为规范和指导预防用mRNA疫苗非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。

四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室牵头负责的国家重点研发计划颠覆性技术创新项目“高效稳定的mRNA靶向递送系统”立项，这是我国信使核糖核酸（mRNA）领域的首批国家专项项目，也是 四川大学 华西医院首次承担此类型项目。 国家重点研发计划颠覆性技术创新项目，作为科技计划管理改革“试验田”，通过支持具有战略价值和技术突破的颠覆性技术创新，为未来产业发展注入新动力，为国家经济社会发展提供科技支撑，由京津冀国家技术创新中心管理。 四川大学 华西医院生物治疗全国重点实验室作为该校科技成果转化重要平台之一，持续推动生物治疗领域的基础研究和临床应用，推进“学、研、医、产”融合发展，大力鼓励研究成果转化应用，成功孵化威斯津生物等创新企业解决“产”的问题。

为加强说明书的规范管理，指导疫苗上市许可持有人规范撰写疫苗说明书，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。

美通社消息，1月24日，中国证监会国际合作司发布关于Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司）境外发行上市备案通知书，该公司拟发行不超过46,620,000股境外上市普通股并在香港交易所上市。 据港交所披露，2024年11月4日Mirxes觅瑞向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，中金公司、建银国际为其联席保荐人。 根据招股书披露，觅瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸（RNA）技术公司，专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案，是开发及商业化用于癌症及其疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者。

美通社消息，1月23日晚间，全球一次性手套龙头英科医疗发布2024年度业绩预告，公司预计2024年归母净利润12亿元-15亿元，同比增长213.32%~291.65%；扣非归母净利润9.5亿元-12亿元，同比增长989.85%~1276.66%。 关于业绩预增原因，英科医疗表示，报告期内实现产能利用率高达100%，与此同时，一次性丁腈手套销售均价较去年同期亦有增长。 其中一次性丁腈手套年化产能为480亿只，一次性PVC手套年化产能为310亿只，产能充足。

近期，高福院士研究团队与多家研究单位合作，对牛传播H5N1禽流感病毒血凝素（HA）蛋白的受体结合特性、组织嗜性及其结构变化开展了深入研究，研究结果阐明了HA蛋白受体偏好性的分子基础，并提示了该流感病毒的潜在风险和应对其进行持续监测的需求。 相关研究成果以 “Receptor Binding, Structure, and Tissue Tropism of Cattle-Infecting H5N1 Avian Influenza Virus Hemagglutinin” 为题，于2025年1月22日在线发表在《细胞》（Cell）上。 研究发现牛源H5N1毒株的 HA 蛋白可强结合牛肺部及乳腺组织，与临床症状相符；相比之下，常见的人季节性流感病毒（H1N1和H3N2）HA 蛋白并不能有效结合牛的相应组织。

近日智康弘义宣布，公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊，已于近日在组长单位广东省人民医院率先启动“一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的III期临床研究”（该研究被命名为SUCCESS-01）。 SC0062是公司基于多种肾病高未满足临床需求全新开发的一款同类最佳（Best-in-class) 的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂，作为整体临床开发计划的一部分，SUCCESS-01研究是针对该产品首个适应症IgA肾病开展的III期注册临床，组长单位的临床启动，标志着这款重磅肾病新药距离商业化阶段惠及众多患者又近了一大步。 基于优异的研究结果，SC0062的首个适应症拟用于治疗IgA肾病，已被CDE纳入突破性治疗品种名单，且该IgA肾病队列研究的研究结果已在美国肾脏病学会2024年度肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上进行口头汇报并同步在肾脏病学顶级期刊JASN杂志上发表。

启德医药在苏州研发总部举行了重大商务合作签约仪式。 在此次仪式上，启德医药全球领先、备受瞩目的生物偶联药物智能自动化发现系统—iDiscovery发布。 此次大宗商务战略合作将中国生物制药领域的出海热潮推向了新的高度，并创造了近两年来行业交易体量的新纪录。

该患者原本过着平静的生活，然而命运的转折却在 2016 年悄然降临，因声嘶伴喉部异物感就医，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。 在传统治疗手段陷入困境之际，上海九院正在开展的一项前沿临床试验——自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT201）治疗晚期头颈部鳞癌项目，成为了该患者最后的尝试。 这项由沙砾生物与何悦教授团队联合开展的临床试验，旨在探索 TIL 疗法在晚期头颈部鳞癌治疗中的安全性与有效性，为无药可医的患者开辟新的治疗路径。

《辰欣药业》2025年1月刊。 喜报丨欣饴佳泰®特殊医学用途全营养配方食品获批上市。 辰欣科技集团2024年十大新闻盘点。