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  • 最新 | 安全有效!中国首款合规「V-OLET溶脂针」临床应用数据公开
    临床研究
    近期,依托于 海南博鳌乐城医疗先行区(以下简称“乐城先行区”)“先行先试”特许政策,韩国大熊制药的V-OLET溶脂针药品作为“特许药械”获批落地海南,正式进入中国市场。 V-OLET溶脂针在乐城先行区的获批上市,不仅填补了国内溶脂和塑形赛道产品的空白,一跃成为中国首款上市销售的合规溶脂针药品,更助力国内市场开启了精准溶脂、塑形美体领域的首次可以使用合规有效、安全保证的溶脂针药品的新篇章。 V-OLET溶脂针是首个在韩国临床试验应用,并在上市后研究(post marketing surveillance,PMS)中充分确认有效性和安全性的脱氧胆酸(DCA)注射液。
    Medactive
    2025-04-24
    大熊制药 溶脂针 V-OLET
  • 上海九院公开一项髋关节置换术专利,实现术中AI“听声”定位
    审批动态
    近日,上海交通大学医学院附属第九人民医院新增一项专利公开。 该专利是一种用于髋关节置换术的提示系统,包含声音采集模块、数据预处理模块、音频多特征分析模块以及用户实时反馈模块。 该系统可实时监测手术进程并提供反馈,有效提高髋关节置换术中假体安装的安全性和精准度。
    动脉橙果局
    2025-04-23
    上海交通大学医学院附属第九人民医院 髋关节置换术 AI
  • 喜报!联环药业(安庆)有限公司顺利取得药品生产许可证
    公司动态
    经过严格审核和现场检查,近日,联环药业(安庆)有限公司正式获得由安徽省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 这是联环(安庆)发展过程中的又一重要里程碑,标志着联环(安庆)在口服溶液剂生产领域迈出了坚实的一步,开启了高质量发展的新篇章。 联环(安庆)是联环药业加快医药制造产业布局、培育新质生产力的重要一环,将成为联环在口服溶液、外用制剂等特色制剂产业化基地。
    联环药业
    2025-04-23
    安庆
  • 迎战礼来,诺和诺德抢先递交口服 GLP-1 减重上市申请
    审批动态
    当地时间 4 月 22 日,据外媒报道,诺和诺德 已经向 FDA 递交口服司美格鲁肽减重适应症 的上市申请 。 此时距离该公司首次宣布口服司美格鲁肽减重关键 III 期成功已经有 2 年。 结果显示,口服司美格鲁肽在第 68 周时 具有统计学意义和更好的体重减轻 ,达到了其主要终点。
    Insight数据库
    2025-04-23
    口服司美格鲁肽
  • 全球首个!康乐卫士三价 HPV 疫苗申报上市,已纳入优先审评
    审批动态
    4 月 23 日,CDE 官网显示,康乐卫士 重组三价人乳头瘤病毒 (16/18/58型) 疫苗 (大肠杆菌) 上市申请获受理, 用于 预防 HPV 16/18/58 型相关的持续感染和宫颈癌等疾病 。 此前 3 月,该产品已被 纳入优先审评 品种名单。 相较于目前已上市的二价或四价 HPV 疫苗,该三价 HPV 疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从 70% 提高至 78%。
    Insight数据库
    2025-04-23
    HPV 宫颈癌
  • 针对成骨不全症,安进启动 SOST 单抗 III 期临床
    临床研究
    4 月 23 日, 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,安进登记了一项 比较 Romosozumab ( 罗莫索珠单抗) 与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的 III 期、开放标签、多中心、随机研究 。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 113 名受试者,其中国内 7 名,国际 106 名。
    Insight数据库
    2025-04-23
    成骨不全症
  • 道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验的首例患者给药
    临床研究
    中国浙江杭州,2025年4月22日,浙江道尔生物科技有限公司("道尔生物"),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司,今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R),胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR),和胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的同类首创(FIC)的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究,旨在评价3个不同剂量水平的 DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-04-23
    代谢相关脂肪性肝炎
  • 高管谈服贸 | 联影:推动高端医疗装备全链条核心技术自主可控,以数智化融入全球市场
    专家观点
    2025年服贸会“高管谈服贸”系列采访活动之走进联影于4月22日在北京举行。 联影医疗中国区副总裁李晶珏介绍,联影已推出一批掌握完全自主知识产权的“世界首款”“中国首款”高端医疗装备,部分产品和技术实现世界范围内的引领。 推动医疗服务高质量发展。
    北京市商务局
    2025-04-23
    联影医疗
  • 基因编辑肝细胞类器官问世!研究表明:成人肝细胞类器官可在体外长期扩增并保持功能,助力药物研发!
    前沿研究
    这项研究解决了肝细胞在体外培养中扩增能力与功能保持之间的权衡问题。 研究发现,YAP的激活促进了肝细胞的增殖,但会导致其向胆管导管谱系的分化。 该研究为开发针对人类肝脏疾病的治疗策略提供了新的途径。
    药精通Bio
    2025-04-23
    YAP 肝细胞类器官
  • 自免疾病热门靶点之警报素
    前沿研究
    警报素是一类在组织损伤、感染或其他炎症刺激下迅速释放的内源性分子,它们能够激活免疫系统,促进炎症反应的发 生和发展,警报素的主要功能是作为免疫系统的“警报信号”,提醒机体存在潜在的危险或损伤,从而启动免疫防 御机制。 快速释放: 警报素通常在组织损伤或感染发生后的短时间内迅速释放。 这种快速反应使得免疫系统能够及时感知并应对潜在的威胁。
    药精通Bio
    2025-04-23
    感染 自免疾病