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  • 国内一家mRNA药企完成近亿元A轮首关融资
    医药投融资
    国内一家mRNA药企完成近亿元A轮首关融资
    近日，苏州慧疗生物医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮首关融资，由国中资本领投、南京诺唯赞生物科技股份有限公司跟投。 这轮融资是对慧疗在动物保健领域的mRNA产品管线全球领先地位的认可，以及对慧疗在mRNA药物技术平台与工业化放大生产能力的肯定。 本轮融资将用于公司产品管线的临床推进、产业化搭建以及商业化推广等，并将助力慧疗实现首个兽用mRNA疫苗的临床及未来商业化上市。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-23
    慧疗生物 mRNA药企
  • Nature | 魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器助力建立疾病动物模型
    前沿研究
    Nature | 魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器助力建立疾病动物模型
    核基因组突变是多种疾病的根源，而线粒体作为细胞内具有半自主功能的细胞器，拥有独立的基因组，其基因组突变同样与多种遗传疾病密切相关。 根据MITOMAP的统计，目前已验证的线粒体致病性突变有97个，其中点突变占比高达95%。 然而，由于缺乏有效的点突变相关线粒体疾病小鼠模型，线粒体疾病的研究与治疗开发受到了严重制约。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-23
    线粒体疾病 线粒体碱基编辑器
  • 肝肿瘤完全消失！潜在“first-in-class”免疫组合疗法积极数据公布
    前沿研究
    肝肿瘤完全消失！潜在“first-in-class”免疫组合疗法积极数据公布
    今日，Coherus BioSciences公布其白细胞介素-27（IL-27）靶向抗体casdozokitug（casdozo）与PD-L1靶向抗体atezolizumab（atezo）和VEGF靶向抗体bevacizumab（bev）联合，治疗无法切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）初治患者的2期试验最新数据。 根据新闻稿，casdozokitug是首款进入临床研究的IL-27抗体。 在这项开放标签的 2 期临床试验中，研究评估了 casdozo 、 atezo 和 bev 联合治疗 30 名无法切除的局部晚期或转移性 HCC 初治 患者的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-01-23
    IL-27 first-in-class
  • 降低痴呆症风险！这类明星疗法还有新用途？
    前沿研究
    降低痴呆症风险！这类明星疗法还有新用途？
    近年来，随着司美格鲁肽（semaglutide）和tirzepatide相继获批用于治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖症，胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）类药物迅速引发了行业关注。 这项研究分析了2017年至2023年间200多万糖尿病患者的数据，涵盖不同年龄、种族和性别。 分析结果显示 ， GLP-1RA药物能够降低如阿尔茨海默病（HR=0.88，95% CI：0.78-0.99）和痴呆症（ HR=0.92，95% CI：0.88-0.97 ）等 神经认知障碍 的风险。
    药明康德
    2025-01-23
    2型糖尿病 肥胖 痴呆症
  • 无需化疗，73%患者肿瘤缩小！《自然-医学》：即使已多线治疗，仍可持续缓解
    前沿研究
    无需化疗，73%患者肿瘤缩小！《自然-医学》：即使已多线治疗，仍可持续缓解
    既往篮式研究 （ 用于测试特定治疗方式对多种疾病的效果，无论患者患有什么疾病，只要携带特定突变，都可进入该研究 ） 和病例报告均显示，HER2靶向药物治疗HER2突变的转移性乳腺癌具有很好的临床抗肿瘤活性。 但目前美国FDA或欧洲药品管理局（EMA）尚未批准相关药物专门用于治疗HER2突变转移性乳腺癌。 Tucatinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂 ，对HER2具有高选择性，已在全球多个国家或地区获批用于治疗既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（与曲妥珠单抗、卡培他滨联用），或是既往接受过治疗的HER2阳性转移性结直肠癌（与曲妥珠单抗联用）。
    药明康德
    2025-01-23
    HER2 乳腺癌 化疗
  • 潜在“first-in-class”小分子达3期临床主要终点，双重机制提高镇痛效果
    临床研究
    潜在“first-in-class”小分子达3期临床主要终点，双重机制提高镇痛效果
    Tris Pharma公司今日宣布，其在研疗法 cebranopadol在关键性3期临床试验ALLEVIATE-1中取得了积极的顶线结果 。 这一试验评估了cebranopadol治疗腹壁整形手术后中度至重度急性疼痛的疗效。 Cebranopadol是一种潜在“first-in-class”的疼痛治疗药物，作用机制为伤害感受肽/孤啡肽FQ（NOP）受体和µ-阿片肽（MOP）受体双重激动剂。
    药明康德
    2025-01-23
    镇痛 first-in-class
  • Journal Club | 高纯度IgM抗体是怎么“炼”成的？
    前沿研究
    Journal Club | 高纯度IgM抗体是怎么“炼”成的？
    IgM抗体纯度分析直接关系到抗体的生物活性、效能及生产一致性，是确保抗体药物质量和疗效的关键，其重要性不言而喻。 IgM类型抗体药物在药物开发和治疗领域具有重要意义。 IgM抗体是初级免疫反应中最早产生的抗体，能够有效地识别和中和病原体。
    夏尔巴生物
    2025-01-23
    高纯度IgM
  • 盘点 | 2024年FDA新药获批：50款新药获批，肿瘤药占比最大
    审批动态
    盘点 | 2024年FDA新药获批：50款新药获批，肿瘤药占比最大
    美国美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月8日发布了其 2024年度FDA新药审批总结报告（Novel Drug Approvals for 2024） 。 报告汇总了FDA药品审评与研究中心（CDER）2024一年中批准的所有新药、新用途和新使用人群以及生物类似药和可互换生物类似药、新配方和新剂型以及儿科人群扩展，概述了一系列值得注意的批准，提供了许多CDER批准的新治疗药物促进患者健康的有价值实例。 50款新药获批，肿瘤药占据近1/3江山，小分子药物创新不断。
    医药速览
    2025-01-23
    FDA 新药
  • 司美格鲁肽入选美国医保谈判
    审批动态
    司美格鲁肽入选美国医保谈判
    近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了第二批药品价格谈判清单，辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、葛兰素史克等大药企的畅销药名列其中。 这次 CMS 总共选定了15种Medicare D部分的药物，而不出所料，诺和诺德的semaglutide成为这次价格谈判的目标，位居首位。 根据CMS发布的简报，2023年11月到2024年10月期间，联邦医保（D）总共为这15种药物花费了410亿美元，占政府医保计划承保处方药总成本的14%。
    医药速览
    2025-01-23
    美国医保
  • 偏头痛治疗新选择：瑞玛奈珠单抗注射液申报上市
    审批动态
    偏头痛治疗新选择：瑞玛奈珠单抗注射液申报上市
    偏头痛是一种常见的神经系统疾病，全球约有10%-15%的人口受到其困扰，尤其以女性患者居多。 作为一款创新型预防偏头痛药物，瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）为一种人源化单抗，通过靶向降钙素基因相关肽（CGRP）途径，为偏头痛患者提供了全新的治疗选择。 CGRP是一种神经肽，是目前治疗偏头痛的热门靶点，广泛存在于三叉神经系统中，在偏头痛发作过程中起着重要作用。
    医药速览
    2025-01-23
    CGRP 偏头痛
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