此次递交通过实时肿瘤审评（RTOR）项目，允许FDA在完全申请正式递交之前就开始审评以加快进度。 TAR-200为一种膀胱内局部给药的新型递送系统，采用一种双重小片设计，材质为硅聚合物半透小管，吉西他滨在膀胱持续缓慢释放。 根据去年ESMO会议上公布的SunRISe-1临床数据，队列二中TAR-200单药治疗的完全缓解率高达83.8%。

今年1月初，家住北京的王先生了解到半个多月前上市了一款新药“泽立美”，可以治疗自家宝宝的儿童湿疹，却发现该药在网络平台上已卖断货。 他了解到：这款创新药上市后销量暴增，网售平台正在联系生产企业积极进货。 湿疹是中国皮肤科治疗中的“头号疾病”，儿童的患病率高达10%-15%，且有逐年上升的趋势。

近日， 星联肽宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由 复星医药旗下复健资本新药创新基金领投 ，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。 本轮融资将为星联肽的产品研发提供重要资金支持，以 推进核心产品的临床试验和新产品开发，加速创新性XDC药物的临床转化。

LiveRSup 不仅可更好地维持肝细胞功能，还能实现体外长期培养，助您的研究跨越新高度。 现昕瑞再生隆重推出“细胞焕新”系列产品--- LiveRSup （人/小鼠）原代肝细胞培养基，帮助体外肝细胞“焕新”，实现肝细胞培养自由。 LiveRSup 小鼠肝细胞培养基（ M3C-02 ）。

科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布其 从头自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301 继2024年12月已获得FDA临床试验批准之后，再获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台 “TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC 。 通过同时靶向细胞间质上皮转化因子（c-MET）和表皮生长因子受体（EGFR），开发双特异性纳米抗体-药物偶联物（BsNb-ADC），可以更有效地将药物递送到肿瘤组织并解决药物在血液系统中过多停留引起的毒性，叠加原创独到的安全性设计， 从而使得药物安全性要远高于目前市面上同类双抗ADC产品。

美国东部时间2025年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”（研发产品代号WP107）治疗全身型重症肌无力的新药临床试验（IND）申请。 该许可标志着WP107新药的研发进入临床阶段。 WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型，专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。

近日， 天津星联肽生物科技有限公司（以下简称“星联肽”）宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。 本轮融资将为星联肽的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验和新产品开发，加速创新性XDC药物的临床转化。

肝脏作为药物暴露的主要器官，在药物的代谢和毒性过程中起着至关重要的作用。 原代肝细胞（Primary Hepatocytes）具有完整的细胞特性和生理水平的酶和辅助因子，既包括膜结合酶【如细胞色素P450（Cytochrome P450）混合功能氧化酶，为滑面内质网中的还原酶】，也包括胞质酯酶，拥有肝脏中所有的代谢途径。 因此，本文概述了基于原代肝细胞的二维（2D）和三维（3D）培养模型及其在药物研发中的运用。

近日（1月13日），先声药业集团旗下先声再明宣布，已与艾伯维就其 GPRC5DxBCMAxCD3的TCE三抗 管线 SIM0500达成许可选择协议，艾伯维获SIM0500的许可选择性权益。 这是继2019年之后，艾伯维再次买进 TCE三抗。 退掉 BCMAxCD3xHSA三抗。

根据阿斯利康官网管线资料， 这是一款KRAS G12D抑制剂， 目前在国际范围内处于 1/2 期临床试验阶段。 AZD0022是一款小分子KRAS G12D抑制剂。 根据 ClinicalTrials 官网，阿斯利康于2024年10月启动了一项1/2a期研究（ALAFOSS-01），旨在评估AZD0022 作为单一疗法或与抗癌药物联合治疗 KRAS G12D 突变成人肿瘤患者 的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。