2025年01月20日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）宣布，公司自主研发的组织因子途径抑制物（TFPI）单克隆抗体KN057获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，将在美国开展一项Ⅱ期临床研究，在伴或不伴抑制物的重度血友病 A 或中度至重度血友病 B男性患者中评估多次皮下注射KN057的安全性、耐受性、PK、PD和疗效。 此外，在2024年，KN057还获得了FDA授予的在血友病A、血友病B和vWD治疗领域的三项孤儿药资格认定。 KN057注射液是苏州康宁杰瑞生物科技有限公司自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，通过特异性靶向组织因子途径抑制物（TFPI），中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用，维持凝血酶水平，达到预防出血的作用。

1月20日，石药集团宣布，本集团开发的瑞戈非尼片（40mg ）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 瑞戈非尼是一种小分子口服多靶点激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 该产品的获批将进一步丰富本集团在抗肿瘤领域的产品线。

On target off tumor 毒性无论对于 TCE 还是 ADC ，都在一定程度上影响药物的药效，而对于 TCE ，这一问题一直以来阻碍了其在实体瘤的进展。 最近，来自于诺华的研究者在 mabs 发表文章，开发靶向 pCAD 和 CDH17 双抗 ADC ，其通过筛选亲和力差异化的双抗，在一定程度上促使 ADC 药物特异性靶向 pCAD 和 CDH17 的肿瘤细胞。 首先看看诺华为什么选择这两个靶点 ， 研究者评估 CDH3 （编码 pCAD 的基因）和 CDH17 在人类正常组织和癌症样本中 mRNA 水平，分析显示， CDH3 mRNA 在包括结直肠癌（ CRC ）在内的多种实体瘤中过表达，而在正常食管、皮肤、前列腺和生殖组织中表达水平适中（图 1a i ）。

癌症报告中庞大的数据背后是一个个鲜活的生命， 提高公众癌症认知，呼吁健康生活 ，定期体检，才能从根源上降低癌症发病率 。 养成良好的生活习惯，不肥胖，不熬夜，常运动，保持一个好心情。 2025年1月16日，全球医学神刊《临床医师癌症杂志》在线发表 《2025年度癌症报告》 （Cancer Statistics 2025） ： 从 1991 年到 2022 年，癌症死亡率下降了34%，避免了约 450 万人死亡 ！

2024年下半年，国产TCE双抗交易风靡全球，而其中与自免相关交易更是占到了所有7笔 国产TCE双抗 交易中的5笔，堪称“最红”的国产创新药物类型。 正是在这波全球药企疯抢自免TCE双抗权益的热潮中，已经有研发者开始掉队，并且还是进度最靠前的海外Biotech公司 IGM Biosciences。 1月9日，IGM Biosciences宣布公司将裁员73%，并停止开发两款自免候选药物Imvotamab（CD3/CD20双抗）和IGM-2644（CD3/CD38双抗）。

2025 年 1 月 20 日，科伦博泰的塔戈利单抗注射液再获药监局批准，新增适应症为联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌（受理号 CXSS2400049 ）。 此次新适应症的获批，标志着塔戈利单抗在鼻咽癌治疗领域的应用范围进一步扩大。 鼻咽癌是一种发生在鼻咽部的恶性肿瘤，因其发病部位隐蔽，早期症状不明显，往往导致确诊时已处于中晚期。

Insight 数据库显示， 这是全球第二款获得 FDA 批准上市的 TROP2 ADC 。 德达博妥单抗是 一款靶向 TROP2 的 DXd 抗体偶联药物 (ADC) ，最初由第一三共开发。 FDA 本次的批准是基于 TROPION-Breast01 研究的结果。

人体血管系统由内皮细胞（EC）和壁细胞组成，覆盖了体内广阔的表面积，在血液和组织环境之间提供了关键的界面。 近期在 nature medicine 上发表题为 “An organotypic atlas of human vascular cells” 的研究。 该项研究增强了对人类血管细胞中血管多样性和器官型分子特征的理解，并对跨组织的血管疾病具有治疗意义。

（本文共826字2视频，预计阅读时间9分钟 ）。 近日，中共中央、国务院印发了《教育强国建设规划纲要（2024—2035年）》（以下简称《纲要》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《纲要》要求，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻习近平总书记关于教育的重要论述，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，坚决做到“两个维护”，坚持教育优先发展，全面贯彻党的教育方针，坚定不移走中国特色社会主义教育发展道路，坚持社会主义办学方向，全面把握教育的政治属性、人民属性、战略属性，落实立德树人根本任务，为党育人、为国育才，全面服务中国式现代化建设，扎根中国大地办教育，加快建设高质量教育体系，培养德智体美劳全面发展的社会主义建设者和接班人，加快建设具有强大思政引领力、人才竞争力、科技支撑力、民生保障力、社会协同力、国际影响力的中国特色社会主义教育强国，为建设社会主义现代化强国、全面推进中华民族伟大复兴提供有力支撑。

日前，联环药业LH-1801片III期联合二甲双胍项目顺利完成了100%受试者入组工作，该项目自2024年4月在首家中心启动，在历经9个月的招募后完成了606例患者的成功入组，这一里程碑式的进展标志着LH-1801 III期联合项目进入了新阶段，为未来的药品上市奠定了坚实的基础。 LH-1801片是联环药业开发的I类创新化学药物，是一种抗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂。 LH-1801片III期临床试验研究得到了国际糖尿病联盟西太平洋区主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授的鼎力支持。