华盛顿，2025年1月31日讯——美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Vertex Pharmaceuticals的Journavx（suzetrigine），这是一种用于治疗成人中至重度急性疼痛的突破性非阿片类止痛药。 这一决定标志着疼痛管理领域的一个重要转折点，因为Journavx是20多年来首款采用新作用机制的非阿片类止痛药。 Journavx的作用机制在于选择性抑制NaV1.8钠通道，该通道在外周神经系统中传递疼痛信号。

北京，2025年1月31日讯——新年伊始，中国创新药企便迎来了融资的春天。 这些资金将主要用于推动新药研发、临床试验及商业化布局，涵盖抗肿瘤药物、罕见病治疗、基因疗法等多个领域。 塔吉瑞生物：C轮融资本月完成，融资金额达5000万美元。

近期，成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）自主开发的新型镇痛药Nav1.8抑制剂HBW-004285片圆满完成Ⅰ期临床研究。 已获得的临床研究数据显示，相比全球首个刚刚获批上市的Nav1.8抑制剂Journavx（即VX-548）， HBW-004285片安全性更高（无任何一级以上不良反应）、起效速度更快，药代动力学更优，且无性别差异，有望超越VX-548；在临床前头对头对比实验中，HBW-004285无论是生物活性还是药代动力学性质，都显著优于Vertex下一代Nav 1.8 抑制剂 VX-993，是具有 成为Best In Class潜力的药物分子。 目前全球仅Vertex开发的VX-548于2025年1月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市批准，成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制非阿片类止痛药物，标志着疼痛管理领域进入一个新的治疗时代。

这些失败导致的直接或间接经济损失难以估量，更对行业造成深远的影响。 Trodelvy的败北：吉利德打造肿瘤管线的野心彻底流产。 Trodelvy作为Trop2 ADC在2024年中先后在非小细胞肺癌和转移性尿路上皮癌两项适应症中未达终点。

另一方面，新发糖尿病也是胰腺癌的早期表现，发生在约25%的胰腺癌患者中。 在世界范围内，胰腺癌是第12大常见癌症和第6大癌症相关死亡原因，患者5年生存率仅为12%。 因此，在2型糖尿病患者中使用药物预防可能是一种替代性策略，以降低胰腺癌的发病率和死亡率。

作为人体免疫系统最大的组成部分，肠道驻扎着大量的淋巴组织和散布其中的免疫细胞。 此外，神经递质和神经肽也在ILC2介导的免疫反应中发挥着重要作用。 肠神经系统（enteric nervous system，ENS）是由大量神经元和胶质细胞组成的复杂网络。

预计2024全年共3.9万家零售药店关店，闭店率达到5.7%，而2023年仅为3.8%。 其中四季度关店13672家，高于前三季度平均水平，整体出现关店加速趋势 ...... 新零售渠道引领零售渠道增长；政策大力促进创新，新特药领涨药品市场。

2024年年末，权威杂志Nature Reviews Drug Discovery发布了商业分析简讯《Top product forecasts for 2025》。 表1：2025年TOP10畅销药品。 2025年TOP10畅销药品榜单中，最惹人注目的莫不是GLP-1药物。

根据公开资料统计，截至1月31日，2025年1月有十多家专注于创新药研发的中国新锐公司宣布获得新一轮融资。 其中 至少9家公司融资金额在1亿元及以上 ， 这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子靶向抗肿瘤药物、小型化偶联药物、眼底疾病大分子创新药物、CAR-T细胞治疗药物、分子胶靶向蛋白降解药物 等。 1月22日，塔吉瑞生物宣布完成C轮融资，融资金额5000万美元，本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。

根据许可及商业化协议，SteinCares将获得舒格利单抗 在拉丁美洲地区，包括巴西、阿根廷、墨西哥、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、巴拿马、秘鲁、危地马拉、厄瓜多尔十个国家 的商业化权利。 在双方的合作中，SteinCares将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动，而基石药业将负责舒格利单抗的产品供应，并将从SteinCares获得首付款、注册及销售里程碑付款，以及通过向SteinCares销售舒格利单抗来获取国际收入。 作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种极接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物，能降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的潜在风险，具有独特优势。