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  • 齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究
    临床研究
    齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究
    2月19日，齐鲁制药在中国药品审评中心（CDE）临床试验登记平台注册了“ 一项评价QL1706（ 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，商品名：齐倍安） 围术期治疗联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂）用于局部晚期可切除食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（CTR20250570） ”。 可特异性结合PD-1和CTLA-4受体，阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。 齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗获批准 。
    求实药社
    2025-02-21
    CTLA4 PD1 CTLA-4
  • 3.45 亿美元已成功出海！这款泛 RAS 抑制剂国内首次获批临床
    审批动态
    3.45 亿美元已成功出海！这款泛 RAS 抑制剂国内首次获批临床
    2 月 21 日，CDE 官网显示，嘉越医药 Pan-RAS(ON) 抑制剂 JYP0015 片首次获批临床，用于治疗 RAS 突变的实体瘤和血液瘤 。 RAS突变包括 HRAS，NRAS 和 KRAS，在多种癌症类型中发生率很高，其中 KRAS 突变普遍存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。 JYP0015 是一种 创新性的靶向 Pan-RAS（ON）小分子抑制剂 ，已在多种临床前 RAS 突变的药效模型中显示出很高的抗肿瘤活性，很好的 DMPK 特性及口服生物利用度，并具有良好的安全性。
    Insight数据库
    2025-02-21
    KRAS 泛 RAS
  • 诺诚健华首次启动口服 TYK2 变构抑制剂 III 期临床
    临床研究
    诺诚健华首次启动口服 TYK2 变构抑制剂 III 期临床
    2 月 20 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示， 诺诚健华登记了一项 ICP-488 片 （ TYK2 变构抑制剂 ） 用于 中度至重度斑块状银屑病 的 III 期临床试验 （CTR20250582） 。 这也是该药启动的首个 III 期临床 。 流行病学调查 数据显示，中国约有 700 万银屑病患者 ，且呈上升趋势 。
    Insight数据库
    2025-02-21
    TYK2 变构抑制剂
  • 刚刚！5款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！5款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-21
    创新医械
  • 全球首次！复旦大学科研团队发现帕金森病全新治疗靶点
    前沿研究
    全球首次！复旦大学科研团队发现帕金森病全新治疗靶点
    据央视新闻报道，复旦大学附属华山医院郁金泰团队通过5年的临床和基础研究获得重大科研突破，在全球首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2，并找到了具有潜在治疗作用的小分子化合物。 相关研究成果于北京时间2月21日在线发表于国际学术期刊Science（《科学》）。 研究发现，FAM171A2在神经元细胞膜上会选择性地结合病理性α-突触核蛋白，并将其带入神经元内，导致神经元死亡和病理蛋白的传播。
    药时空
    2025-02-21
    α-突触核蛋白 帕金森病
  • 2025年值得关注的首创药物
    前沿研究
    2025年值得关注的首创药物
    那么到了 2025 年，这个数字会不会更上一层楼呢。 就拿 cobenfy 来说，它可是近三十年来首个获批的新型精神分裂症药物。 下面就来详细看看那些有望在 2025 年获批的十种首创药物。
    抗体圈
    2025-02-21
    精神分裂症
  • 专利新规之下：如何有效保护你筛选的抗体
    研发注册政策
    专利新规之下：如何有效保护你筛选的抗体
    特别是在2023年Amgen v. Sanofi案后，美国最高法院裁定，基于功能的广泛抗体专利权利要求不再有效。 关于Amgen/ Sanofi PCSK9抗体专利纠纷：。 Amgen和Sanofi都开发了针对PCSK9的单克隆抗体药物，分别是Repatha（evolocumab）和Praluent（alirocumab）。
    抗体圈
    2025-02-21
    PCSK9 Amgen Sanofi
  • 从 Northvolt 到乐高：北欧企业的成败启示录 |【经纬低调出品】
    公司动态
    从 Northvolt 到乐高：北欧企业的成败启示录 |【经纬低调出品】
    前不久，欧洲动力电池的希望 Northvolt宣告破产，留下一个远在北极圈的空壳工厂和巨额债务。 目前，Northvolt迎来了一丝转机——瑞典商用车制造商斯堪尼亚愿意以DIP即债务人自行管理的形式提供援助，瑞典国家养老基金AMF也表示将动态地对持有的Northvolt股权进行再估值。 因此，欧洲试图自建电池供应链体系，瑞典乃至欧洲都在努力救回这个独角兽。
    经纬创投
    2025-02-21
    North Inc. 乐高
  • Science | 复旦附属医院开创性突破！发现可延缓帕金森的创新靶点，有望改变治疗进程！
    前沿研究
    Science | 复旦附属医院开创性突破！发现可延缓帕金森的创新靶点，有望改变治疗进程！
    帕金森病，是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，严重影响患者日常生活，致残率和死亡率较高。 全球帕金森病患病人数预计将从2015年的700万左右增至2040年的1300万， 我国帕金森病患者总数约占全球一半。 既往研究发现， 病理性α-突触核蛋白 是帕金森病的关键致病蛋白，病理性α-突触核蛋白发生错别折叠并聚集在一起致使神经元死亡，它还会像“种子”一样播散，入侵邻近的正常神经元，诱导更多脑区α-突触核蛋白聚集和神经元死亡。
    Being科学
    2025-02-21
    α-突触核蛋白 帕金森病 帕金森
  • Cell子刊 | 代糖危机！阿斯巴甜与心血管疾病正相关，揭秘其传导机制！
    前沿研究
    Cell子刊 | 代糖危机！阿斯巴甜与心血管疾病正相关，揭秘其传导机制！
    临床前和临床研究显示，代糖可能是心血管疾病的潜在危险因素。 2月19日发表在Cell Metabolism上的一篇题为《Sweetener aspartame aggravates atherosclerosis through insulin-triggered inflammation》的研究发现：长期摄入代糖，会造成血管中的胰岛素水平过高，从而引发血管内皮细胞的炎症反应，最终促进动脉粥样硬化的发生。 胰岛素抵抗和高胰岛素血症，被视为人类 CVD 的危险因素，胰腺 β 细胞会因血糖升高分泌胰岛素，而迷走神经的副交感神经激活也能增加胰腺胰岛素的分泌。
    Being科学
    2025-02-21
    atherosclerosis
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