2025年2月10日，中国上海—元熙医药自主研制开发并具有全球专利的临床阶段药物——卟硒啉，已正式获得FDA授予的用于治疗 原发性肝癌 的孤儿药(Orphan Drug Designation, ODD)资格认定。 FDA孤儿药资格认定。 卟硒啉是全球目前唯一一个处在临床阶段的硫氧还蛋白还原酶（TR）抑制剂药物，正在国内开展多项临床II期研究，包括纤维化性间质性肺炎（F-ILD）和神经系统肿瘤等。

2025年2月19日，石药集团（1093.HK）旗下巨石生物宣布与美国Radiance Biopharma达成重要合作协议，授予后者其自主研发的ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益。 这一交易不仅创下本年度中国ADC药物对外授权金额前三的纪录，更标志着国产创新药在全球肿瘤靶向治疗领域的突破性进展。 根据协议， Radiance将向巨石生物支付1500万美元首付款，1.5亿美元开发和监管里程碑金额，10.75亿美元销售里程碑金额 ， 另加分级销售提成。

近期，由 湖南省肿瘤医院杨农教授、张永昌教授团队开展 的一项特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于初始不可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的II期临床研究（TOGATHER研究）最新数据发表在国际著名期刊Cell子刊 《医学》 （ Med ）（IF=12.8）上 ，证明了特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可将不可切除IIIA-IIIB期NSCLC进行肿瘤降期，转化为可手术切除，提高了手术完全切除率，改善生存期，有望为该类患者带来极具希望的治疗新选择。 研究结果显示，免疫联合化疗诱导治疗后的 客观缓解率（ ORR ）达 85% ，疾病控制率（DCR）为100%。 中位随访31.8个月， 中位无事件生存期（ EFS ）和总生存期（ OS ）均未达到 ，且耐受性良好、安全性可控，改善了初始不可切除的IIIA-IIIB期NSCLC患者的生存获益！

去年10月上市的Septerna是去年IPO Biotech的一匹黑马，其本身专注于利用新技术平台开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物。 上市首日股价飙升31%，估值从IPO时的6.26亿美元跃升至9.7亿美元。 然而，上市不到4个月，现在这家公司却爆出大雷，公司将放弃唯一进入临床的核心管线SEP-786，这一举动直接导致公司股价截止2月18日收盘大跌46.99%。

医疗器械检验服务项目：。 近日，国家药品监督管理局批准了2款创新医疗器械产品的注册申请。 一、 心诺普医疗技术（北京）有限公司的“一次性使用球囊型冷冻消融导管”。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医械研发实验、技术培训、注册代理。

在基因治疗领域，CRISPR-Cas 系统凭借其强大的基因编辑能力展现出巨大的潜力，然而，免疫原性问题却成为其临床应用的关键阻碍。 多数健康个体对源于细菌的 Cas 核酸酶存在预存免疫，严重限制了 CRISPR-Cas 系统在治疗中的有效性和安全性。 张锋院士团队长期深耕基因编辑领域，成果丰硕，在 CRISPR-Cas 技术的发展和应用拓展上贡献卓越。

最近，医药行业发生了一起备受瞩目的跨国纠纷案件。 丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）与新加坡生物科技公司亨利医药 （KBP Biosciences） 闹上了法庭， 诺和诺德指控亨利医药在药物授权合作中存在欺诈行为，索赔金额高达 8.3亿美元。 2月14日，新加坡国际商事法庭公布一项重要裁决： 批准诺和诺德针对亨利医药及其创始人黄振华博士提出的全球资产冻结申请。

近日，中国农业科学院烟草研究所烟草功能基因组创新团队系统总结了植物多肽激素在鉴定、分类、功能及作用机制等方面的最新研究进展，并对该领域研究方向进行深入展望，相关研究成果发表在 《分子园艺（Molecular Horticulture ）》 上。 该综述梳理了已鉴定的30余个植物多肽家族，并对其在不同物种中的分布和数量进行统计分析。 总结了主要多肽激素家族的鉴定过程、表达模式、生物学功能以及在植物体内的作用机制和突出关键研究成果。

2月19日，石药创新制药股份有限公司的控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1 （ROR1） 抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 根据协议，Radiance Biopharma将向巨石生物支付1,500万美元首付款。 在许可产品的适用特许权使用期限内，Radiance Biopharma应根据本协议约定的许可区域内所有许可产品的净销售总额对应的特许权使用费费率向巨石生物支付相应的特许权使用费。