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  • 对抗常见糖尿病并发症！创新疗法获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    对抗常见糖尿病并发症！创新疗法获FDA突破性疗法认定
    PolarityBio今天宣布，其在研自体再生疗法疗法SkinTE已获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗Wagner 1级糖尿病足溃疡（DFU）。 目前该疗法的临床3期试验COVER DFUS II的受试者招募工作已超过75%， 公司预计将在2025年第一季度公布初步结果。 糖尿病足溃疡是一种开放性伤口，约发生在 15% 的糖尿病患者身上，常见于足底部位。
    药明康德
    2025-02-21
    糖尿病足 FDA
  • 93%患者达到主要疗效终点，新机制疗法已展开3期临床试验
    临床研究
    93%患者达到主要疗效终点，新机制疗法已展开3期临床试验
    Recce Pharmaceuticals公司日前宣布，其在研创新抗生素R327的外用凝胶制剂，在针对急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的2期临床试验中获得积极数据。 数据显示， R327在14天内有效率达到93%，达到研究所有临床终点。 本研究共纳入30例患者，其中29例纳入最终数据分析。
    药明康德
    2025-02-21
  • 缓解率翻倍！潜在“first-in-class”抗癌小分子组合2期临床结果积极
    临床研究
    缓解率翻倍！潜在“first-in-class”抗癌小分子组合2期临床结果积极
    SELLAS Life Sciences公司今日宣布，其在研高选择性CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2a期临床试验中获得积极结果。 SLS009与布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）联用，在非生发中心B细胞样（GCB）亚型DLBCL患者中达到67%的总缓解率（ORR），是zanubrutinib单药预期ORR的两倍以上。 这项在中国进行的开放标签单臂多中心2a期临床试验共纳入9例r/r DLBCL患者，其中3例为GCB亚型，6例为非GCB亚型。
    药明康德
    2025-02-21
    CDK9 小分子组合 first-in-class
  • 精准递送基因疗法进入神经元！新锐完成B轮融资
    医药投融资
    精准递送基因疗法进入神经元！新锐完成B轮融资
    EG 427今日宣布成功完成了一笔2700万欧元的B轮融资，此轮融资由Andera Partners与Bpifrance联合领投。 EG 427是专注于通过非复制性HSV-1（nrHSV-1）载体技术开发基因药物，以治疗慢性神经病学疾病的生物技术公司。 该公司主打疗法EG110A的IND申请已于2024年6月获得美国FDA的批准，并正在进行临床试验。
    药明康德
    2025-02-21
    HSV-1 EG427 基因疗法
  • 药渡挂图上新 | 新版2024年化药/生物药挂图重磅开售！
    招标采购
    药渡挂图上新 | 新版2024年化药/生物药挂图重磅开售！
    新药研发可谓是人类对抗疾病最复杂的系统性工程，平均每款药物需要12-15年的研发周期，耗资均26.8亿美元（2022年塔夫茨数据），而最终进入临床阶段的分子实体仅有不到10%能通过三期临床试验。 每一款获批新药背后，是很多科学家、临床研究员、统计分析师和监管事务专家的协同攻坚，是平均4.2万页研究数据的精密论证，更是无数失败项目积累的宝贵经验。 在过往药渡自营挂图的基础上， 新增2024年全球批准上市的化学药48个，生物药26个。
    药渡
    2025-02-21
  • 51家免疫细胞治疗企业获IND进展！解析产业新动态与发展关键
    前沿研究
    51家免疫细胞治疗企业获IND进展！解析产业新动态与发展关键
    （2024.1.1-2025.2.18）。 在药物类型方面 ， CAR-T细胞疗法无疑是免疫细胞里最热门的赛道 ，共有28款候选药物申请和/获批IND及NDA。 值得一提的是，取得NDA进展的5款药物均为针对血液瘤的CAR-T细胞候选药物。
    医麦客
    2025-02-21
    免疫细胞治疗企业
  • 推进AI驱动抗体药物研发！和铂医药与英矽智能达成战略合作
    公司动态
    推进AI驱动抗体药物研发！和铂医药与英矽智能达成战略合作
    根据合作协议，双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富经验，与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势， 共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。 此外，双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目 ，充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力，旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。 和铂医药凭借其先进的技术平台、专有的数据集以及深厚的专业知识，已在抗体发现与开发领域奠定了坚实基础。
    医麦客
    2025-02-21
  • Nat Metab | 星形胶质细胞-神经元间的H₂O₂ 信号传递介导长期记忆的形成
    前沿研究
    Nat Metab | 星形胶质细胞-神经元间的H₂O₂ 信号传递介导长期记忆的形成
    活性氧 （ ROS ） 是一类代谢过程中产生的关键分子，包括超氧化物和过氧化氢 (H₂O₂) ，具有双重生物学特性。 一方面，ROS是细胞代谢的副产物，能够不可逆地氧化生物大分子，从而对细胞造成损伤，因此细胞内建立了抗氧化系统以维持氧化还原平衡。 小鼠的长时程增强 （LTP） 研究发现ROS信号能够增强突触可塑性；此外，ROS 还在果蝇运动神经元的活动依赖性可塑性形成中发挥了关键作用。
    BioArt
    2025-02-21
    神经元间 星形胶质细胞 Nat Metab
  • ​Mol Cell | 高璞/李栋/张立国团队发现核酸免疫应答的广谱调控机制
    前沿研究
    ​Mol Cell | 高璞/李栋/张立国团队发现核酸免疫应答的广谱调控机制
    对异常核酸信号 （病原感染引入或宿主异常释放） 的免疫应答，是宿主细胞重要且核心的危险感知机制。 例如，RLRs-MAVS和cGAS-STING通路分别识别细胞质中的异常RNA和DNA，诱导I型干扰素和促炎细胞因子的表达，进而参与感染免疫、肿瘤免疫及自身免疫等关键生命过程。 近年来的研究表明，仅是生物大分子聚集特征的变化 （无需经历经典调控过程） ，就可显著影响免疫反应。
    BioArt
    2025-02-21
    感染 李栋 核酸免疫应答
  • 专家点评Nat Commun｜陈浩/段树民/李霞合作发现附睾上皮细胞间新的“细胞间细胞器储库”
    专家观点
    专家点评Nat Commun｜陈浩/段树民/李霞合作发现附睾上皮细胞间新的“细胞间细胞器储库”
    临床上发现男性不育症不仅与精子数量减少和密度降低相关，还与附睾中精子成熟异常密切相关 【1, 2】 。 相较于睾丸，人们对附睾的关注不多，上世纪末，张永莲院士发现了大鼠附睾特异表达的新基因 Bin1b 并鉴定了一系列β-防御素家族基因，推动了国际生殖生物学届对附睾基因的关注 【3-5】 。 此外，近年来的研究发现，附睾还可以通过小RNA分泌 【6-9】 或外泌体 【10】 的形式，影响子代的胚胎发育和子代健康，并具有父系表观遗传模式 【11】 。
    BioArt
    2025-02-21
    男性不育 Nat Commun 睾上皮细胞间
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