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  • 【允英学术】笃行致远|登刊 npj Precision Oncology：KRAS亚型+TP53分层胰腺癌预后
    前沿研究
    【允英学术】笃行致远|登刊 npj Precision Oncology：KRAS亚型+TP53分层胰腺癌预后
    该病恶性程度高，早期症状隐匿且缺乏有效诊断手段，导致大多数患者确诊时已属晚期，预后极差，5年生存率仅10%左右。 其中，胰腺导管腺癌（PDAC）约占全部胰腺癌的85%，约90%的患者存在 KRAS 突变，突变主要集中于G12D和G12V位点。 不同于 KRAS G12C，这类患者目前仍缺乏有效治疗方案。
    允英
    2025-08-26
  • 首次！2025年13款小分子新药结构揭晓
    前沿研究
    首次！2025年13款小分子新药结构揭晓
    近日，在美国化学会（ACS）2025秋季会议的“首次公开（first-time disclosures）”环节中， 13款已进入或即将进入人体试验的小分子药物的化学结构首次公开亮相，这些潜在的新药覆盖了镰状细胞病（SCD）、心力衰竭、癌症等多个治疗领域。 这些分子不仅在结构设计上展现出显著的创新性，其独特的作用机制也为相关疾病治疗开辟了新的路径。 候选药物： IID432。
    药明康德
    2025-08-26
  • 缓解率优于标准治疗超2倍！多肽疗法获FDA突破性疗法认定；艾伯维囊获潜在“best-in-class”小分子疗法……
    审批动态
    缓解率优于标准治疗超2倍！多肽疗法获FDA突破性疗法认定；艾伯维囊获潜在“best-in-class”小分子疗法……
    多肽疗法获FDA突破性疗法认定。 Protagonist Therapeutics今日宣布，其与武田（Takeda）共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。 Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物 ，已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
    药明康德
    2025-08-26
  • 同行致远 | 赋能创新：专业临床前测试加速ADC开发 | Bilingual
    临床研究
    同行致远 | 赋能创新：专业临床前测试加速ADC开发 | Bilingual
    编者按： 抗体偶联药物（ADC）作为一种新兴的靶向疗法，正在肿瘤治疗领域迅速发展。 2024年，ADC相关的实体瘤临床试验已达228项，展现出强劲的增长势头。 然而，ADC多组分的复杂结构，尤其是疗效与安全性评估以及耐药性的预测 ， 也为药物的早期开发带来了诸多挑战。
    药明康德
    2025-08-26
  • 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市
    审批动态
    第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市
    该药用于 治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性 （定义为IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-） 的乳腺癌成人患者。 此次获批标志着中国迎来了首款获批用于HR+/HER2-乳腺癌的TROP2 ADC，为这类经治患者提供了全新的治疗选择。 HR+/HER2-乳腺癌。
    药渡
    2025-08-26
  • 2025 Q3值得关注的6个III期临床数据，下个爆款诞生前夜？
    临床研究
    2025 Q3值得关注的6个III期临床数据，下个爆款诞生前夜？
    随着 2025 年进入下半年，全球药物研发领域再次迎来关键时间窗口 —— 第三季度素来是新药临床读数密集出炉的节点，尤其对处于注册边缘的项目而言，三期数据的公布往往决定着其商业化命运。 从免疫、自身炎症到罕见病与神经系统领域，一批重要的三期临床试验即将在今夏末陆续揭晓。 这些读数的公布不仅关系到相关企业的估值波动，更可能重塑多个疾病领域的治疗格局。
    药渡
    2025-08-26
  • 信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    临床研究
    信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    8月25日， 信达生物宣布其自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363的首个全球3期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准， 用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。 IBI363治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 IBI363 创新双免疫疗法布局全球开发，首个肺癌全球3 期注册临床研究即将启动。
    药渡
    2025-08-26
  • 2025，中国ADC的第一只3倍股
    医药投融资
    2025，中国ADC的第一只3倍股
    中国ADC资产，成为牛股集中营。 8月15日，映恩生物股价一举攻破380港币，由此成为今年第一只涨幅超300%的ADC药企。 映恩生物，只是一个缩影。
    美柏医健
    2025-08-26
  • 新华社：织密医疗保障网——我国基本医保制度不断完善
    医保动态
    新华社：织密医疗保障网——我国基本医保制度不断完善
    国家医保局局长章轲介绍，“十四五”期间，全国基本医保参保率稳定在95%左右。 2021年至2024年，累计近200亿人次享受医保报销。 ——扩大生育保险覆盖面。
    国家医保局
    2025-08-26
  • A股最被低估的全球化Biotech
    财报业绩
    A股最被低估的全球化Biotech
    作为一家年轻的中国创新药企业，迪哲医药不仅以丰硕的研发成果，证明了自身的源头创新能力和全球化研发能力，同时更以扎实的业绩，体现出超乎市场预期且比肩BioPharma的商业化能力。 2025年8月22日，迪哲医药公布2025年半年报，靓丽的业绩数据，再次对外呈现出超乎市场预期的商业化能力。 首先，迪哲医药的营收持续保持高增长趋势：2025年上半年收入为3.55亿，相比去年同期增速为74.4%。
    药渡
    2025-08-26
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