利用5iLA或PXGL等多种 naive多能干细胞 （naïve pluripotent stem cell， naïve PSCs ） ，可以高效获得与正常囊胚形态结构类似的类囊胚 (blastoids) ，并具有正常囊胚类似的细胞谱系特征，展现出了巨大的运用价值。 针对上述问题，2025年1月14日，广医三院范勇团队牵头联合昆明理工大学 谭韬 团队，北医三院李 蓉 和 于洋 团队合作在 Cell Stem Cell 上发表了文章 Modeling early gastrulation in human blastoids with DNA methylation patterns of natural blastocysts ， 利用4CL 培养系统建立naive hPCSs，并以此为起始细胞优化建立了4CL-blastoids。 然而5iLA naive hPCSs和PXGL naive hPCSs，及其各自衍生的blastoids表现出全基因组范围的超低低甲基化，与人类正常囊胚差异明显。

脊髓损伤严重影响机体感觉、运动、呼吸和泌尿等生理功能，相关病理及治疗策略研究是神经科学领域的重要议题之一。 最近研究表明，衰老是导致脊髓损伤，尤其因骨骼肌强度下降、骨质增生、关节炎等衰老相关生理改变导致的脊髓损伤并阻碍神经修复的重要因素。 受全球老龄化趋势影响，脊髓损伤患者的平均年龄从上世纪70年代的28.7岁升至如今的43岁。

线粒体是细胞内的“能量工厂”，通过氧化磷酸化 （OXPHOS） 过程产生三磷酸腺苷 （ATP） ，为生命活动提供能量。 在这一过程中，线粒体电子传递链 （ETC） 起着至关重要的作用。 这些结构不仅优化了电子传递效率，还被认为在减少活性氧 （ROS） 生成、稳定线粒体内膜结构和维持线粒体功能上扮演了关键角色。

癌症转移 （metastasis） 是肿瘤细胞从原发部位扩散到身体其他部位的过程，主要需要经过局部侵袭、转移、定植和形成转移瘤几个关键步骤。 其中，肺部是癌症转移的高发部位，约54%的患者在发生癌症转移时会有肺部转移 【1,2】 。 初级肿瘤分泌的因子可以改变肺部免疫细胞和细胞外基质，为癌细胞形成有利的前转移微环境 【4,5】 。

本文梳理了近一个月（2024年11月16日～2024年12月15日）在研药物的临床试验取得积极（研发成功率升高）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在检索时间范围内， 共有17个药物的临床试验数据取得积极进展 ，其中，处于 Ⅲ期临床、Ⅱ/Ⅲ期临床、Ⅱ期临床、I/Ⅱ期临床研究阶段的药物分别有10、2个、4个和1个 （表1）。 表1：近一个月（2024年11月16日～2024年12月15日）临床试验数据积极的药物。

随着生物医药技术的飞速发展，单克隆抗体药物已成为治疗多种疾病的有力工具。 本篇我们将介绍18款有望在2025年提交上市申请的单抗药物，其种5款则专门针对癌症适应症，13款针对非癌症适应症。 2025年值得关注的抗体治疗药物：非癌症适应症。

JPM大会自创办以来，一直被视为生物医药行业的“风向标”。 在每年大会期间，不仅能窥见行业顶尖的MNC巨头未来的战略布局，为国内biotech的继续“出海”提供思路；同时对于新兴biotech来说，也是能够凭借创新性管线及技术，在激烈的市场竞争中崭露头角的绝佳机会。 因此，洞悉MNC在新一年中聚焦的前沿领域以及谋篇布局，对biotech调整战略重心或加速自身创新均将注入超强动力。

近日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于医用植入级 ePTFE 产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料 ePTFE 对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级 ePTFE 材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过 30 年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。

珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。 此次美国IND获批是贝海生物在新药创新中又一个里程碑，贝海力争成为PDC偶联药物领域全球领军企业。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物， 这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品成功上市后的又一创新药物技术平台。

1月14日，智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，正式申报上市。 这是 全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 。 斯乐韦米单抗注射液是一款由 智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体 ，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。