫非要给减肥赛道降温？
    一般而言，FDA很少给特定领域疾病设置达到具有统计学意义的终点阈值，但在最近FDA向公众咨询意见的减肥药行业指南草案中，却真的出现了这种情况。 在FDA给出的有效性基准中要求：在维持剂量治疗1年后，减重组和对照组的差异必须至少在5%以上，而这一差异必须在统计学上显著。 不过，5%这个阈值相对于现行获批的疗法并不算多，目前批准的司美格鲁肽和替尔泊肽在减肥适应症上均能做到10%以上的体重减轻，不少早期研发公司的初步数据也已经达到了这个阈值，因此目前业内认为，这一举措主要是为了整治业内鱼龙混杂的生态问题。
    医药速览
    2025-01-11
    减肥 FDA莫非
  • Cell子刊：乔杰/庞艳莉团队揭示肠道真菌促进促进多囊卵巢综合征新机制
    前沿研究
    Cell子刊：乔杰/庞艳莉团队揭示肠道真菌促进促进多囊卵巢综合征新机制
    多囊卵巢综合征 （Polycystic ovary syndrome， PCOS） 是一种高发病率的内分泌代谢紊乱性疾病，常伴有胰岛素抵抗 （IR） ，以雄激素过多、排卵过少和/或多囊卵巢为特征。 PCOS 影响了全世界约 6%-10% 的育龄女性，因此是最常见的生殖内分泌疾病之一。 鉴于PCOS的高患病率，其发病机制和治疗方案的发现具有重要的临床意义。
    医药速览
    2025-01-11
    polycystic ovary syn 肠道真菌
  • 君实PD-1特瑞普利单抗的「华丽蜕变」：由“附条件批准”迈向“常规批准”
    审批动态
    君实PD-1特瑞普利单抗的「华丽蜕变」：由“附条件批准”迈向“常规批准”
    特瑞普利单抗用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的适应症， 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的常规批准，标志着该药物由之前的附条件批准成功转为常规批准。 黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，以其高侵袭性和高致死率而著称。 根据GLOBOCAN 2022发布的数据，全球每年约有33.2万新发病例，约5.9万患者因黑色素瘤去世。
    医药速览
    2025-01-11
    PD1 黑色素瘤 PD-1
  • 15款1类创新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    15款1类创新药首次在中国获批临床！
    通过梳理，这些产品包括了 小分子、ADC、抗体、环形RNA药物、CAR γδ-T细胞疗法等类型 。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息 。 适应症：间质性肺疾病、实体瘤、实体瘤。
    医药观澜
    2025-01-11
    实体瘤 创新药
  • 三迭纪IgA肾病3D打印药物取得积极临床结果
    临床研究
    三迭纪IgA肾病3D打印药物取得积极临床结果
    1月10日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布其3D打印药物产品D23在临床研究中取得了积极结果。 D23是三迭纪自主研发的 口服布地奈德迟释片，是一款针对IgA肾病的改良型药物 ，于2024年在中国获得IND批准。 研究表明， 该药物在回肠靶向递送和释放表现出良好的稳定性，有效确保布地奈德作用于关键免疫反应区域，从疾病源头干预IgA肾病。
    医药观澜
    2025-01-11
    IgA肾病 3D打印药物
  • 近10亿美元！长效TSLP抗体新药达成国际授权合作
    交易并购
    近10亿美元！长效TSLP抗体新药达成国际授权合作
    1月10日，和铂医药与科伦博泰共同宣布，就HBM9378/SKB378与Windward Bio 签订许可协议。 HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体 。 和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款 ，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
    医药观澜
    2025-01-11
    TSLP 长效 抗体新药
  • 康诺亚BCMA/CD3双抗CM336授权合作公司Ouro Medicines融资1.2亿美元，加速产品后续开发
    医药投融资
    康诺亚BCMA/CD3双抗CM336授权合作公司Ouro Medicines融资1.2亿美元，加速产品后续开发
    2025年1月11日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，其自主研发 BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司 Ouro Medicines 融资1.2亿美元 。 Ouro Medicines的核心产品CM336/OM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。 基于多发性骨髓瘤治疗的临床研究，CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病治疗的潜在新选择 。
    康诺亚
    2025-01-11
    BCMA CD3
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