致力于开发病毒性疾病和肝脏疾病创新疗法的 Bluejay Therapeutics 公司宣布，旗下一款用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎治疗的在研新药 Brelovitug（ BJT-778）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）的突破性疗法认定。 此前，Brelovitug 此前已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定和优先药物（PRIME）资格。 Brelovitug旨在中和并清除乙型肝炎和丁型肝炎病毒，并清除含有HBsAg的亚病毒颗粒。

近日（1月22 日），乐普生物宣布与ArriVent BioPharm达成全球独家许可协议， 据协议，乐普生物将其 ADC管线MRG007 的 除 大中华以外地区开发、制造和商业化的 全球独家权益授予ArriVent，为此，乐普生物将获得ArriVent总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 这是乐普生物继 CMG901 之后，第二款实现对外授权的ADC管线， MRG007是一款针对消化道癌的ADC，具体靶点未披露，目前尚处于临床前阶段，公司预计IND申请 计划在今年上半年提交，初步的临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。 乐普生物 目前有7条ADC 管线 在研， 部分 ADC管线 来自于其2018年7 月收购的上海美雅珂生 物。

1月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 康希诺生物申报的 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 上市申请拟纳入优先审评。 公开资料显示，这是康希诺生物研发的 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”） 。 该产品的上市申请于2024年12月获CDE受理。

近日，复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》(中科院1区，IF=10.9)上发表了文章“Efficacy and safety of ZX-7101A, an inhibitor of influenza cap dependent endonuclease, in adults with uncomplicated influenza:a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial”， 本研究通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐药率。 季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染，每年造成29万-65万人死亡，死亡率为4.0-8.8/10万。 ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦作用机制相同。

根据新闻稿，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚 治疗晚期难治性实体肿瘤 的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司， 聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病 。 安炎达医药 的在研药物即 专门针对组织微环境中的关键机制和途径，旨在纠正这种病理状态下的免疫炎症反应 。

近日，行业媒体Evaluate针对2025年生物医药产业趋势发布了一项分析报告，其中对可能在2025年上市的关键疗法进行报道。 今天药明康德内容团队将就此报告内容并结合公开资料，向读者介绍这些在近期获批的潜在重磅疗法。 在这份报告中所提到的10款潜在重磅疗法当中，已有两款率先获得美国FDA批准，分别是由Vertex Pharmaceuticals所开发，在去年底获批用以治疗囊性纤维化（CF）患者的 Alyftrek ；以及在上周获批、由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发用以治疗乳腺癌的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC） Datroway （datopotamab deruxtecan）。

公开资料显示，这是康希诺生物研发的 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”） 。 该产品的上市申请于2024年12月获CDE受理。 百日咳、白喉和破伤风，简称百白破，是由细菌引起的严重疾病。

编者按： 近年来，GLP-1药物如司美格鲁肽等重磅药物的问世，引领了多肽类药物的研发热潮。 我们期待，随着前沿技术的不断创新和更多管线推进，多肽药物能够发挥更多治疗潜力，为患者带来更多福音。 即刻药数显示，2024年以来，全球多肽药物领域的融资事件超过83次，其中包括中国公司的26起融资。

2025年新春来临之际，心血管疾病治疗领域迎来了一个重要时刻。 昂戈瑞西单抗有1次/月（每次2支）、或2次/月（每次1支）的用药方案 ，患者可以居家自行给药，让降脂治疗更加灵活，便于患者长期持续用药。 昂戈瑞西单抗是又一款国产PCSK9抑制剂创新药，经过大样本的三期临床研究数据表明其可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，且在研究期间维持稳定降幅，同时对其他血脂指标也有明显的改善作用。

近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究 （COMPASSION-15/AK104-302）结果，荣登国际顶级医学期刊《自然医学》（ Nature Medicine ） 。 Nature Medicine 是国际顶级综合性医学期刊， COMPASSION-15研究 成果的发表，是全球学术界给予卡度尼利优异临床价值的最高认可。 此前卡度尼利治疗多种恶性肿瘤相关研究成果已在 The Lancet、The Lancet Oncology、Nature Medicine、Drugs、Clinical Cancer Research 等国际顶级期刊发表。