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  • 医保局上海调研已返京，“仿制药VS原研药”之争结局如何？毕竟，都需要一个交代
    医保动态
    医保局上海调研已返京，“仿制药VS原研药”之争结局如何？毕竟，都需要一个交代
    仿制药与原研药之争，周末发酵。 21日国家医保局官网发文 ： 决定 1月21日由我局负责同志带队 ，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的 意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索 。 请你局牵头协调相关单位参加。
    风云药谈
    2025-01-23
    医保局
  • 再鼎医药ZL-1310获美国FDA 孤儿药资格认定
    审批动态
    再鼎医药ZL-1310获美国FDA 孤儿药资格认定
    如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。
    再鼎医药
    2025-01-23
  • 2024 年融资超过亿元的中国 AI 公司
    医药投融资
    2024 年融资超过亿元的中国 AI 公司
    IT桔子
    2025-01-23
    AI
  • 强生Spravato获批单一疗法，在抑郁症治疗领域取得重大进展
    审批动态
    强生Spravato获批单一疗法，在抑郁症治疗领域取得重大进展
    2025年1月22日，强生公司的斯瑞宁（Spravato）鼻喷雾剂获批成为治疗重度抑郁症成年患者的单一疗法，这一消息在生物医药领域引起了广泛关注。 在这样的背景下，斯瑞宁的获批显得尤为珍贵。 美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，使斯瑞宁成为行业内首个获批用于治疗重度抑郁症成年患者的单一疗法。
    一度医药
    2025-01-23
    重度抑郁症 Spravato 抑郁症治疗
  • Nature Medicine | 除了降糖，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)还能带来哪些意外惊喜？
    前沿研究
    Nature Medicine | 除了降糖，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)还能带来哪些意外惊喜？
    近年来，随着生活方式的改变和慢性病发病率的增加，糖尿病和肥胖症已成为全球公共健康的重大挑战。 这些代谢性疾病不仅影响患者的生活质量，还显著增加了心血管疾病、神经退行性疾病等并发症的风险。 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 receptor agonists，简称GLP-1RAs）作为一类新型降糖药物，因其卓越的减重效果和对心血管及肾脏的保护作用，近年来迅速引起广泛关注。
    生物探索
    2025-01-23
    胰高血糖素样肽-1受体 糖尿病 GLP-1RA
  • 肝肿瘤完全消失！潜在“first-in-class”免疫组合疗法积极数据公布
    前沿研究
    肝肿瘤完全消失！潜在“first-in-class”免疫组合疗法积极数据公布
    今日，Coherus BioSciences公布其白细胞介素-27（IL-27）靶向抗体casdozokitug（casdozo）与PD-L1靶向抗体atezolizumab（atezo）和VEGF靶向抗体bevacizumab（bev）联合，治疗无法切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）初治患者的2期试验最新数据。 根据新闻稿，casdozokitug是首款进入临床研究的IL-27抗体。 在这项开放标签的 2 期临床试验中，研究评估了 casdozo 、 atezo 和 bev 联合治疗 30 名无法切除的局部晚期或转移性 HCC 初治 患者的疗效和安全性。
    求实药社
    2025-01-23
    IL-27 first-in-class
  • 杜氏肌营养不良症！信念医药BBM-D101基因治疗药物获批美国IND
    审批动态
    杜氏肌营养不良症！信念医药BBM-D101基因治疗药物获批美国IND
    中国上海，2025年1月22日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 BBM-D101由信念医药自主研发和生产，主要用于治疗杜氏肌营养不良症。 我们感谢FDA的IND评审工作，并期待与监管机构继续合作开展临床研究。”。
    求实药社
    2025-01-23
    杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良症 BM-D101
  • 安炎达医药：宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线将进入临床试验
    医药投融资
    安炎达医药：宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线将进入临床试验
    1月22日， 安炎达医药（“安炎达”或“公司”），一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司 ，宣布完成由 高创溪创投 独家领投的 数千万元人民币 Pre-A 轮融资 。 本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线即 MAX-001 在中国 / 澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于 2022 年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。
    求实药社
    2025-01-23
    Pre-A轮融资
  • 诺和诺德：获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病
    审批动态
    诺和诺德：获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病
    2025年1月22日，IMMvention Therapeutix（“IMMvention”）宣布，公司 与诺和诺德（“Novo Nordisk”）达成战略合作和许可协议， 共同开发用于镰状细胞病 (SCD) 和其他慢性疾病的口服疗法 。 根据协议， 诺和诺德获得临床前BACH1 抑制剂的全球独家许可 ，并接管所有进一步开发、监管提交和全球商业化工作；此外， IMMvention 还保留了将某些脑渗透性 BACH1 抑制剂开发用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病等疾病的权利。 关于BACH1抑制剂。
    凯莱英药闻
    2025-01-23
    BACH1 血液疾病
  • 未来已至：慢病毒载体开启in vivo CAR-T细胞治疗新时代
    前沿研究
    未来已至：慢病毒载体开启in vivo CAR-T细胞治疗新时代
    慢病毒 in vivo CAR的应用。 目前，全球范围内及中国已上市12款CAR-T细胞疗法，无一例外均是 ex vivo CAR-T，也就是需要将自体T细胞在体外经过基因工程改造和扩增培养后，再回输到患者体内的细胞疗法。 In vivo CAR-T vs. ex vivo CAR-T。
    健新原力
    2025-01-23
    细胞治疗 CAR-T
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