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  • 抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市
    审批动态
    抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市
    近日，化药1类新药EGFR三代抑制剂奥壹新®（利厄替尼片，研发代号ASK120067）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院与江苏奥赛康药业有限公司共同开发。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC约占所有肺癌的85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。
    张江发布
    2025-01-23
    EGFR T790M 1类新药
  • Nature｜鼻窦炎有救了？揭示过敏和气道炎症疾病治疗新靶点
    前沿研究
    Nature｜鼻窦炎有救了？揭示过敏和气道炎症疾病治疗新靶点
    上世纪70年代，人们认识到T细胞按功能分成——辅助T细胞和细胞毒性T细胞两类，也就是我们现在通常讲的CD4+ T细胞和CD8+ T细胞。 补体是人体里最古老的一种抗感染防御机制。 20世纪初，人们发现血液里存在的一种热稳定物质和一种热不稳定物质，它们协同作用就可以结合并杀死细菌。
    Being科学
    2025-01-23
    CD8 鼻窦炎
  • 上海尧唐生物启动 YOLT-204 临床试验，为地中海贫血患者带来希望
    临床研究
    上海尧唐生物启动 YOLT-204 临床试验，为地中海贫血患者带来希望
    TDT 是一种严重的遗传性血液病，β - 珠蛋白基因突变致使血红蛋白减少或缺失，患者需要定期输血来控制贫血和预防其他并发症。 该疗法通过编辑血红蛋白的调节区域以诱导胎儿血红蛋白的表达，从而缓解血红蛋白产生的不平衡，使 TDT 患者的红细胞数量正常化。 在临床前模型中，YOLT - 204 展现出有效且持续的胎儿血红蛋白诱导，显示出对 TDT 的治疗潜力。
    Being科学
    2025-01-23
    胎儿血红蛋白 地中海贫血
  • 安盛医药拟赴美IPO，预计筹集1.3亿美元！
    医药投融资
    安盛医药拟赴美IPO，预计筹集1.3亿美元！
    在提交给美国证券交易委员会的文件中，安盛医药表示此次发行主要目的是获取额外资金支持运营，为美国存托股票（ADS）创建公开市场，提升市场知名度并为未来公开募股提供便利。 IPO 所得资金将用于推进研发管线。 安盛医药将 奥维替尼 列为首个主要资产，该药物已在中国获批，目前正在美国进行注册性 III 期 POLARIS - 2 研究试验，计划 2026 年提交新药申请。
    Being科学
    2025-01-23
    安盛医药
  • 项目加速度┃迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）完成II期临床试验入组
    临床研究
    项目加速度┃迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）完成II期临床试验入组
    1月23日，迈科康生物宣布，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）II期临床试验在河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种。 MKK900成为首款进入国内II期临床试验的国产RSV疫苗 。 II期临床试验采用单中心、随机、双盲、对照设计，旨在评估MKK900两种剂量在目标人群的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性依据。
    迈科康生物
    2025-01-23
    RSV
  • JPM十日谈：中国生物制药的意外之喜、泡沫和上岸
    研发注册政策
    JPM十日谈：中国生物制药的意外之喜、泡沫和上岸
    一周前的1月16日，在旧金山举行的JPM大会落幕。 参会的中国生物制药圈的人士，大部分已回到国内，投入春节假期前的忙碌中。 距离1月13日世界最大的healthcare大会开幕已有十天。
    深蓝观
    2025-01-23
    JPM
  • 一月，20 款新药在国内首次申报上市，5 款为抗肿瘤新药
    审批动态
    一月，20 款新药在国内首次申报上市，5 款为抗肿瘤新药
    根据 Insight 数据库，今年 1 月份 （截至 1 月 23 日） ，共计有 20 款新药首次向 CDE 递交了上市申请，包括 13 款进口药，7 款国产药。 新型BCR-ABL1 抑制剂。 1 月 22 日，韩国一洋药品株式会社申报的 5.1 类新药 拉多替尼 上市申请获得 CDE 受理。
    Insight数据库
    2025-01-23
    肿瘤 抗肿瘤新药
  • 非阿片类止痛药！首创口服双 NMR 激动剂 III 期临床成功
    临床研究
    非阿片类止痛药！首创口服双 NMR 激动剂 III 期临床成功
    1 月 22 日，Tris Pharma 宣布其用于治疗 急性疼痛 的 首创口服双 NMR 激动剂 Cebranopadol 的关键性 III 期临床试验 ALLEVIATE-1 取得积极结果。 ALLEVIATE-1 临床试验 (NCT06545097) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究。 此外，Cebranopadol 的耐受性通常良好，安全性与安慰剂相当，没有与 Cebranopadol 相关的严重不良事件。
    Insight数据库
    2025-01-23
    急性疼痛 NMR 非阿片类止痛药
  • 人类基因组完整重组图谱绘制完成，遗传学研究迈出重大一步
    前沿研究
    人类基因组完整重组图谱绘制完成，遗传学研究迈出重大一步
    美通社消息，deCODE genetics/Amgen科学家们构建了一张完整的图谱，详细描绘了人类DNA在繁殖过程中的遗传重组方式。 该图谱标志着在理解遗传多样性及其对健康和生育力的影响方面迈出了重要一步。 它延续了deCODE genetics 25年来的研究，该研究致力于了解人类基因组中新多样性的产生方式，以及这些多样性与健康和疾病之间的关联。
    医药健闻
    2025-01-23
    遗传学
  • 中慧元通冲刺港交所：拥有国内首款四价流感病毒亚单位疫苗，营收超2亿元
    医药投融资
    中慧元通冲刺港交所：拥有国内首款四价流感病毒亚单位疫苗，营收超2亿元
    专注高端疫苗，以在中国取代传统疫苗和进口疫苗。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧元通”）于2025年1月23日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券和招银国际担任联席保荐人。
    IPO早知道
    2025-01-23
    流感病毒
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