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  • 迈威生物：凭借稳健创新，ADC领跑者国际化征程加速前行
    公司动态
    迈威生物：凭借稳健创新，ADC领跑者国际化征程加速前行
    身处热门ADC赛道、靶点确定性高。 Nectin-4 ADC 泛适应症应用前景明朗，进度全球领先。 2025年新年伊始，迈威生物宣布获批立项“上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室（筹）”，成为唯一的上海市抗体偶联药物和双抗药物重点实验室。
    药渡
    2025-01-23
    联药 ADC
  • 服务与认可的双向奔赴再+1，美迪西喜获祥根生物“优秀合作伙伴”奖
    公司动态
    服务与认可的双向奔赴再+1，美迪西喜获祥根生物“优秀合作伙伴”奖
    美迪西Medicilon
    2025-01-23
  • 12亿美元：乐普生物临床前ADC新药授权给ArriVent
    交易并购
    12亿美元：乐普生物临床前ADC新药授权给ArriVent
    2025年1月22日，乐普生物宣布将创新ADC新药MRG007的大中华区外全球权益授权给ArriVent Biopharma。 根据许可协议，ArriVent支付4700万美元预付款和近期里程碑金额，11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，以及高个位数至低双位数百分比的销售分成。 MRG007为一款潜在同类最佳的针对消化道肿瘤的ADC新药，预计2025年上半年递交首个IND申请，重点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤适应症。
    药渡
    2025-01-23
    ADC
  • 12.07亿美元！乐普生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
    交易并购
    12.07亿美元！乐普生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
    1月22日，信念医药集团（Belief BioMed，BBM）宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 该药品适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗，主要用于慢性支气管炎和肺气肿。 也就是说，Spravato是美国首个获批的治疗成人难治性抑郁症（TRD）的单药疗法。
    美迪西Medicilon
    2025-01-23
    杜氏肌营养不良 ADC
  • 23家基因疗法公司获批IND，AAV和眼科疾病为关键词
    审批动态
    23家基因疗法公司获批IND，AAV和眼科疾病为关键词
    1月22日 ， 信念医药 的AAV基因治疗候选药物BBM-D101注射液获得了FDA的新药临床试验申请（IND）批准，治疗杜氏肌营养不良症；前一日，该AAV基因疗法的IND也已在国内获得药品审评中心（CDE）受理。 1月16日， 恒瑞医药子公司瑞宏迪医药 的 首款双靶点AAV基因治疗候选药物RGL-2201的IND已获CDE默示许可，适应症为拟治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。 2024年国内基因疗法IND获批进展。
    医麦客
    2025-01-23
    基因疗法 AAV IND
  • 北科生物：国内首个干细胞治疗中重度系统性红斑狼疮Ⅰ/Ⅱ期临床研究正式启动
    临床研究
    北科生物：国内首个干细胞治疗中重度系统性红斑狼疮Ⅰ/Ⅱ期临床研究正式启动
    该项目已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2024LP01052），标志着 国内首个 针对中重度系统性红斑狼疮的干细胞治疗注册临床研究正式拉开序幕 ，同时也是国际上少数针对该适应症采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验之一，对干细胞及适应症研究具有里程碑式的意义。 本次启动会邀请了北大人民医院的Leading PI栗占国教授及其研究团队、北科生物CEO白刚及副总裁梁晓、泰格医药项目总监等多位行业专家和领导共同出席。 栗占国教授则表达了对本项目的充分信心，认为干细胞治疗系统性红斑狼疮前景广阔，且该治疗方案无需预处理，安全性良好。
    医麦客
    2025-01-23
    系统性红斑狼疮
  • 新型抗体国内龙头公司：百利天恒再递表港交所IPO
    医药投融资
    新型抗体国内龙头公司：百利天恒再递表港交所IPO
    Goldman Sachs、J.P. Morgan和CITIC Securities为联席保荐人。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 作为一家成立于1996年的知名药企，百利天恒在2010年做出进军创新药业务的战略决策，将仿制药及中成药业务的大部分收入投资于创新药研发。
    医麦客
    2025-01-23
  • 强生24年总营收888亿美元！BCMA CAR-T大卖9.63亿美元，较往年增长92.7%
    财报业绩
    强生24年总营收888亿美元！BCMA CAR-T大卖9.63亿美元，较往年增长92.7%
    强生旗下两大核心业务板块——创新制药和医疗科技，分别实现了569.64亿美元（+4.0%）以及318.57亿美元（+4.8%）的收入。 强生的创新制药业务主要聚焦肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢这几大关键领域。 多发性骨髓瘤是强生重点布局的疾病领域，CD38单抗Darzalex之外，BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti（与传奇生物合作开发）、CD3/BCMA双抗Tecvayli、CD3/GPRC5D双抗Talvey（talquetamab，皮下注射制剂）均取得不俗表现。
    医麦客
    2025-01-23
    BCMA CAR-T
  • “2024中国生命科学十大进展”重磅发布！邦耀生物世界首创UCAR-T治疗自免疾病研究强势上榜！
    前沿研究
    “2024中国生命科学十大进展”重磅发布！邦耀生物世界首创UCAR-T治疗自免疾病研究强势上榜！
    近日，中国科协生命科学学会联合体开展年度“中国生命科学十大进展”评选，并 最终确定7个知识创新类和3个技术创新类成果为2024年度“中国生命科学十大进展”。 本年度入选项目均具有 原创性突出、社会意义重大 的特点。 该评选活动自2015年起至今已连续开展十个年度，旨在推动生命科学研究和技术创新，充分展示和宣传我国生命科学领域的重大科技成果。
    邦耀实验室
    2025-01-23
    自免疾病
  • JPM上的ADC布局
    公司动态
    JPM上的ADC布局
    近几年ADC领域非常火热，全球多家药企纷纷加入布局。 此次JPM大会期间，阿斯利康、百济神州、默沙东、第一三共、 ADC Therapeutics、Sutro Biopharma和MacroGenics 等带来其ADC领域最新进展。 Enhertu是由第一三共原研，阿斯利康于2019年3月以高达69亿美元的总交易额与第一三共就Enhertu的全球开发和商业化达成合作协议 ， 共同负责开发的一款靶向HER2的ADC产品，通过可切割的四肽连接链将HER2单抗Trastuzumab（曲妥珠单抗）与拓扑异构酶I抑制剂Dxd（效能比伊立替康高10倍）偶联而得。
    小药说药
    2025-01-23
    HER2 拓扑异构酶I 第一三共
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