打开公众号，设置“星标”，。 根据有无Ph染色体或BCR-ABL1融合基因，可将经典的MPN分为 BCR-ABL1 阳性和 BCR-ABL1 阴性的MPN两类，后者包括PV、ET和PMF 3种亚型 1 。 对于 BCR-ABL1阴性的 患者而言，明确诊断、精确分型和准确分期是决定临床精准治疗和预后评估最关键的因素。

据不完全统计，2024年 （截止 12 月30日） NMPA 共批准 87 款新药（不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同），其中国产有 36 款（ 其中自主研发的小分子新药13个 ），进口 51 款。 3）2024 年共批准 29 款抗肿瘤新药 ，纯国产 小分子靶向抗肿瘤药物有6款 （6/13）：包括 2个 三代EGFR抑制剂 （倍而达药业瑞齐替尼、圣和药业瑞厄替尼） 、 2个 KRAS-G12C抑制剂 （劲方医药氟泽雷塞、正大天晴 格索雷塞 ） 、 1个 MEK抑制剂 （科州制药妥拉美替尼） 、 1个 高选择性JAK1抑制剂 （尼迪哲医药戈利昔替尼） ；另外，佐力替尼 （晨泰医药/阿斯利康） 、他雷替尼 （葆元生物/第一三共） 为国内公司合作或引进开发的 2个 小分子靶向抗肿瘤药物；。 6）2024年国产创新药license out交易TOP10总金额比2023年高出 49亿美元 ，2024年潜在总金额为 277亿美元 ；国产创新药license out交易额也在逐年水涨船高，2023年第十名为康诺亚/乐普生物和阿斯利康签订的11.88亿美元合同，而今年第十名则为并列，分别为亚盛医药和同润生物的 13

罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已批准Susvimo（ranibizumab）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。 根据新闻稿，Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。 此外， Susvimo也是首个持续给药的DME疗法，DME患者每年仅需接受两次治疗，其视力便有望获得维持。

Algiax Pharmaceuticals公司今日宣布，在研疗法AP-325在治疗神经性疼痛的2a期临床试验中获得积极顶线数据。 研究显示，该公司这一主打候选药物不仅有望迅速减轻神经性疼痛，还能在治疗后为患者带来持久的益处。 神经性疼痛是一种慢性疾病，常常与兴奋性和抑制性神经信号失衡有关。

Cumberland Pharmaceuticals今天宣布，其2期临床试验FIGHT DMD获得积极顶线结果。 该研究评估了在研创新口服疗法ifetroban治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心脏疾病的疗效和安全性。 心脏疾病是DMD患者的主要死因。

今日，位于美国圣路易斯的华盛顿大学（Washington University）医学院宣布，一项在年轻成人中预防阿尔茨海默病的国际性临床试验已完成首批参与者招募。 该试验旨在确定通过阻止导致症状性阿尔茨海默病的早期分子变化，能否从根本上预防该疾病的发生。 这项研究招募的参与者年龄最小为18岁，其大脑中仅存在极少或无法检测到的阿尔茨海默病相关分子变化。

Auron Therapeutics公司今日宣布，该公司完成2700万美元的B轮融资。 同时， 其潜在“first-in-class”的KAT2A/B蛋白降解剂AUTX-703的IND申请已经获得美国FDA的许可。 该公司正在启动AUTX-703治疗血液恶性肿瘤的临床试验。

近日， 英矽智能（Insilico Medicine） 在药物化学国际顶级期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 （JMC）上发表了一篇题为 《发现吡咯并吡嗪酰胺衍生物作为有效且选择性的 FGFR2/3 抑制剂，可克服突变耐药性》 的研究论文。 该化合物不仅在体外表现出对FGFR2和FGFR3的高效抑制活性，还能有效应对常见的耐药性突变，如门控区、分子刹车区和激活环区的突变。 因此，开发选择性抑制FGFR2/3且能克服耐药性突变的抑制剂具有重要的临床意义。

DeepSeek： 用户是一位新药研发人员，想要对中国新药临床失败案例进行深度分析，需要具体到公司、项目、失败原因、对公司的影响以及投资启示，并且要多举例子。 首先，我需要确定哪些中国的新药项目在临床试验中失败了，然后收集每个案例的详细信息。 首先想到的是恒瑞医药的SHR-1316 （PD-L1抑制剂） 。

（1）患者男性，67岁。 患者2023-11-27就诊，右肺上叶占位4天。 肺癌患者的治疗，采用参一胶囊辅助术后治疗，效果较好。