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  • 北海康成一类创新药戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》
    审批动态
    北海康成一类创新药戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》
    中国苏州，2025年8月26日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布 戈芮宁 ® （注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 此次共有14个药品入选，戈芮宁排位第三。
    北海康成
    2025-08-26
  • 国采报量收工，战况如何？
    招标采购
    国采报量收工，战况如何？
    用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息 。
    药筛
    2025-08-26
  • 里程碑突破！中国科学家首次将基因编辑猪肺成功移植人体
    前沿研究
    里程碑突破！中国科学家首次将基因编辑猪肺成功移植人体
    器官移植是挽救终末期器官衰竭患者生命的重要手段，但全球范围内器官短缺问题极其严重。 以肺移植为例，等待名单上的患者往往因等不到合适的供体而失去生命。 猪才是器官移植的最终答案。
    学术经纬
    2025-08-26
  • 12 亿美元！艾伯维重金押注抗抑郁新药
    交易并购
    12 亿美元！艾伯维重金押注抗抑郁新药
    当地时间 8 月 25 日，艾伯维和 Gilgamesh Pharmaceuticals 宣布了一项最终协议。 Bretisilocin （ GM-2505 ） 是一种 5-HT 2A 受体激动剂和 5-HT 释放剂，是一种新型的新一代迷幻化合物，旨在解决此类化合物的开发难题。 Bretisilocin 已被证明能够缩短精神活性体验的持续时间，同时保持更持久的治疗效果。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
  • 国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市，或将重塑 50 亿辅助生殖药物市场
    审批动态
    国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市，或将重塑 50 亿辅助生殖药物市场
    8 月 25 日，安科生物独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液 （商品名：晟诺娃®） 获得国家药品监督管理局批准上市，该产品是 国内首款 获批上市的长效重组人卵泡刺激素 （FSH-CTP） 。 长期以来，国内辅助生殖市场由短效重组人卵泡刺激素 （短效 FSH） 日制剂主导。 晟诺娃®的上市改变了传统治疗方案，患者 无需每日注射 ，极大减轻了治疗过程中的身体与心理负担。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
  • 先声药业「达利雷生」中国 Ⅲ 期临床数据在《睡眠》杂志发表
    临床研究
    先声药业「达利雷生」中国 Ⅲ 期临床数据在《睡眠》杂志发表
    8 月 25 日，先声药业宣布，新型双食欲素受体拮抗剂 （DORA） 类抗失眠药 达利雷生 中国 Ⅲ 期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志 （SLEEP ） 正式发表¹ 。 结果显示： 针对中国失眠人群，达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果，且清晨嗜睡发生率低 。 作为 首个在中国失眠人群 Ⅲ 期临床研究主要及关键次要研究终点均取得阳性结果 ， 且公开发表的全新一代 DORA 类抗失眠药物 ，达利雷生为中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
  • 最新 | CMDE 公开珂瑞康生物“注射用胶原溶液 ”审评报告！
    审批动态
    最新 | CMDE 公开珂瑞康生物“注射用胶原溶液 ”审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称：珂瑞康生物） 旗下 “注射用胶原溶液” 产品的审评报告。 据悉，珂瑞康生物申报的“注射用胶原溶液”于8月25日（昨日）获NMPA批准上市， 是 国内首款获批的动物胶原蛋白溶液。 以下内容即为CMDE公开的、针对此次 “注射用胶原溶液” 产品的审评报告：。
    Medactive
    2025-08-26
  • 最新 | CMDE 公开常州药研所“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”审评报告！
    审批动态
    最新 | CMDE 公开常州药研所“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布常州药物研究所有 限公司（以下简称：常州药研所）旗下“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”产品的审 评报告。 据悉， 常州药研所申报的 “ 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 ”（商品名：悦可诗）于8月25日（昨日）正式获 NMPA 批准上市， 注册证编号：国械注准20253131610，该产品适用于真皮组织中层至深层注射以纠正颈部中重度横纹。 附件（下载） ： 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（CQZ2400378）.pdf。
    Medactive
    2025-08-26
  • 醴泽Portfolio | 「迈诺威医药」获IDG资本亿元B轮融资！「蓉芷®」有望依托先发优势领跑国内溶脂针市场
    医药投融资
    醴泽Portfolio | 「迈诺威医药」获IDG资本亿元B轮融资！「蓉芷®」有望依托先发优势领跑国内溶脂针市场
    近日，迈诺威医药顺利完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 据悉，本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷®” 溶脂针剂的市场推广与销售布局，为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。 作为国内消费医疗创新药研发的新锐力量，迈诺威医药近期迎来重要里程碑：自主研发的 DCA 去氧胆酸注射液（品牌名：蓉芷 ® ）已于今年 6 月成功获批上市，成为中国首个合规溶脂注射药品。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2025-08-26
  • 天辰生物冲刺港交所：专注「过敏+自免」赛道，核心产品有望超越奥马珠单抗
    医药投融资
    天辰生物冲刺港交所：专注「过敏+自免」赛道，核心产品有望超越奥马珠单抗
    核心产品LP-003在全球下一代抗IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“天辰生物”）于2025年8月21日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。
    IPO早知道
    2025-08-26
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