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  • 国金医药甘坛焕丨创新药专题：厚积薄发，中国创新药迈向全球舞台
    专家观点
    国金医药甘坛焕丨创新药专题：厚积薄发，中国创新药迈向全球舞台
    中国创新药行业历经高速发展，现已进入全面收获时代；中国创新药在全球供给端持续提供产能，管线数量已跃居世界首位，逐渐成为全球新药开发的中心。 同时，中国创新药在ADC、双/多抗等多个领域已具备技术优势，全球最快/最优分子持续涌现，展现本轮研发浪潮的“量质齐升”特征。 多重优势加持下，近年来中国创新药密集吸引海外药企合作，迎来License out出海浪潮，优势赛道与早研管线愈受海外青睐。
    国金证券研究
    2025-08-27
  • 一款全新国产双抗，马上爆
    审批动态
    一款全新国产双抗，马上爆
    康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日，CDE官网公示，安尼妥单抗注射液（KN026）被纳入拟优先审评名单，适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报，其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要（LBA），这是比口头报告（Oral）更高级别的认定，数据好基本上是明牌。
    美柏医健
    2025-08-27
  • 全球首个基因编辑猪肺移植人体，6 处编辑，216 小时保持活力与功能
    前沿研究
    全球首个基因编辑猪肺移植人体，6 处编辑，216 小时保持活力与功能
    该供体猪经过 6 处基因编辑 ——精准敲除猪基因组中引发免疫排斥的三大 「风险基因」GTKO、CMAH 与 B4 GALNT2；利用 CRISPR 技术引入了三重人类「保护性基因」以构建免疫与凝血防护机制，包括人类补体调节蛋白基因 hCD46、hCD55 和人类凝血调节蛋白基因 hTBM。 该研究为猪肺移植到人体的技术可行性提供了关键实证。 不过，研究同时清晰揭示了当前异种肺移植面临的核心瓶颈：移植后器官排斥反应的发生，以及感染风险管控仍是亟待突破的重大难题。
    医麦客
    2025-08-27
  • 多款 CGT 药物获 「首个」突破！病毒载体仍是递送主流担当
    前沿研究
    多款 CGT 药物获 「首个」突破！病毒载体仍是递送主流担当
    在细胞治疗领域， 启函生物 自主研发的通用型 CD19/BCMA 双靶点 CAR-T 细胞疗法 QT-019B 获美国 FDA 批准开展临床试验，用于治疗难治性系统性红斑狼疮，这也是 国内首个 获得 FDA 批准的针对自身免疫性疾病的通用型 CAR-T 细胞疗法。 亘喜生物 的 CD19/BCMA 双靶点 CAR-T 细胞疗法 GC012F 注射液获批 IND，针对复发或难治性轻链型淀粉样变性； 博生吉 的 全球首款 获批 IND 的自体 CD7 CAR-T 细胞疗法 PA3-17 注射液拟纳入突破性治疗品种。 然而，随着行业的快速扩张，确保产品的安全性成为重中之重。
    医麦客
    2025-08-27
  • AlphaCD发布！标志酶活特征预测进入定量时代
    前沿研究
    AlphaCD发布！标志酶活特征预测进入定量时代
    近日，中国农业科学院农业基因组研究所农业基因编辑技术研发与应用创新团队构建了迄今为止规模最大的实验验证数据集，并在此基础上开发了多模态机器学习模型AlphaCD。 该模型不仅能够高效预测超过2万种胞嘧啶脱氨酶的酶活特征，还能设计出新型高性能碱基编辑工具。 该研究为蛋白质功能高通量鉴定和基因编辑工具开发提供了全新研究范式。
    中国农业科学院
    2025-08-27
  • 公告 | 一品红草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市
    审批动态
    公告 | 一品红草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市
    近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于草酸艾司西酞普兰滴剂的《药品注册证书》。 公司获批的草酸艾司西酞普兰滴剂是以化学药品3类申报注册， 视同通过一致性评价 。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书的公告》（公告编号：2025-057），现予以公告。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-08-27
  • 中国科学家Cell突破：新型通用型CAR-T来了
    前沿研究
    中国科学家Cell突破：新型通用型CAR-T来了
    过去十年间，自体 CAR-T 疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对 CD19 和 BCMA 的产品已获批，在复发 / 难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗 “ 明星选手 ” 的地位。 然而，自体 CAR-T 依赖患者自身 T 细胞，生产周期需 2–4 周且成本高昂。
    药时空
    2025-08-27
  • 术后自控镇痛如何管理？2025专家共识最新建议来了
    研发注册政策
    术后自控镇痛如何管理？2025专家共识最新建议来了
    术后疼痛是指术后即刻发生的急性疼痛（也称为急性伤害性疼痛）。 80%的术后患者会出现急性疼痛，其中高达75%的患者疼痛程度达到中至重度。 目前，患者自控镇痛（PCA）是最常用且最理想的术后镇痛方法。
    以岭万洲国际制药
    2025-08-27
  • CDK4和CDK6激酶治疗癌症的耐药机制及应对策略
    前沿研究
    CDK4和CDK6激酶治疗癌症的耐药机制及应对策略
    CDK4/6 抑制剂作为激素受体阳性（ HR+ ）乳腺癌治疗的里程碑药物，显著延长了患者的无进展生存期（ PFS ），但其耐药性问题逐渐成为临床治疗的“阿喀琉斯之踵”。 据统计，约 30%-40% 的转移性乳腺癌患者最终会对 CDK4/6 抑制剂产生耐药性，导致疾病进展。 一、CDK4/6的生物学功能。
    小药说药
    2025-08-27
  • 烟台毓璜顶医院开启阿尔茨海默病“精准对因”治疗新时代 守护珍贵记忆不再遥远
    前沿研究
    烟台毓璜顶医院开启阿尔茨海默病“精准对因”治疗新时代 守护珍贵记忆不再遥远
    在人口老龄化加剧的当下，阿尔茨海默病（AD）已成为威胁老年人健康与家庭幸福的重大挑战。 近日，烟台毓璜顶医院神经内科凭借精准诊断技术突破与创新治疗方案应用，率先开启 AD“精准对因”治疗新时代，为患者及家庭带来延缓疾病进展的新希望。 直到 2023 年，全球首个靶向 β 淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体药物仑卡奈单抗获批上市，这一局面才得以改变，成为近二十年来 AD 治疗领域的 “里程碑” 事件。
    烟台毓璜顶医院
    2025-08-27
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