一年一度的医保目录调整也是同样的情况，依然记得 2023 年还有不少小产品因为纳入医保而迎来一波发展的红利，尝到甜头的企业都想着次年还可以红利依旧，但一年后就变了天。 最新版的医保药品目录采才刚落地不足一月，国采第十批最终结果尚未落地执行，下一批次国谈、国采时间点已经基本明确，今年上半年就要启动 VBP11, 下半年适时启动 VBP12, 如果真的按照这个时间走，安排上可以说相当紧凑了。 根据官方统计，自 2018 年国家医保局成立以来，国家医保药品目录已累计新增 835 种药品，医保准入越来越朝着支持真创新的方向砥砺前行。

即使接受规范抗真菌治疗，其致死率也达67％。 然而目前抗真菌药物靶点稀缺，现有抗真菌类药物（唑类、棘白菌素类、多烯类和氟尿嘧啶类）在治疗全身感染方面存在一定的局限性， 大多数疗法只针对少数几种真菌，如念珠菌、曲霉菌等。 这些药物虽然有效，但受到毒性、药物间的相互作用、有限的临床疗效以及抗真菌药物耐药性的限制，使治疗策略复杂化。

上海凯宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“上海凯宝”）近日收到国家药品监督管理局签发的一贯煎颗粒《药品注册证书》。 一贯煎颗粒获得国家药监局《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有 助于提升公司产品的市场竞争力，促进了古代经典名方新药转化及其在现代临床中的广泛应用。 上海凯宝药业股份有限公司董事会。

● 第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优 ® 首个适应症获得美国FDA批准，该批准是基于TROPION-Breast01研究，其结果显示与化疗相比，达卓优 ® （DATROWAY ® ） 使疾病进展或死亡风险降低37%。 也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在美国获批的DXd ADC。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准是基于III期研究 TROPION-Breast01 的结果。

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方MediBeacon Inc.（以下简称“MediBeacon公司”）对外宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon ® Transdermal GFR System （TGFR）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 关于MediBeacon ® TGFR。 中美华东拥有该产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。

2025年1月20日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽美学上海”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得上市批准。 该产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。 MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁 ® ，研发代号：IMP4297）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 中美华东获得英派药业的塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。 塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。

近日， 专注在脑机接口与机器人领域的上海傲意信息科技有限公司（简称：傲意科技）完成近亿元B+轮融资 。 本轮融资由华发集团领投、广大汇通、合盈资本跟投，升氪剂资本在本次交易中担任了傲意科技的财务顾问。 本轮融资资金将助力傲意科技建成高标准生产体系，补齐公司商业版图上的最后一块拼图。

T 细胞双特异性抗体（TCE）是双抗开发中最重要的方向，也是近几年取得成功的领域。 在TCE抗体开发时需要理解一个 关键特征 ： “T cell margination（TCM）” 即 T 细胞边 （在肿瘤治疗过程中，尤其是使用 T 细胞双特异性抗体（TCE）等免疫疗法时，出现循环中 T 细胞计数短暂减少的现象） 。 罗氏Nils O’Brien、Joerg P.J. Mueller 等人发表mAbs，在RG6234/forimtamig（GPRC50XCD3）不对称双抗中系统检测和研究了T细胞边缘化，可以借鉴。

公开资料显示， 这是百济神州在研的一款 新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），其具有差异化作用机制，有望实现EGFR信号完全抑制 。 BG-60366是一款 新型EGFR嵌合式降解激活化合物（CDAC） ，该产品可广泛覆盖多种 EGFR 突变，破坏EGFR支架功能， 产生持久的信号抑制作用 。 根据 ClinicalTrials 官网，百济神州目前已经登记了一项开放标签、多中心、1a/1b期临床研究，旨在评估BG-60366的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。