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  • 参一胶囊联合顺铂对高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM的抑制作用
    前沿研究
    参一胶囊联合顺铂对高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM的抑制作用
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由浙江省肿瘤医院医陈鲁等人开展的，观察参一胶囊(Rg3)对高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM的抑制作用。 结果表明Rg3对高转移人卵巢癌细胞有一定的抑制作用，Rg3与顺铂联合用药在细胞结构破坏上可能有相加或协同作用，这将为临床卵巢癌患者进行抗肿瘤治疗提供依据。
    亚泰制药
    2025-02-03
    参一 卵巢癌
  • 参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
    临床研究
    参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由大连医科大学附属第一医院的刘基巍教授等人开展的临床研究，为了观察参一胶囊对乳腺癌化疗患者的免疫扶正作用，通过研究表明，参一胶囊在乳腺癌患者化疗期间应用可明显改善肿瘤患者气虚症状，并可提高患者的免疫功能。 入组94例乳腺癌患者，未经其他治疗或治疗无效并间隔2个月以上、Karnofsky评分大于60分，且可完成2个月治疗者。
    亚泰制药
    2025-02-03
    参一 乳腺癌 免疫扶正
  • ADC到底是什么？（十九）MTD困局
    前沿研究
    ADC到底是什么？（十九）MTD困局
    ADC因为可以选择性把毒素递送到肿瘤细胞，所以大家期待与对应小分子毒素比最高耐受剂量（MTD）会提高、最低有效剂量（MED）会降低，因此治疗窗口会显著改善。 后来辉瑞/Seagen的科学家也发现类似规律，不仅使用同样毒素的ADC无论靶向什么抗原MTD都非常接近、而且毒性谱也都差不多，基本都是脱靶毒性如血液、神经毒性。 从理论上讲靶向递送只是改变了毒素的释放地点、并不能改变毒素总量，因此ADC显著提高MTD不能仅通过靶向肿瘤抗原实现、因为毒素杀完肿瘤最终要回到体系。
    美中药源
    2025-02-03
    肿瘤 ADC MTD
  • 20多年等待终迎突破！潜在重磅药物获批开启疼痛治疗新纪元
    审批动态
    20多年等待终迎突破！潜在重磅药物获批开启疼痛治疗新纪元
    昨日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布， 美国 FDA批准 其“first-in-class”疗法Journavx（suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 Vertex公司的新闻稿指出， Journavx是20多年来首个获得FDA批准用于治疗急性疼痛的新机制药物 ，是疼痛治疗领域的重要里程碑。 虽然阿片类药物是治疗疼痛的常用药，但是它们的潜在副作用和上瘾风险促使业界研发人员转向开发非阿片类的止痛药物。
    药明康德
    2025-02-01
    急性疼痛 疼痛治疗
  • 创新小分子疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    创新小分子疗法获FDA优先审评资格
    日前，Saol Therapeutics宣布，美国FDA已受理其在研疗法SL1009的新药申请（NDA），用于治疗丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症（PDCD）。 FDA已授予该申请优先审评资格，并设定PDUFA日期为2025年5月27日。 PDCD是一种罕见且危及生命的线粒体疾病，该疾病影响人体碳水化合物的氧化过程，主要损害神经系统和骨骼肌，导致腺苷三磷酸（ATP）生成减少，引发能量衰竭。
    药明康德
    2025-02-01
    丙酮酸脱氢酶 创新小分子疗法 FDA
  • 潜在重磅抗癌ADC获推荐在欧盟上市！
    审批动态
    潜在重磅抗癌ADC获推荐在欧盟上市！
    第一三共（Daiichi Sankyo）今日宣布，其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）已获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐上市，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，这些患者需已接受过内分泌治疗，并曾接受过至少一线化疗治疗晚期疾病。 该推荐将会被提交至欧盟委员会（EC），其将决定药品最终是否上市。 CHMP的推荐主要基于TROPION-Breast01临床3期试验的积极数据。
    药明康德
    2025-02-01
    CHMP HER2 ADC
  • 一线治疗肝癌！百时美施贵宝免疫组合疗法有望在欧盟获批
    审批动态
    一线治疗肝癌！百时美施贵宝免疫组合疗法有望在欧盟获批
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。 这次CHMP的推荐主要基于3期CheckMate-9DW临床试验的积极研究结果。 Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂 ，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。
    药明康德
    2025-02-01
    CTLA4 CHMP PD1
  • 抗真菌药物盘点：创新与挑战并存
    前沿研究
    抗真菌药物盘点：创新与挑战并存
    近年来，临床真菌感染发病率有不断上升的趋势，尤其是免疫力低下患者（如艾滋病毒感染者、癌症患者或器官移植患者）的真菌感染不断增加，据统计每年危及生命的真菌感染1300万、死亡160万。 即使接受规范抗真菌治疗，其致死率也达67％。 然而目前抗真菌药物靶点稀缺，现有抗真菌类药物（唑类、棘白菌素类、多烯类和氟尿嘧啶类）在治疗全身感染方面存在一定的局限性， 大多数疗法只针对少数几种真菌，如念珠菌、曲霉菌等。
    药渡
    2025-02-01
    真菌感染 抗真菌药物
  • 新药研发赋
    前沿研究
    新药研发赋
    豆包：以中国新药研发为主题，仿写滕王阁序。 聚焦新药研发，志在福祉民康。 感行业之蓬勃，撰斯文以颂彰。
    精准药物
    2025-02-01
    新药
  • 刚刚！20多年来首款，FDA批准潜在重磅小分子疗法
    审批动态
    刚刚！20多年来首款，FDA批准潜在重磅小分子疗法
    刚刚，美国FDA宣布批准 Vertex Pharmaceuticals 旗下的“first-in-class”疗法Journavx（ suzetrigine ）50毫克口服片剂上市，用于治疗成人中至重度急性疼痛。 根据FDA新闻稿，Journavx是FDA所批准的首款基于新机制的非 阿片类止痛药物 ，标志着疼痛管理领域进入一个新的治疗时代。 Vertex公司在之前的新闻稿曾指出， 该药物的获批将使之成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
    精准药物
    2025-02-01
    急性疼痛 FDA 小分子疗法
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