就总体影响而言，最终规则适用于由受关注国家 中国 （包括香港特别行政区和澳门特别行政区） 、古巴、伊朗、朝鲜、俄罗斯和委内瑞拉 或受限制主体拥有 50% 或以上股权的实体。 受限制主体包括由受关注国家 （直接或间接） 拥有 50% 或以上股权、按照受关注国家的法律组建或者主要营业地位于受关注国家的外国实体。 同时，受限制主体还包括受关注国家的外国员工或承包商，或居住在受关注国家的个人。

细胞疗法，曾被冠以 “继药物治疗、手术治疗后的第三次医学革命” 之誉，CAR-T细胞疗法恰是其中佼佼，尤其在血液瘤治疗中，CAR-T细胞疗法名副其实。 但是， 其在实体瘤治疗中的表现却如同被封印的利剑 ——脱靶毒性、细胞耗竭与疗效短暂三大问题如剑鞘般封印了CAR-T细胞疗法原本应有的杀伤力。 当靶抗原在正常组织中存在同源蛋白或低水平表达时， CAR-T细胞则有可能因“抗原错认”发动攻击 ，此即 脱靶毒性 。

4月23日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊两项新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理：针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的一线治疗、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的巩固治疗。 至此，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼已经申报上市5个适应症。 此前，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼对比替雷利珠单抗注射液联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的 主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值 。

2025年4月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布， 将在 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布肿瘤创新管线的一系列临床数据，包括IBI363（PD-1/IL-2 α-bias ）和IBI343(CLDN18.2 ADC)的多项口头报告。 本届 ASCO 年会将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥举办。 同时IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后，再次以口头报告登上ASCO舞台。

4月23日，芝加哥，Grove Biopharma宣布完成3000万美元的A轮融资，该公司开创了其Bionic Biologics™平台，开发针对以前难以治疗的细胞内疾病靶点的新药。 收益将用于进 一步推进Grove Biopharma的专有平台，并将其领先的肿瘤学项目推向临床。 Bionic Biologics（ 仿生生物药）代表了一种新的治疗方式，它整合了生物和合成设计的原理。

4月23日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方 ® ，PD-1/VEGF双抗） 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 受此消息影响 康方生物合作伙伴Summit美股收盘大涨21.5%，最新市值达到245亿美元，BioNTech大涨9.7%市值达到275亿美元，百济神州美股市值268亿美元。 HARMONi-6研究是依沃西在非小细胞肺癌领域取得的第3个显著阳性结果的III期临床研究，填补了抗血管生成机制药物在sq-NSCLC中不可用的巨大临床空白。

抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）是一种有效的细胞毒性机制，主要通过自然杀伤（NK）细胞介导。 当特异性抗体结合到靶向细胞膜上以后，免疫细胞通过该反应诱导细胞死亡。 这是抗体限制和控制感染的几种主要机制之一。

近期，JMC报道了一种新型TYRO3/MERTK双靶点抑制剂UNC9435（化合物44）的发现与优化过程，揭示了其在癌症治疗中的潜在应用价值。 研究通过基于结构的药物设计、系统的构效关系分析以及多层次的生物学验证，首次实现了对TYRO3和MERTK的高效选择性抑制，并展示了其在抑制肿瘤细胞增殖和调节肿瘤免疫微环境中的双重作用。 TAM家族受体酪氨酸激酶（TYRO3、AXL、MERTK）在肿瘤发生、转移和免疫逃逸中发挥重要作用。

在ENPP家族中，目前ENPP1和ENPP2是研究最为广泛且相关药物开发最多的成员，而针对ENPP3的研究则相对较少。 在ADC和TCE优质靶点逐渐匮乏的背景下，已有药企开始探索ENPP3的潜力。 在TCE之外，强生似乎还布局了一款ENPP3 ADC新药。