AbbVie 去年 11 月 宣布其用于 精神分裂症的在研药 emraclidine失败，但事实证明，它并未放弃该领域。 美东时间8月26日，AbbVie宣布了一项高达 12亿美元的交易 ，重返抑郁症治疗领域。 此次布局的领域颇具关注度，是一种致幻剂类药物（psychedelics）。

摘要： 肺癌作为全球癌症相关死亡的首要原因，始终是人类健康的重大威胁，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比近 85%。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）等免疫疗法显著提升了肺癌治疗效果，但仍有大量患者对免疫治疗不敏感，且初始响应患者易快速出现获得性耐药。 目前，除已获批的阿米万他单抗（amivantamab）外，KN046、AK112、SHR-1701 三种新型双特异性抗体正处于 Ⅲ 期临床试验阶段，另有众多双特异性抗体处于Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。

泰州中国医药城，地处长江三角洲重要成员城市泰州 ，总体规划面积 30平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成， 是中国首家国家级医药高新区 ，由科技部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。 集聚海内外高层次人才4600多名，其中国家级领军人才75名。 目前， 园区已初步搭建形成了“4+2”的产业体系， 四大主导产业分别为生物药、化学药新型制剂、诊断试剂及高端医疗器械、现代中药，两大特色产业为特医配方食品和动物保护产品。

8月25日，在“创·在上海”国际创新创业大赛组委会指导下，上海市黄浦区科学技术委员会主办的2025“创・在上海”国际创新创业大赛黄浦赛区初赛成功举办。 本次大赛共有40个项目成功报名，覆盖人工智能、生物医药、集成电路及未来赛道。 黄浦赛区初赛采用专家评审模式，由行业资深技术专家、投资专家组成评审团，围绕技术与产品、商业模式与实施方案、行业与市场、团队能力、财务分析等五个维度展开评审。

目前，全球有数百新药管线项目正处于临床研究阶段，不断探索肺癌治疗的更多可能性。 近年来，肺癌治疗领域取得显著进展，手术、放疗、化疗、靶向及免疫治疗等手段为患者提供了日益丰富的选择。 为应对这些临床挑战，目前全球仍有数百个肺癌新药管线处于积极的临床开发阶段。

8月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗 甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（ MTAP -DEL）实体瘤 。 公开资料显示，这是一款 口服小分子PRMT5抑制剂 。 研究显示，大约10%至30%的癌症涉及 MTAP 缺失， 导致肿瘤细胞中的MTA（甲硫腺苷）水平升高。

8月25日，先声药业宣布， 新型双食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠药达利雷生 中国3期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志（ SLEEP ）正式发表。 结果显示： 针对中国失眠人群，达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果，且清晨嗜睡发生率低 。 该随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究由首都医科大学宣武医院王玉平教授担任牵头主要研究者，共纳入206例中国失眠患者，评估50 mg达利雷生口服每晚一片对比安慰剂的疗效与安全性（治疗期1个月），关键结果如下：。

8月26日，正序生物宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的 针对镰刀型细胞贫血病（SCD）的碱基编辑药物 CS-101注射液的研究者发起的临床研究（IIT）成功“治愈”首位患者，患者在治疗后胎儿血红蛋白（HbF）水平显著且持续上升，镰状血红蛋白（HbS）水平显著且持续降低，治疗后6个月起HbF与HbS比例稳定在6.5:3.5，总血红蛋白浓度稳定至120 g/L以上，治疗后6个月中没有出现血管闭塞危象（VOCs，vaso-occlusive crises），已回归到正常生活中。 血红蛋白病是一种单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血（β-地贫）和镰刀型细胞贫血病。 CS-101注射液 通过采集患者自体造血干细胞，利用tBE对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，再将编辑后的造血干细胞回输至患者体内，使得患者胎儿血红蛋白浓度快速升高，有效抑制红细胞镰变，显著减少血管闭塞危象和溶血。

8月25日，广州医科大学附属第一医院何建行教授研究团队在国际权威学术期刊《自然-医学》在线发表论文， 报告世界首例将基因编辑猪肺移植到脑死亡人体内成功案例。 该成果有望缓解肺移植供体短缺的难题，国际同行评价其“具有里程碑意义”。 该供体猪经过6处基因编辑，以降低其器官移植到人体后的免疫风险。

为切实解决行业关切，优化监管服务效能，提升服务质效，国家药监局药品审评中心针对若干共性问题进行解答。 对于境外生产的化学原料药，境外供应商发生变更的，如何在我国申报登记人变更？ 对于境外已上市的境外生产化学原料药，境外监管机构已批准其持证商变更，实际生产场地、处方、工艺、质量标准等均不变的，为确保在我国的注册信息与境外监管信息一致，企业应当向我局提出登记人变更的补充申请，按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》“一、国家药品监管部门审批的补充申请事项”之（五）“国家药品监管部门规定需要审批的其他事项”申报。