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  • Nature Medicine 综述| 杨胜勇/张康/李校堃/黄牛等:人工智能(AI)在药物研发的应用、挑战及未来发展
    专家观点
    传统药物研发过程复杂且耗时,平均需要投入约26亿美元、耗时12至15年,成功率却不足10%。 AI技术的出现为这一领域带来了变革性机遇,尤其在疾病靶点识别、药物发现、临床前和临床研究以及上市后监测等环节展现出巨大潜力。 当前,药物研发面临着诸多挑战,包括高成本、长周期和低成功率。
    精准药物
    2025-01-22
    黄牛 李校堃 杨胜勇
  • 人参皂苷Rg3诱导膀胱移行细胞癌细胞系BIU-87的凋亡作用
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是重庆医科大学细胞生物学及遗传学教研室高江原、重庆市急救中心泌尿外科陈俊霞等共同发表在《中国生物制品学杂志》上的文章。 研究表明,Rg3可通过诱导BIU-87细胞凋亡而发挥其抑制细胞增殖的作用。
    亚泰制药
    2025-01-22
    膀胱
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌76】
    前沿研究
    一例老年晚期小细胞肺癌患者,采用参一胶囊联合化疗治疗,提高免疫功能,提高疗效。 (1)患者男性,71岁。 患者2023-08-15就诊,胸痛半月,加重1日。
    亚泰制药
    2025-01-22
    参一 小细胞肺癌
  • 血管生长抑制剂对膀胱肿瘤防治作用的临床研究
    临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是山东大学宋亚林发表的硕士学位论文,导师为刘玉强教授。 1. 选取一组共30例膀胱肿瘤患者,结合CT和膀胱镜检查活检的病理资料,判断患者肿瘤的病理分级、浸润深度和临床分期。
    亚泰制药
    2025-01-22
    肿瘤 血管生长抑制剂
  • 热烈祝贺丨苓仙颗粒获临床默示许可
    审批动态
  • 国产血友病新药将申请附条件批准
    审批动态
    1月20日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司宣布,其血友病新药 注射用STSP-0601 取得IIb期临床研究总结报告,研究结果显示, STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的疗效显著,且安全性良好。 总体评价,STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的获益大于风险。 鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点, 舒泰神计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作,并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请 。
    Pharma CMC
    2025-01-21
    血友病 TS 新药
  • 风云药谈创始人:十批“新规”对立项的影响与应对探讨
    研发注册政策
    2.20-2.21,杭州千人制药盛会,免费报名。 2025年2月20日-21日,2025CPI中国制药工业大会·杭州站 “MAH立项与合作论坛” 特邀 「 风云药谈创始人 」-- 张廷杰老师 ,围绕 “十批“新规”对立项的影响与应对探讨” 展开分享。 张廷杰,风云药谈创始人,人大中睿EMBA特约讲师,交大药械MBA特聘讲师,上市企业营销中心副总经理,多家主流医药媒体特约撰稿人、多家主流医药平台特约讲师、从事医药销售工作近20年。
    Pharma CMC
    2025-01-21
  • 刚刚,NMPA发布港澳已上市传统口服中成药内地注册上市新规!
    研发注册政策
    为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署,进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区(以下简称香港、澳门特区)中医药事业发展,更好融入国家发展大局,国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。 现将有关事项公告如下:。 国家药典委员会、国家药监局药品评价中心、国家药监局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药监局信息中心等单位按照有关规定,分别承担药品通用名称核准、非处方药适宜性审查、制证送达以及相应的信息化建设与管理等有关工作。
    Pharma CMC
    2025-01-21
    NMPA 中成药
  • 九源基因长效升白制剂吉新芬®(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液)获批上市
    审批动态
    2025 年 1 月 20 日,杭州九源基因工程股份有限公司(股票代码: 2566 .HK ) 宣布,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商标名:吉新芬 ® )已获中国国家药品监督管理局( NMPA ) 批准上市,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 吉新芬 ® 由人粒细胞刺激因子( hG-CSF )与 20KD 聚乙二醇交联并经纯化获得,半衰期明显延长,生物稳定性增强,不易被酶解,免疫原性与抗原性降低,不易产生中和性抗体。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子( PEG-hG-CSF ) 一个化疗周期仅需一次给药,提高患者依从性,有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。
    你好九源
    2025-01-21
    吉新芬 粒细胞 发热
  • 【现有进度转让】利格列汀二甲双胍片-已取得受理号;即将获批,第五顺位
    审批动态
    阳光诺和拥有利格列汀二甲双胍片的成熟制备工艺,现已申报,取得受理号。 预计25年Q4获批,第五顺位。 利格列汀与二甲双胍的组合可通过降低葡萄糖和减少糖基化血红蛋白(HbA1c)来提供具有临床意义的治疗益处,而不是采用相应剂量的任何一种成分进行单药治疗。
    阳光诺和
    2025-01-21