如在未来正式获得批准，mRESVIA 将成为 日本首个除新冠病毒以外的 mRNA 疫苗 。 RSV 作为一种传染性极强的季节性呼吸道病毒，是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因。 mRNA 疫苗 是通过人工合成病毒蛋白的遗传信息而产生的。

ICH 《 M13B ：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第 3 阶段区域公开征求意见阶段。 按照 ICH 相关章程要求， ICH 的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈 ICH 。 国家药品监督管理局药品审评中心就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

如何让儿药更加适合儿童使用，成为推动儿童中成药改良创新研发的关键。 国家高度重视儿药研发，逐步构建起政策支持体系。 2019年，《药品管理法》修订提出： “支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格。

4月22日，甘李药业宣布，其自主研发的GZR102注射液获NMPA默示许可开展适应症为2型糖尿病（T2DM）的临床试验。 目前，单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段。 百奥泰PD-1/4-1BB双特异抗体国内获批临床。

近日，关于湖北凌晟药业股份有限公司年产780吨头孢中间体、10吨间苯三酚原料药技改项目在相关网站公示。 项目名称 ：年产780吨头孢中间体、10吨间苯三酚原料药技改项目。 建设地点 ：位于襄阳市襄城经济开发区余家湖工业园现有厂区。

凭借稳健经营策略和领先技术优势， BOE （京东方）在保持显示产业龙头地位的同时，持续推动“ 1+4+N+ 生态链”在各个细分市场的成果落地，持续激发产业生态活力。 2024 年， BOE （京东方）显示器件毛利率 12.76% ，同比增长 4.62% 。 显示业务在三大技术品牌赋能下持续保持领先优势。

4月21日， 广州贝奥吉因生物科技股份公司自主研发的 医用重组胶原蛋白液体敷料 成功获得 第Ⅱ类医疗器械注册证 （注册证编号：粤械注准20252140569） 。 该产品是 目前广东省内首个获批的“敷贴型”重组胶原蛋白液体敷料 ，标志着公司在高端医用敷料领域取得重大突破，也为临床创面修复提供了更安全、更有效的解决方案。 公司依托 前沿生物技术 ，成功研发出 医用重组胶原蛋白液体敷料 ，是一款采用基因工程技术制备的人源化胶原蛋白护创产品，适用于浅表创面（如手术切口、激光、光子治疗术后、皮肤擦伤、切割伤等）修复与护理，能有效形成保护层，维持创面湿润环境，促进组织再生与修复。

4月22日，上海新阳在互动平台上表示，公司主要开发括I线、KrF、ArF在内的各类晶圆制造用光刻胶，已实现KrF光刻胶多款产品批量化销售，2024年光刻胶产品整体销售规模持续增加，同比增长超100%， ArF浸没式光刻胶已取得销售订单，迈出了实现产业化的第一步 。 该技术能更有效地实现更小尺寸电路结构的生产，满足市场对高集成度、高性能芯片的需求。 其他光刻胶 ：I 线、KrF 光刻胶已经在超 10 家客户端提供样品进行测试验证，产品工艺性能指标不断优化，部分产品已获得晶圆制造企业小批量连续订单。

熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）分别针对 MASH 和 T2DM 治疗的2期临床数据最新分析、Rimtoregtide （ HTD4010 ） 的临床前研究。 君圣泰医药（股票代码 : 2511.HK ），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布将于欧洲肝脏研究协会（ EASL ） 2025 年大会（ 5 月 7 日 -10 日，荷兰阿姆斯特丹）上发表三项研究成果，分别为熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ，一种全球首创的靶向肠 - 肝系统的抗炎及代谢调节剂）针对代谢相关脂肪性肝炎（ MASH ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果、针对 2 型糖尿病（ T2DM ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果，以及 Rimtoregtide （ HTD4010 ，一种 Reg3 α 衍生肽）在肝衰竭小鼠中的临床前研究结果。 “熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）在处于进展风险的 MASH 合并 T2DM 患者中的疗效”。

今日（4月23日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 诺诚健华申报的1类新药 卓乐替尼片 上市申请拟纳入优先审评， 拟定适应症为： 治疗 成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：-携带神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）融合基因 -患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 卓乐替尼片 （ zurletrectinib） 是 诺诚健华在研的 第二代泛TRK抑制剂 ，该项上市申请已于几日前（4月16日）获得CDE受理。 据文献报道， NTRK 融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。