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医药数据查询

  • GSK抗体新药上市申请中国受理,只需每月一次皮下注射
    审批动态
    2月20日,葛兰素史克(GSK)宣布 Nucala (mepolizumab) 美泊利珠单抗作为附加维持疗法,用于嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理。 这项申请基于MATINEE试验的积极数据,该试验显示美泊利珠单抗与安慰剂相比,能显著减少中重度COPD急性加重。 Nucala 慢性阻塞性肺病 (COPD) 开发计划于 2015 年首次在美国获批用于治疗具有嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘,mepolizumab 是一种单克隆抗体,可靶向并结合白介素 5 (IL-5),白介素 5 是 2 型炎症中的一种关键信使蛋白 (细胞因子)。
    医药速览
    2025-02-21
    IL-5 粒细胞 GSK
  • 深圳大学联合华为满血版DeepSeek-R1上线
    审批动态
    满血DeepSeek来啦。 深大全国产化、本地化部署的。 满血版DeepSeek-R1 ( 671B)。
    深圳大学
    2025-02-21
    华为 DeepSeek
  • 华东医药德谷胰岛素注射液上市申请获NMPA受理
    审批动态
    2025年2月20日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的德谷胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。 德谷胰岛素是长效胰岛素类似物,具有独特的分子结构及作用机制,作用时间延长、平稳提供基础胰岛素、血糖变异性和低血糖风险低、安全性好、给药时间灵活。 每日一次,可以在每天任何时间皮下注射给药。
    华东医药股份有限公司
    2025-02-21
    NMPA
  • Arcturus全球首款自复制mRNA药物在欧盟获批上市
    审批动态
    近日,全球生物技术企业CSL与自复制mRNA技术领军者Arcturus Therapeutics公司联合宣布,其合作开发的新型冠状病毒自复制mRNA疫苗KOSTAIVE®(商品名:ARCT-154)已获欧盟委员会(EC)正式批准上市,适用于18周岁及以上成年群体。 该疫苗作为全球首款通过监管审批的自复制mRNA新冠疫苗,同时也是欧盟首个获批的sa-mRNA(自我扩增型mRNA)疫苗,其市场准入效力覆盖全部27个欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)成员国家。 该批准基于多项研究的积极临床数据,包括证明KOSTAIVE疗效和耐受性的1/2/3期综合研究,以及3期COVID-19加强试验,与传统的mRNA COVID-19疫苗对照剂相比,该试验获得了更高的免疫原性结果。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-21
    COVID-19 mRNA药物
  • 《细胞》子刊研究破解环形RNA降解之谜
    前沿研究
    该研究解析了生理条件下环形RNA被核酸内切酶DIS3监控降解的新机制,实现了对环形RNA“生老病死”过程中特异调控及分子特征等基础研究的闭环。 环形RNA由mRNA前体外显子反向剪接而成,具有区别于线性RNA的生成加工、转运代谢和功能发挥途径与调控规律。 有研究发现,在应激条件下,双链RNA病毒激活核酸酶RNase L可导致环形RNA大规模降解;而正常条件下,仅有个别含m6A修饰或具特殊结构的环形RNA可被降解。
    学术经纬
    2025-02-21
    环形RNA降解
  • 致癌风波后,阿斯巴甜再添全新风险!《细胞》子刊:长期摄入或对心血管有害
    前沿研究
    尤其是食物、饮料中的添加糖成为了众多研究“讨伐”的对象。 在这种背景下,代糖应运而生。 毋庸置疑,代糖降低了日常的能量摄入,但是其他方面的潜在健康风险也正逐渐引起科学家的注意。
    学术经纬
    2025-02-21
  • 解锁HDAC:癌症治疗中的表观遗传调控器
    前沿研究
    全文3400字,预计阅读需要15分钟。 在细胞这座精密运转的生命工厂中,数以万计的蛋白质通过复杂的相互作用维系着生命的延续。 其中,乙酰化修饰就像给蛋白质贴上特殊的标签,组蛋白的乙酰化修饰暴露了DNA上的遗传信息,使转录因子等分子机器能够顺利读取基因密码,犹如打开了一扇基因表达的闸门。
    赛岚医药科技
    2025-02-21
    HDAC 癌症 表观遗传调控器
  • PNAS | Passerini三组分模块化反应,赋能新型可离子化脂质开发
    前沿研究
    mRNA 疗法凭借其在疫苗、蛋白替代疗法和基因编辑等方面的巨大潜力,成为了研究的热点。 其中,脂质纳米颗粒( LNP )作为 mRNA 递送的关键载体,其核心成分可离子化脂质的研究是近年来的热点。 Passerini 三组分反应。
    厚存纳米
    2025-02-21
    PNAS 可离子化脂质
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业维泰瑞隆开发的“渐冻症”1类新药在中国获批临床!
    审批动态
    近日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 维泰瑞隆申报的1类新药SIR2501片获得临床试验默示许可,拟开发治疗 肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称“渐冻症”) 。 维泰瑞隆创立于2017年,该公司官网显示其创始人王晓东院士和张志远博士。 ALS是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病,患者的运动神经元持续退行性病变和死亡,导致患者出现上、下运动神经元合并受损,最终可导致瘫痪,从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸。
    杏泽资本
    2025-02-21
    渐冻症
  • 10年首批子宫内膜癌甲基化试剂盒,凯德维斯创新妇科肿瘤无创早诊
    审批动态
    宫颈癌通常由高危型人乳头瘤病毒(HPV)引起,是全球女性生殖系统中第二常见的肿瘤,也是第八大死因。 在我国,2009年开始推行农村适龄妇女“两癌筛查”、2022年拓展至城乡适龄(35至64周岁)妇女。 多项研究证实,宫颈癌诊断早筛能够有效预防和逆转宫颈癌,宫颈癌前病变治愈率可达100%。
    动脉网-最新
    2025-02-21
    人乳头瘤病毒 HPV 宫颈癌