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  • 和黄医药肺癌新药「赛沃替尼」新适应症获批
    审批动态
    和黄医药肺癌新药「赛沃替尼」新适应症获批
    赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 根据和黄医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于 治疗间质-上皮转化因子（ MET ）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂，正广泛地于MET驱动的肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌患者群体中进行临床开发。
    张江发布
    2025-01-14
    肺
  • 重磅！成都美杰赛尔完成千万级融资，开启细胞治疗新篇章
    医药投融资
    重磅！成都美杰赛尔完成千万级融资，开启细胞治疗新篇章
    近日，成都美杰赛尔生物科技有限公司宣布（以下简称“成都美杰赛尔”）成功获得 著名国资北京中关村资本旗下北京中发高精尖臻选创业投资基金 数千万元人民币的战略投资。 经专业机构评估，企业投前估值已达6亿元。 成都美杰赛尔拥有基因组编辑及表现遗传修饰、体外快速扩增、细胞药体外快速评估、非病毒转染四大技术平台。
    成都美杰赛尔生物科技有限公司
    2025-01-14
    中关村 细胞治疗
  • MSC与iPSC双管齐下，干细胞疗法在张江蓬勃发展
    前沿研究
    MSC与iPSC双管齐下，干细胞疗法在张江蓬勃发展
    1月2日，我国 首款 干细胞药物艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生®）通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点，此次艾米迈托赛获批上市，代表着我国在干细胞领域开始“结果”。 干细胞是一类具有多向分化潜能，在非分化状态下能够自我复制的细胞。
    张江发布
    2025-01-14
    干细胞疗法 iPSC
  • 全球首款！智翔金泰狂犬病双抗在国内报上市
    审批动态
    全球首款！智翔金泰狂犬病双抗在国内报上市
    Insight 数据库显示，该药也是狂犬病领域 首款且目前唯一的双抗 药物。 斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒 （Rabies Virus， RABV） 双特异性抗体。 作为 国内首家 进入临床试验的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体，斯乐韦米单抗的作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白 （Glycoprotein，G 蛋白） 的表位 I 和 III，通过阻断 G 蛋白与受体的结合，在狂犬病疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。
    生物制品圈
    2025-01-14
    rabies
  • 36周减重22.8%！恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    临床研究
    36周减重22.8%！恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    近日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% （ 安慰剂校正后21.1%） ，具有显著性差异；。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。
    求实药社
    2025-01-14
    减肥 恒瑞减肥
  • 146亿美元！里程碑式交易，CNS市场格局大洗牌！
    交易并购
    146亿美元！里程碑式交易，CNS市场格局大洗牌！
    1月13日，强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，强生以每股132美元现金，总价值约146亿美元，收购专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司Intra-Cellular Therapies。 收购包括CAPLYTA®（lumateperone），这是美国FDA批准的唯一治疗双相情感障碍抑郁症（I型和II型）以及成人精神分裂症的药物。 CAPLYTA®正申请FDA批准，用作重度抑郁症的辅助治疗，若获批准，有望成为抑郁症治疗的新标准。
    求实药社
    2025-01-14
    精神分裂症 CNS
  • 超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
    交易并购
    超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
    先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。 SIM0500是 一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发 。
    求实药社
    2025-01-14
    艾伯维 先声再明
  • 11.5亿美元：GSK宣布收购IDRx，囊获罕见癌症-胃肠间质瘤药物
    交易并购
    11.5亿美元：GSK宣布收购IDRx，囊获罕见癌症-胃肠间质瘤药物
    2025年1月13日，GSK宣布， 将以 10 亿美元的预付款收购私营生物技术公司 IDRx 。 DRx 是一家私营生物技术公司，正在开发一种治疗胃肠道间质瘤（GIST）的疗法IDRX-42。 此次收购包括其 核心药物 IDRX-42，这是一款选择性KIT抑制剂，正被开发为治疗 GIST 的一线和二线疗法 。
    求实药社
    2025-01-14
    GSK IDRx Inc. 胃肠间质瘤
  • 海南改革医保基金结算方式 缓解医疗机构资金压力
    医保动态
    海南改革医保基金结算方式 缓解医疗机构资金压力
    海南省依托全省医保基金统收统支优势，实现省级结算平台直接拨付全省医院医疗费用，并不断探索推动全省范围医保基金即时结算工作，大幅提高基金拨付效率，缓解医疗机构资金周转压力。 一、聚焦“垂直管理”，驶入即时结算“直通车”。 “我们医院作为全海南体量最大的医院之一，每年同各个市县都产生非常大的医疗费用，以往每个月都得和全省19个医保经办机构一家一家的申报费用结算，工作对接起来常常是顾得了这头、顾不了那头，年未临近清算的时候更是如此”，海南医科大学第一附属医院医保办负责人张娉说。
    国家医保局
    2025-01-14
    医保基金
  • 裁员删管线，推进体内CRISPR编辑明年BLA
    人事变动
    裁员删管线，推进体内CRISPR编辑明年BLA
    上周，知名CRISPR公司Intellia Therapeutics发布了战略重组计划，表示将要裁员27%，以及停止α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的工作。 这是继一年前Intellia裁员15%后的，第二次裁员计划。 同时，Intellia公司预计将于2026年下半年向美国FDA提交其首款体内CRISPR基因编辑药物的生物制品许可申请，预计将于2027年实现在美国的商业化活动。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-14
    α1抗胰蛋白酶 CRISPR编辑
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