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  • 最新！2项重要医械标准征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！2项重要医械标准征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局标管中心最新发布2项脑机接口行业标准征求意见稿，全文如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-09
    医械
  • 四代“药王”更迭史
    人事变动
    四代“药王”更迭史
    尽管K药Keytruda（帕博利珠单抗）以294.82亿美元成功卫冕全球“药王”，但更出风头的，却是与其差距已不足2亿美元的司美格鲁肽。 被认为有着千亿美元规模潜力的肥胖市场，已然催生一个属于GLP-1的时代。 药王300亿美元门槛。
    药闻康策
    2025-02-09
    药王
  • 集采产品“质量问题”后，集采产品迎来质量专项抽检
    招标采购
    集采产品“质量问题”后，集采产品迎来质量专项抽检
    国家医保局火速派调查组赶往上海调研。 22日，医保局调查团队返京。 集采药品在2025年将会迎来比较严格的质量检查。
    风云药谈
    2025-02-09
    集采
  • 双特异性抗体下游纯化技术全解析
    前沿研究
    双特异性抗体下游纯化技术全解析
    引言： 双特异性抗体（bispecific antibodies, bsAbs）是一类能够同时靶向两个不同抗原表位的治疗性抗体。 相较于传统单克隆抗体（mAb），bsAbs在肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病和感染性疾病中展现出 更高的特异性 和 更低的副作用风险 。 截至2025年，全球已有14款bsAb药物获批上市，另有数百种处于临床前研究阶段。
    抗体圈
    2025-02-09
    感染性疾病 双特异性抗体
  • 分子胶的一片蓝海
    前沿研究
    分子胶的一片蓝海
    再是艾伯维以潜在总金额高达16.4亿美元与Neomorph达成一项合作和 许可选择协议，共同开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的新型分子胶降解剂。 在医药寒冬中，分子胶的火热给人们点亮一盏灯，带来了曙光。 分子胶（Molecular Glue）是一类能够 诱导或稳定蛋白质-蛋白质相互作用的小分子化合物 ，其作用机制是通过促使蛋白质之间相互结合，从而调节蛋白质的功能和稳定性。
    抗体圈
    2025-02-09
    肿瘤 分子胶
  • 续命失败，TIL公司倒下
    公司动态
    续命失败，TIL公司倒下
    近日，Turnstone Biologics宣布计划探索战略替代方案。 包括：停止所剩的最后一款临床阶段候选管线TIDAL-01所有的临床研究，并停止该项目的进一步开发；同时进行裁员计划，仅保留对支持价值实现具有重要工作的员工。 这可能是今年来第一家“死掉”的Biotech。
    生物制药小编
    2025-02-09
    TIL
  • 细胞疗法前沿|mRNA技术推动“原位TIL细胞疗法”治疗实体瘤
    前沿研究
    细胞疗法前沿|mRNA技术推动“原位TIL细胞疗法”治疗实体瘤
    2024 年 11 月 ， 韩国科学技术院学者在 Acs Nano 上发表文章，报道了一种用于治疗实体瘤的 “ 原位 TIL 疗法 ” 。 文章利用脂质纳米颗粒 (LNP) 递送编码膜锚定抗 CD3 单链可变片段 (scFv) (aCD3) 的 mRNA ，在瘤内递送后有效地改造肿瘤相关巨噬细胞 (TAMs) 和肿瘤细胞。 基于mRNA-LNP的TIL疗法概述。
    生物制品圈
    2025-02-09
    CD3 实体瘤 TIL细胞疗法
  • 双特异性抗体下游纯化技术全解析
    前沿研究
    双特异性抗体下游纯化技术全解析
    引言： 双特异性抗体（bispecific antibodies, bsAbs）是一类能够同时靶向两个不同抗原表位的治疗性抗体。 相较于传统单克隆抗体（mAb），bsAbs在肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病和感染性疾病中展现出 更高的特异性 和 更低的副作用风险 。 截至2025年，全球已有14款bsAb药物获批上市，另有数百种处于临床前研究阶段。
    生物制品圈
    2025-02-09
    感染性疾病 双特异性抗体
  • 分子胶的一片蓝海
    前沿研究
    分子胶的一片蓝海
    2025年开年以来，分子胶领域重磅消息不断。 再是艾伯维以潜在总金额高达16.4亿美元与Neomorph达成一项合作和许可选择协议，共同开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的新型分子胶降解剂。 分子胶（Molecular Glue）是一类能够诱导或稳定蛋白质-蛋白质相互作用的小分子化合物，其作用机制是通过促使蛋白质之间相互结合，从而调节蛋白质的功能和稳定性。
    新康界
    2025-02-09
    肿瘤 分子胶
  • 信达生物产品收入大涨40%；阿斯利康2024年中国市场捞金64亿美元；康诺亚「司普奇拜单抗」新适应症获批...
    审批动态
    信达生物产品收入大涨40%；阿斯利康2024年中国市场捞金64亿美元；康诺亚「司普奇拜单抗」新适应症获批...
    2月6日信达生物公告披露，2024年全年实现了超过人民币82亿元的产品收入，同比增长超过40%。 对于2025年的发展计划，信达生物表示对2025年的发展充满信心，计划在持续发展现有产品的同时，推出6款创新药物，并推动新进医保目录产品的销售。 预计2025年信达生物将新增3款肿瘤药物上市，包括肺癌创新靶向药物达伯乐®（ROS1抑制剂）、奥壹新® （EGFR抑制剂）和血液瘤产品捷帕力® （BTK抑制剂）。
    新康界
    2025-02-09
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