心血管疾病领域，一直是MNC的黄金赛道。 眼下，一个新药靶点正在悄然密集产出大额BD交易。 3月25日，恒瑞将旗下Lp（a）小分子抑制剂的海外权益，以总交易额19.7亿美元授权给默沙东，其中首付款达2亿美元，创了一个新纪录，这款口服小分子脂蛋白（a）抑制剂目前正在中国进行二期临床测试。

2025年4月17日， 华深智药的海外子公司Earendil Labs与赛诺菲集团共同宣布，双方就用于治疗自身免疫性疾病和炎症性肠病（IBD）的两款潜在first-in-class的双特异性抗体药物达成许可协议。 根据协议条款，赛诺菲将获得 Earendil Labs自主研发的HXN-1002和HXN-1003双特异性抗体在全球范围内的独家开发权益，这两款候选药物均基于 Earendil Labs专有的人工智能及高通量研发平台打造。 本交易须满足常规成交条件。

2025年 4月16日，百奥几何正式发布全球首个全场景原子级蛋白质大模型--GeoFlow V2。 该模 型 首次以原子级精度统一蛋白质结构预测与从头设计两大核心能力 ，为生命大分子提供了从理解到创造的一站式解决方案。 首个蛋白质通用原子级大模型， 结构预测与从头设计一体化架构。

75%患者的癌细胞完全消失，基因疗法3期临床结果积极。 Ferring Pharmaceuticals日前公布了在日本开展的一项3期临床试验的初步结果，该试验评估了基因疗法nadofaragene firadenovec在高危卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者中的疗效和安全性。 Nadofaragene firadenovec是该患者群体中首个获美国FDA批准的膀胱内给药非复制型基因疗法，商品名为Adstiladrin。

在转移性黑色素瘤中，免疫检查点抑制剂(ICI)被批准为一种有效的治疗选择，显著提升了患者的总生存率(OS)。 一项III期随机临床试验中，CTLA-4抗体(伊匹木单抗)和PD-1单抗（纳武利尤单抗/帕博利珠单坑）的联合治疗显示了最高的客观反应率，ORR为58%，而伊匹木单抗单药组的ORR为19%。 研究发现，黑色素瘤样本之间的差异DNA甲基化模式可能与生物学行为和免疫过程相关。

NEO（Neoplastic Cellularity）是针对实验室判断肿瘤细胞占比能力的项目, 也是CAP-PT的传统难项。 NEO室间质评的结果能直观体现检测机构的技术能力和服务水平。 CAP（College of American Pathologists，CAP） 是美国病理学家协会，作为病理界最权威机构，被认为是国际上最权威的临床检测实验室认可机构之一，由其创建的CAP认证是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准（金标准）。

2025年4月23日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方 ® ，PD-1/VEGF双抗） 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果 具有统计学显著获益和重大临床获益。 HARMONi-6研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中， 依沃西联合化疗组的 患者无进展生存期（PFS） 相较对照组，获得了决定性 胜出的 阳性结果;。 相较对照组， 依沃西组在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中 ，均显示出具有临床意义的 PFS显著获益；。

卡匹色替是 首个且唯一在中国获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂 ，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 乳腺癌是全球第二高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。 据相关统计， 2022 年全球超过 200 多万名患者被诊断为乳腺癌，有近 66.5万 名患者死亡。

然而，站在中国创新药 10 年节点之上，两大蜕变还是发生了。 今非昔比， 《创新药供给侧改革》 （ 2021 年 7 月）指出的内卷和泡沫，如今都不再严重。 据青侨阳光， 2024 年港股 18A 生物科技的合计可持续业务营收达到 598 亿元，同比增长 48% ，相比 2019 年的 44.5 亿元增加超 12 倍，相比 2021 年的 143 亿元增加 3 倍以上。

-ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递增给药（2毫克、10毫克、20毫克和40毫克）后，受试者体重经安慰剂校准后相对基线平均下降6.5%。 该剂量组无受试者发生呕吐。 -Ib期试验中3种不同的周剂量递增方案的数据，为ASC30每日一次口服片的IIa期研究设计（13周疗程）采用“更低起始剂量与更缓递增速度”的策略提供了支持。