当地时间 4 月 22 日，罗氏宣布， 未来五年将在美国投资 500 亿美元 。 这些投资将进一步增强罗氏公司在美国的强大影响力。 目前，罗氏公司在美国拥有 13 个生产基地和 15 个研发基地，涵盖制药和诊断业务。

4月17日，礼来公布了Ⅲ期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果，该研究评估了orforglipron对比安慰剂，在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。 随着诺和诺德的减重版司美格鲁肽（Wegovy）与礼来的减重版替尔泊肽（Zepbound）先后在中国获批上市，中国减肥药市场正式进入“双雄”时代。 中国市场方面，公司于2024年11月正式推出Wegovy，并投资40亿元扩建天津工厂，满足市场需求。

2025年4月 21 日 ，据 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。 根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成。 本次是该产品首次在中国获批临床。

4月17日，全球AI驱动生物药研发企业Earendil Labs（华深智药海外公司）宣布与赛诺菲就两款潜在同类首创双特异性抗体达成许可协议。 根据协议，赛诺菲将获得Earendil Labs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。 这两种抗体均基于Earendil Labs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发，旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。

4月22日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）的通告》。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）的通告。 （2025年第15号）。

近年来，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1受体激动剂彻底改变了肥胖症和II型糖尿病的治疗格局，然而给药模式，生产成本等问题一直是制约这类药物普及的重要障碍。 尤其是给药模式，由于这类药物无法在不被降解的情况下通过肠道，通常需要注射使用。 虽然说小分子版本可能是未来的答案，生产成本也会低得多，但最近辉瑞因为一名受试者出现肝损伤迹象而放弃了Danuglipron让整个领域又出现了迷雾。

积极响应“世界地球日”年度倡议——行动有你、地球有力，共塑可持续发展范式。 2025年4月22日。 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司凭借在应对气候变化领域的杰出表现和透明披露，得到全球环境非营利组织CDP的高度认可，连续两年获A-领导力级别评分。

首个且唯一 * 在华获批、用于特定生物标志物（ PIK3CA 、 AKT1 或 PTEN ）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。 此次获批基于CAPItello-291全球研究，其结果显示在生物标志物改变人群中，该药物联合氟维司群相较氟维司群单药可将疾病进展或死亡风险降低50%。 此次在华获批是基于早前发表在《新英格兰医学杂志》上的CAPItello-291全球III期研究的积极结果 1 ，2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上公布的中国队列的积极结果与全球研究结果一致，也支持了本次获批。

近日，由 中山大学肿瘤防治中心的韩辉教授 、史艳侠 教授团队 开展的一项针对高风险局部晚期阴茎鳞状细胞癌（La-PSCC）患者，术前采用创新性新辅助联合治疗方案——特瑞普利单抗（抗PD-1，toripalimab）、尼妥珠单抗（抗EGFR，nimotuzumab）和基于紫杉醇的化疗（taxol-based chemotherapy；即：TNT方案）联合治疗的前瞻性II期临床研究最新成果，在国际顶级肿瘤学期刊《癌症细胞》（ Cancer Cell ，IF：48.8）上在线发表 。 该研究是 首个 证明免疫三联疗法新辅助治疗La-PSCC具有显著获益的前瞻性临床研究。 结果显示， TNT方案 较传统新辅助化疗方案表现出更优的 客观 缓解 率（ ORR） 和 病理完全缓解（ pCR） 率，显著改善患者生存获益。

PD1抗体联用ADC，一直以来，是研究的主要方向，PD1抗体加MMAE ADC已经被证实：。 根据Seagen和安斯泰来（Astellas）在ESMO上公布的数据来看，旗下共同开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东（MSD）PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合疗法在对比化疗治疗初治局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的3期EV-302临床试验中展现了亮眼的数据。 联合疗法组和化疗组确认的ORR分别为67.7%和44.4%（P