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  • 正大天晴罗伐昔替尼在美获批临床 国内治疗骨纤维化适应症上市申请已获受理
    审批动态
    1月14日,正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片(TQ05105)II期临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于治疗 慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 。 研究表明,JAK/STAT以及ROCK2信号通路在cGVHD的发生发展中扮演着重要的作用。 TQ05105是一类新型、口服的JAK/ROCK抑制剂 。
    正大天晴药业集团
    2025-01-15
    骨纤维化 骨纤
  • 自我造血+源头创新,国典医药多条外泌体药物管线进入临床
    临床研究
    一笔15亿美元交易引爆了这个赛道。 2024年9月17日,开发细胞和外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics(下称Capricor)与日本新药株式会社签订了商业化和分销协议Capricor将获得1500万美元股权投资(含20%溢价),及2000万美元预付款,整体分销协议潜在价值约15亿美元,刷新外泌体治疗赛道最大交易金额。 而就在不到两年之前,公认的外泌体治疗先驱Codiak Biosciences(下称Codiak)宣告破产。
    动脉网-最新
    2025-01-15
    外泌体
  • All in医用植入级ePTFE材料和器械创新,苏州美创完成超亿元A+轮融资
    医药投融资
    近日, 苏州美创医疗科技有限公司(以下简称“苏州美创”)宣布完成超亿元融资,本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投,兴证资本、清松资本跟投,凯乘资本担任独家财务顾问 。 本轮资金将用于医用植入级ePTFE产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等,有望助力苏州美创成功突破核心原材料ePTFE对医疗器械产业的卡脖子现状,并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级ePTFE材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司,公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过30年,从商业化背景转型研发生产制造,并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。
    生物天使
    2025-01-15
    ePTFE
  • Advanced Science | 英矽智能利用AI发现子宫内膜异位症新靶点及老药新用策略
    前沿研究
    近期, 英矽智能与香港知名高校医学院联合完成了一项突破性研究 ,针对子宫内膜异位症这一影响全球超过1.9亿女性的疾病,利用 人工智能靶点发现引擎PandaOmics ,识别出两个新颖治疗靶点和一种具有前景的老药新用策略。 该研究于2024年12月被发表于高影响力跨学科科学期刊 Advanced Science (IF= 15.1 ) 。 本次研究团队旨在利用人工智能驱动的生物学引擎PandaOmics,发现针对子宫内膜异位症的新颖靶点和具有治疗疾病潜力的非激素类药物老药新用策略。
    英矽智能
    2025-01-15
    子宫内膜异位 子宫内膜异位症 AI
  • 【学术前沿】胰高血糖素受体(GCGR)跻身 2024 内分泌领域十大热词
    前沿研究
    其中,「胰高血糖素受体(GCGR)」跻身十大热词之一,备受关注。 那么,GCGR 为何能够脱颖而出呢? 胰高血糖素(GCG)在调控血糖和促进代谢方面发挥重要作用,作为 GCG 发挥作用必须结合的受体,GCGR 的重要性不言而喻。
    信达生物
    2025-01-15
    GCGR
  • 全球首款!智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液申报上市
    审批动态
    1月14日,智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,正式申报上市。 这是 全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 。 斯乐韦米单抗注射液是一款 由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体 ,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。
    动脉网
    2025-01-15
    rabies 斯乐韦
  • 自我造血+源头创新,国典医药多条外泌体药物管线进入临床
    临床研究
    一笔15亿美元交易引爆了这个赛道。 2024年9月17日,开发细胞和外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics(下称Capricor)与日本新药株式会社签订了商业化和分销协议Capricor将获得1500万美元股权投资(含20%溢价),及2000万美元预付款,整体分销协议潜在价值约15亿美元,刷新外泌体治疗赛道最大交易金额。 而就在不到两年之前,公认的外泌体治疗先驱Codiak Biosciences(下称Codiak)宣告破产。
    动脉网
    2025-01-15
    外泌体
  • 【首发】All in医用植入级ePTFE材料和器械创新,苏州美创完成超亿元A+轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    动脉网获悉,近日, 苏州美创医疗科技有限公司(以下简称“苏州美创”)宣布完成超亿元融资,本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投,兴证资本、清松资本跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于医用植入级ePTFE产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等,有望助力苏州美创成功突破核心原材料ePTFE对医疗器械产业的卡脖子现状,并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级ePTFE材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司,公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过30年,从商业化背景转型研发生产制造,并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。
    动脉网
    2025-01-15
    凯乘资本 ePTFE
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药宣布与阿斯利康达成合作,共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力
    公司动态
    中国苏州,2025年1月14日--苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”),一家临床阶段的生物科技公司,宣布与阿斯利康建立临床研究合作,双方将探索宜联生物医药YL201(一款基于宜联 TMALIN® 技术平台开发的靶向B7H3的抗体偶联药物)联合阿斯利康的英飞凡 ® (通用名:度伐利尤单抗,一款抗PD-L1免疫检查点抑制剂)治疗多种实体瘤的潜力。 双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究,旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。 度伐利尤单抗已在中国和美国等多个国家和地区获批单药或联合化疗用于多种实体瘤的治疗。
    杏泽资本
    2025-01-15
    联药 实体瘤
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明与艾伯维就多发性骨髓瘤三抗候选创新药开发达成合作
    公司动态
    中国上海与美国北芝加哥,2025年1月13日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布,双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。 SIM0500目前正在中美两国开展 针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床I期研究 。 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。
    杏泽资本
    2025-01-15
    艾伯维 先声再明 多发性骨髓瘤