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  • 2025，第一个起飞的重磅炸弹
    前沿研究
    2025，第一个起飞的重磅炸弹
    文 l Kris. 2025年开年以来，一个畅销“老靶点”迎来密集的新催化，全新的机会正在绽放。 年初，罗氏宣布PIK3α抑制剂Inavolisib三联疗法（联合哌柏西利、氟维司群）在内分泌耐药后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的潜在一线治疗三期INAVO120研究中取得成功，显著延长了晚期HR+乳腺癌患者PFS和OS。 PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶， PI3K/AKT/mTOR通路是哺乳动物最重要的细胞内信号通路之一，对多种重要生理功能至关重要，包括细胞周期、细胞存活、蛋白质合成和生长、代谢、运动和血管生成。
    生物药知识云享
    2025-02-11
    HER2 乳腺癌
  • 暴增超2000%！两款单抗，撑起阿尔茨海默病一片天
    审批动态
    暴增超2000%！两款单抗，撑起阿尔茨海默病一片天
    从消息面来看，近一个月礼来的确公布不少令投资者兴奋的喜讯。 除2024年的极佳的业绩表现外，让投资者心甘情愿掏出口袋里的钱的另一原因，则是礼来对2025年业绩的超绝信心。 礼来在财报中表示， 2025年其营收仍将保持32%的增长速度，预计2025年的全年营收将达到580~610亿美元。
    药渡
    2025-02-11
    阿尔茨海默病
  • 国内首款！科伦博泰「西妥昔单抗」生物类似药获批上市
    审批动态
    国内首款！科伦博泰「西妥昔单抗」生物类似药获批上市
    西妥昔单抗是经典抗癌药，用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。 来源： NMPA官网。 2005年，西妥昔单抗顺利获国家食品药品监督管理局批准在中国上市，正式进入中国市场，为中国的癌症患者带来了新的希望。
    药渡
    2025-02-11
    结直肠癌 头颈部鳞状细胞癌 生物
  • “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？国家医保调研集采药品结果出来了！
    医保动态
    “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？国家医保调研集采药品结果出来了！
    有关部门迅速派员调研了解情况。 日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
    药渡
    2025-02-11
    集采药品
  • 2025药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导
    研发注册政策
    2025药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导
    尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦和孟加拉国等新兴市场展现出巨大的发展潜力，但这些国家和地区的药品市场准入规则复杂且严格，比如，新兴国家及国际组织的监管框架均不相同（WHO/PIC/S等），给准备出海的企业提出了难题。 熟悉并遵循国际标准法规以及当地的特殊要求，对于制药企业成功进入这些市场、提高国际竞争力以及推动整个医药产业的国际化发展至关重要。 因此，我们计划于2025年3月 22日-23日在线上直播举办“2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导专题培训班” 。
    药渡
    2025-02-11
  • 2024年，安进的弃子管线
    公司动态
    2024年，安进的弃子管线
    日前，安进发布了2024年财报，全年总收入334.24亿美元，同比增长19%；其中产品销售额增长了19%，达到320.26亿美元，21款产品全年销售额创下历史新高。 在最新的2024年第四季度报告中，安进报告，美国FDA搁置了其一款减肥药AMG 513的1期临床研究。 AMG 513是一款未公开机制的减肥药物，安进并未披露关于临床暂停的相关信息。
    药渡
    2025-02-11
    减肥 弃子管线
  • 盘点：2025年有望成为“并购标的”的9家biotech
    交易并购
    盘点：2025年有望成为“并购标的”的9家biotech
    近期Seeking Alpha 分析师 Edmund Ingham 和 Terry Chrisomalis 对 “ 哪些生物技术公司最有可能在近期被收购 “这一话题发表文章，硕迪生物等9家公司上榜。 Viking Therapeutics：减肥+NASH双管齐下，收购潜力无限。 Viking Therapeutics成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州，2015年登陆纳斯达克。
    美柏医健
    2025-02-11
    Viking Therapeutics
  • 攻克B系血液瘤：CD19靶向CAR-T五大开发方向深度剖析
    前沿研究
    攻克B系血液瘤：CD19靶向CAR-T五大开发方向深度剖析
    因 CD19在B淋巴细胞表达的特异性和恶性肿瘤表达的广泛性 ，使其成为颇具潜力且最热门的免疫肿瘤学靶点之一。 靶向CD19的热门免疫治疗策略包括CAR-T、双/多抗、ADC、Fc优化免疫增强抗体等，其中，以 CD19 CAR-T 的开发竞争最为激烈，在B系血液瘤治疗方面展现出了极大的应用前景。 为了解决目前的临床现状，研究人员针对CAR-T细胞治疗疗效优化，从 更换靶点、双/多靶点协同、优化CAR结构、联合疗法、通用型CAR-T 等方面开发出了多个应对策略。
    医麦客
    2025-02-11
    CD19 恶性肿瘤 CAR-T
  • 康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗作用机制发表于国际知名学术期刊iScience
    前沿研究
    康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗作用机制发表于国际知名学术期刊iScience
    依沃西目前已获批用于 治疗非小细胞肺癌，并被纳入新版国家医保目录 ，且在HARMONi-2研究中取得了显著阳性结果（VS 帕博利珠单抗，PFS HR=0.51）。 免疫检查点（PD-1/PD-L1）通路和血管内皮生长因子（VEGF）通路之间存在内在的机制互补性。 依沃西是 一种四价双特异性抗体 ，能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键靶点。
    医麦客
    2025-02-11
    VEGF PD1 非小细胞肺癌
  • 兴瑞生物获得一项CD5抗体偶联mRNA专利，助力体内CAR-T疗法
    审批动态
    兴瑞生物获得一项CD5抗体偶联mRNA专利，助力体内CAR-T疗法
    该技术突破传统体外CAR-T疗法局限，通过体内直接生成靶向GPC3的CAR-T细胞 。 传统CAR-T疗法的困境与mRNA技术的破局。 它就像一把钥匙，开启了新的治疗方法的大门。
    医麦客
    2025-02-11
    GPC3 CD5 体内CAR-T
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