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  • 全球首款！FDA 批准「新型非阿片类止痛药」上市
    审批动态
    全球首款！FDA 批准「新型非阿片类止痛药」上市
    当地时间 1 月 30 日，美国 FDA 宣布已批准 Vertex 公司的 创新疗法 Journavx（Suzetrigine）上市， 用于治疗成人中度至重度急性疼痛 。 Suzetrigine 是一种 非阿片类镇痛药 。 根据 Insight 数据库，这是全球范围内 首款获批上市的治疗疼痛的 NaV1.8 抑制剂 。
    Insight数据库
    2025-01-31
    FDA 阿片类止痛药
  • 里程碑：Vertex非阿片类镇痛药Suzetrigine获批上市
    审批动态
    里程碑：Vertex非阿片类镇痛药Suzetrigine获批上市
    根据Vertex去年1月披露的三期临床数据，研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点，但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点，VX-548的特点是起效快，疗效持久。 Vertex昨日股价盘后大涨6%，目前市值逼近1200亿美元。 Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显，但在三期临床中效果相差不多。
    医药笔记
    2025-01-31
    镇痛 Vertex 阿片类镇痛药
  • 罗氏：彻底放弃TIGIT
    公司动态
    罗氏：彻底放弃TIGIT
    值得注意的是，罗氏此次彻底放弃TIGIT抗体，2项三期临床、2项二期临床、联合治疗的一期临床探索全部移出管线。 与此同时，罗氏放弃了FAP/4-1BB双抗、HER2/CD3双抗、GPC3/CD3双抗、IL-15等多条研发管线。 新加入的临床管线新分子，包括收购Poseida的实体瘤通用CAR-T疗法，信达生物引进的DLL3 ADC，KRAS G12D抑制剂等。
    医药笔记
    2025-01-31
    TIGIT
  • 20年来首款！FDA批准首款NaV1.8抑制剂上市
    审批动态
    20年来首款！FDA批准首款NaV1.8抑制剂上市
    1月30日， 波士顿，Vertex Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准JOURNAVX™（suzetrigin，50mg口服片剂），一种口服、非阿片类、高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗 成年人的 中度至重度急性疼痛。 JOURNAVX是一种有效、耐受性良好的药物，没有证据表明其具有成瘾潜力，适用于所有类型的中度至重度急性疼痛。 随着非阿片类疼痛信号抑制剂JOURNAVX的批准，以及20多年来批准的同类首创新型疼痛药物的批准，我们有机会改变急性疼痛管理的范式，建立新的护理标准。”。
    Medaverse
    2025-01-31
    急性疼痛 FDA NaV1.8
  • Adv Sci｜来鲁华组：基于多模态深度学习框架预测功能性磷酸化位点及其调控类型的方法MMFuncPhos
    前沿研究
    Adv Sci｜来鲁华组：基于多模态深度学习框架预测功能性磷酸化位点及其调控类型的方法MMFuncPhos
    蛋白质磷酸化在多种生物学过程中发挥着关键作用，其失调与多种人类疾病密切相关，例如神经退行性疾病和癌症。 磷酸化在调节酶活性方面起着至关重要的作用。 之前的研究表明某些位点的磷酸化可以抑制或增强酶活性。
    智药邦
    2025-01-31
    来鲁华
  • 最吸金的生物医药赛道，陷入混战中？
    公司动态
    最吸金的生物医药赛道，陷入混战中？
    在刚刚过去的 2024 年，基因与细胞 治疗仍然是一级市场上最热门的投资赛道。 在仍然相对沉寂的2024年医疗健康一级市场上，基因与细胞治疗赛道的高度活跃，更显得十分亮眼。 根据动脉橙数据库，2024年，全球共157 家基因与细胞治疗企业完成 171 次融资，累计募集资金超过 51.9 亿美金 。
    动脉网
    2025-01-31
    生物医药
  • 最吸金的生物医药赛道，陷入混战中？
    公司动态
    最吸金的生物医药赛道，陷入混战中？
    在刚刚过去的 2024 年，基因与细胞治疗仍然是一级市场上最热门的投资赛道。 在仍然相对沉寂的 2024 年医疗健康一级市场上，基因与细胞治疗赛道的高度活跃，更显得十分亮眼。 根据动脉橙数据库， 2024 年，全球共 157 家基因与细胞治疗企业完成 171 次融资，累计募集资金超过 51.9 亿美金。
    动脉网-最新
    2025-01-31
    生物医药
  • 刚刚！20多年来首款，FDA批准潜在重磅小分子疗法
    审批动态
    刚刚！20多年来首款，FDA批准潜在重磅小分子疗法
    刚刚，美国FDA宣布批准Vertex Pharmaceuticals旗下的“first-in-class”疗法Journavx（suzetrigine）50毫克口服片剂上市，用于治疗成人中至重度急性疼痛。 根据FDA新闻稿，Journavx是FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物 ，标志着疼痛管理领域进入一个新的治疗时代。 Vertex公司在之前的新闻稿曾指出， 该药物的获批将使之成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
    药明康德
    2025-01-31
    急性疼痛 FDA 小分子疗法
  • 癌症患者近5年总生存率超80%！安进双特异性抗体获欧盟批准
    审批动态
    癌症患者近5年总生存率超80%！安进双特异性抗体获欧盟批准
    安进（Amgen）日前宣布，欧洲委员会（EC）已批准其双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）单药疗法作为巩固治疗的一部分，用于治疗新确诊的费城染色体阴性、CD19阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者。 研究结果显示，与单独化疗相比，在多阶段巩固化疗方案中加入Blincyto可显著改善患者的总生存期（OS）。 中位随访4.5年后，Blincyto联合化疗组（n=112）患者的5年总生存率为82.4%，而单独化疗组（n=112）为62.5%。
    药明康德
    2025-01-31
    CD19 欧盟
  • 两小时内缓解偏头痛！多机制小分子疗法获FDA批准
    审批动态
    两小时内缓解偏头痛！多机制小分子疗法获FDA批准
    Axsome Therapeutics公司今日宣布， 美国FDA已批准Symbravo（美洛昔康和利扎曲普坦）上市，用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛成人患者。 Symbravo采用了一种创新的多机制治疗策略，靶向偏头痛发作的多个潜在通路。 它可快速缓解偏头痛并帮助患者恢复正常功能，在部分患者中，单剂给药后疗效可持续24至48小时。
    药明康德
    2025-01-31
    偏头痛 多机制小分子疗法 FDA
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