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  • 最新！又一创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    最新！又一创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-05
    创新医械
  • DeepSeek推荐 | 多抗与单抗：从原理到应用的全面解析
    前沿研究
    DeepSeek推荐 | 多抗与单抗：从原理到应用的全面解析
    摘要： 抗体作为免疫系统的核心武器，在生物医学研究、临床诊断和治疗中具有不可替代的作用。 根据抗体的来源和特性，科学家将其分为多克隆抗体（Polyclonal Antibodies, pAbs）和单克隆抗体（Monoclonal Antibodies, mAbs）。 一、定义与结构差异 1. 多克隆抗体：自然免疫的“混合军团”。
    抗体圈
    2025-02-05
    单克隆抗体 单抗 DeepSeek
  • 一年两次！罗氏重磅眼科新药又一适应症获 FDA 批准上市
    审批动态
    一年两次！罗氏重磅眼科新药又一适应症获 FDA 批准上市
    当地时间 2 月 4 日，罗氏旗下基因泰克宣布，FDA 已批准 100 mg/mL Susvimo （雷珠单抗-RG6321） 用于治疗 糖尿病性黄斑水肿 （DME） 。 Susvimo 是一种可再填充的眼部植入物，可以通过一次性门诊手术植入患者眼内，进行玻璃体内注射。 雷珠单抗是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂，旨在结合并抑制 VEGF-A，这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。
    Insight数据库
    2025-02-05
    糖尿病性黄斑水肿 眼科新药
  • 泰煜投资Portfolio |派格生物过聆讯，即将赴港上市
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio |派格生物过聆讯，即将赴港上市
    2025年1月28日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司通过港交所聆讯。 派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。 2024年9月，派格生物已与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排。
    泰煜投资
    2025-02-05
    泰煜投资 Portfolio
  • 开启生命科学新纪元：2024基因治疗全景复盘
    前沿研究
    开启生命科学新纪元：2024基因治疗全景复盘
    另一方面，基因治疗药物的研发管线不断拓宽，从单基因遗传病到复杂多基因疾病，从罕见病到常见肿瘤，基因治疗的适用范围正在迅速扩大。 基因疗法是一种利用遗传物质来治疗或预防疾病的医学治疗方法 。 基因治疗按照药物作用方式，可以分 为 体内治疗 和 体外治疗。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-05
    罕见病 肿瘤 基因治疗
  • 科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
    临床研究
    科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
    近日，科辉智药宣布，其用于治疗类风湿关节炎（ RA）的化学小分子1类新 药 ARD-885，于安徽医科大学第二附属医院顺利完成I期临床 单次给药剂量递增（ SAD） 阶段 的 前两个剂量组 给药 ，并已完成给药后的临床观察和 PK检测。 随访期间所有受试者均未发生任何严重不良事件，显示安全性良好；前两个剂量组的PK数据显示，ARD-885具有良好的人体内暴露和剂量线性关系。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增 I期临床研究，旨在评估ARD-885片在中国健康受试者和类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响。
    科辉智药
    2025-02-05
    PK 类风湿关节炎 I期
  • 打破免疫枷锁：免疫检查点抑制剂持续塑造抗癌格局
    前沿研究
    打破免疫枷锁：免疫检查点抑制剂持续塑造抗癌格局
    近十年来免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）发展迅速，其通过阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的机制，增强机体对肿瘤的免疫反应，已经成为多种类型癌症治疗的新手段和重要选择，为癌症治疗带来了革命性的突破。 自2011年FDA批准第一个免疫检查点抑制剂ipilimumab（伊匹木单抗）以来，国内外多家药企ICIs获批，并成为不同类型癌症的一线疗法。 靶向CTLA-4和PD-1/PD-L1的疗法通过增强对肿瘤的免疫反应，彻底改变了癌症治疗。
    丹纳赫生命科学
    2025-02-05
    CTLA4 癌症 免疫检查点抑制剂
  • 糖吉医疗完成近亿元新一轮融资！
    医药投融资
    糖吉医疗完成近亿元新一轮融资！
    近日，糖吉医疗完成近亿元C轮融资。 此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 糖吉医疗专注于代谢病消化道介入技术研发，凭借卓越的创新能力在行业中崭露头角。
    生物天使
    2025-02-05
    糖吉医疗
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理
    审批动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理
    今日，夏尔巴投资企业 信念医药宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 信念医药联合创始人、董事长及首席科学家肖啸博士表示：“很高兴在新春之际和大家分享BBM-D101注射液临床试验申请在中国受理的好消息。 此前，BBM-D101注射液美国IND已经获得FDA批准。
    夏尔巴投资
    2025-02-05
    杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良症 基因治疗药物
  • 2025国产药第一大买家
    审批动态
    2025国产药第一大买家
    2025，注定是国产创新药管线出海的又一大年，MNC将更多的BD注意力放在了中国。 2024年7月，赛诺菲、BMS的高层或雇员明确向外释放“寻找中国并购机会”的意愿，这两家MNC都已经通过实际行动来印证消息的准确性（同年9月赛诺菲引进天境杭州的CD47，而BMS过去引入百利天恒的双抗ADC）。 那么，罗氏是否会是2025年国产创新药管线第一大买家呢？
    美柏医健
    2025-02-05
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