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  • Nature丨NSD2抑制剂靶向染色质重塑为肺癌和胰腺癌治疗带来新希望
    前沿研究
    其中,H3K36me2是一种与基因激活密切相关的组蛋白修饰,其水平在多种癌症中升高。 因此,NSD2成为癌症治疗的一个潜在靶点。 针对NSD2的抑制剂可以特异性地抑制其活性,降低H3K36me2的水平,并影响染色质结构和基因表达,从而抑制肿瘤的生长。
    BioArt
    2025-08-26
  • 百济交易引爆:特许权折现新模式,深挖背后“药物包租婆”Royalty Pharma背景
    交易并购
    9月17日-18日 , 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办 “上海未来细胞疗法决策者峰会” , 敬请期待。 继License/NewCo/RWA后, 第四种交易模式正式浮出水面 - 特许权折现 (Royalty Monetization) 。 然而,在这个交易里,比起百济神州的DLL3/CD3双抗Imdelltra (tarlatamab) , 我更关注Royalty Pharma的商业模式 。
    同写意
    2025-08-26
  • 亿纬锂能高管个人简历和薪酬
    人事变动
    1、 刘金成 : 董事长, 法定代表 人,非独立董事 ( 薪酬 : 457.3万)。 刘金成先生:1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权,材料物理与化学博士,锂电池领域资深专家。 2、 刘建华 : 总裁,非独立董事 ( 薪酬 : 223.9万)。
    锂电前沿
    2025-08-26
  • 体内细胞疗法工艺新突破:EuLV稳转细胞系慢病毒载体系统高效突破LVV生产瓶颈
    前沿研究
    随着细胞治疗向“即用型”方向演进,In vivo CAR-T疗法正逐步成为行业焦点。 它跳过了传统ex vivo流程中繁琐的细胞操作,直接 通过病毒或非病毒载体在体内完成T细胞的基因改造,显著降低了生产成本与治疗周期。 目前,行业正在探索多种递送路径,其中慢病毒载体(LVV)因其可实现单次给药、靶向改造、免疫原性低、临床经验丰富,已被多个In vivo CAR-T项目采用:。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-26
  • 全球首创!成都优赛诺脐血来源通用型CAR-T产品国内获批临床
    审批动态
    近日 ,成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称:成都优赛诺)宣布,其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式 批准 。 这是继2025年1月11日该产品获美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准后,在全球监管进程中的又一里程碑,标志着这款具有全球首创性的脐血来源异体通用型CAR-T药物获得中美两国审评机构的认可,为急性B淋巴白血病(B-ALL)及其他适应症患者带来突破性治疗希望。 一、技术创新:脐血来源与基因编辑的双重突破 UC101以新生儿 脐血为起始原材料,通过多基因编辑技术实现异体通用型设计,攻克了传统CAR-T治疗的核心瓶颈 : 1. 免 疫原性调控 : 脐血T细胞天然低免疫原性,结合CRISPR/Cas9基因编辑技术敲除T细胞受体(TCR)及主要组织相容性复合体(MHC)基因,从源头消除移植物抗宿主病(GvHD)和宿主抗移植物反应(HvGR)风险。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-26
  • 普利制药阿奇霉素干混悬剂再次为非洲供货!
    审批动态
    2024年7月,普利制药携手阿联酋客户 Atome Pharma Group 中标比尔&梅琳达·盖茨基金会项目,为非洲尼日利亚和马里儿童捐赠阿奇霉素干混悬剂,标志着普利制药药品首次通过国际公益项目惠及非洲。 此前,普利制药阿奇霉素干混悬剂已为非洲持续供货,在今年5月已成功对非洲马里和尼日利亚完成一部分交付发货。 比尔&梅琳达·盖茨基金会。
    普利制药
    2025-08-26
  • 《基于集成学习的基础模型在精准肿瘤学中的应用》
    前沿研究
    本文提出了一种名为“基础模型的集成学习”(简称 ELF )的新颖框架,用于整合多个最先进的病理学基础模型,以提高精准肿瘤学中人工智能辅助诊断和治疗预测的准确性和鲁棒性。 组织病理学是疾病诊断和治疗决策的关键环节,其图像分析对于精准肿瘤学至关重要。 ELF 框架的设计与方法 :。
    数字医疗
    2025-08-26
  • 年底离任!礼来30年老将宣布退休,接班人待定
    人事变动
    近日, 礼来宣布 , 礼来执行副总裁兼礼来神经科学事业部总裁安妮 ·怀特(Anne White)将于2025年12月31日正式退休。 目前其 接班人尚未确定,礼来表示, 在 安妮 正式卸任前,她会继续以现有身份并作为执委会成员留任,公司同步启动了内部与外部遴选流程。 安妮 ·怀特生于1963年,于1990年毕业于密歇根大学工程学专业, 1991年加入礼来,成为一名工程师 ,由于对临床试验工作有着浓厚的兴趣,于是转向肿瘤药物临床研究。
    生物制品圈
    2025-08-26
  • 双特异性抗体下游纯化技术全解析:从捕获到杂质控制
    前沿研究
    摘要:双特异性抗体(bsAb)作为新一代治疗性抗体,能同时结合两个不同靶点,相比传统单克隆抗体具有 疗效更强 、 副作用更低 的优势,目前已有 14 款获批上市 ,上百款处于临床前阶段。 但因其 结构复杂 (如 IgG 样与非 IgG 样、对称与不对称设计), 下游纯化面临纯度与收率平衡的巨大挑战 —— 既要去除同源二聚体、片段、聚集体等 产物相关杂质 ,也要清除宿主细胞蛋白(HCPs)、病毒、内毒素等 工艺相关杂质 。 但 “能力越强,结构越复杂”,双抗的纯化难度远大于单克隆抗体,这也是制约其大规模生产的关键瓶颈。
    生物制品圈
    2025-08-26
  • 全球 CAR-T 细胞疗法临床试验全景解读
    临床研究
    摘要: 嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法是近年来肿瘤免疫治疗领域的 “革命性突破”,已在血液系统恶性肿瘤中取得显著疗效,但在临床转化、长期安全性及实体瘤应用中仍面临诸多难题。 本文基于 2024 年 4 月前在 ClinicalTrials.gov 注册的 1580 项 CAR-T 临床试验数据,从全球发展趋势、地域分布、资助模式、适应症与靶点选择等维度,系统梳理了 CAR-T 疗法的研究现状;同时深入分析了当前面临的核心挑战 —— 如治疗后复发、毒性反应(CRS/ICANS)、临床转化瓶颈及试验结果透明度不足,并针对性解读了基因编辑优化、多靶点设计、联合免疫调节等创新解决方案。 CAR-T 细胞疗法 全称为 “嵌合抗原受体 T 细胞疗法”,是一种通过 基因工程技术 改造患者自身或供体 T 细胞的免疫治疗手段。
    生物制品圈
    2025-08-26