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  • 潜在“first-in-class”单抗获FDA突破性疗法认定，准备开展3期试验
    临床研究
    潜在“first-in-class”单抗获FDA突破性疗法认定，准备开展3期试验
    Innate Pharma日前宣布，美国FDA已授予其在研KIR3DL2靶向抗体lacutamab突破性疗法认定（BTD），用于治疗接受过至少两种系统性治疗（包括mogamulizumab）后的复发或难治性成人Sézary综合征患者。 皮肤 T 细胞淋巴瘤（ CTCL ）是一种主要起源于皮肤的非霍奇金淋巴瘤，由由癌变的成熟T细胞克隆引起 ，约占所有非霍奇金淋巴瘤的 4% 。 其中， 蕈样肉芽肿（m ycosis fungoides ）及 S é zary 综合征是最常见的亚型之一，后者的五年总生存率仅约 10% 。
    药明康德
    2025-02-22
    KIR3DL2 蕈样肉芽肿 FDA
  • 癌症之王复发风险降低近90%！癌症疫苗组合疗法最新临床结果登《自然》
    临床研究
    癌症之王复发风险降低近90%！癌症疫苗组合疗法最新临床结果登《自然》
    日前，纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）科学家领衔的研究团队，在《自然》期刊上发表了由BioNTech和罗氏（Roche）联合开发的个体化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）的1期临床试验最新结果。 试验结果显示，在接受手术切除肿瘤的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，这款基于mRNA的新抗原疫苗持续降低患者的疾病复发风险。 胰腺癌因为致死率高而被称为“癌症之王”。
    药明康德
    2025-02-22
    胰腺导管腺癌 癌症疫苗组合疗法
  • 生物学DeepSeek来了！华人学者联合英伟达推出最大生物学AI模型，完全开源，可生成所有生命的基因组，甚至从头设计生命
    公司动态
    生物学DeepSeek来了！华人学者联合英伟达推出最大生物学AI模型，完全开源，可生成所有生命的基因组，甚至从头设计生命
    2025年 2 月19 日，生物学领域的一个 重要里程碑 诞生了。 该模型训练了从单细胞的细菌、古菌到真核生物以及多细胞的植物以及人类的生命之树中的 12.8 万个基因组 DNA 序列，从而能够 实现对所有生命域的理解、建模和设计遗传密码，从头开始编写整个染色体，甚至从头设计生命，还能准确预测所有类型的基因突变 （包括编码基因和非编码基因） 的影响。 Evo-2 的训练使用了2000多个英伟达 H100 GPU，并得到了英伟达研究人员和工程师的合作支持。
    药渡
    2025-02-22
    英伟达 生物学 DeepSeek
  • 从精准靶向到临床应用，抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈？
    临床研究
    从精准靶向到临床应用，抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈？
    在抗体偶联药物（ ADC ）成功撬动千亿肿瘤市场后，新一代抗体 - 寡核苷酸偶联药物（ AOCs ）正在冲破传统疗法的天花板。 然而，从实验室到临床的征途上， AOCs 的技术难点与商业化挑战远超想象。 重新定义靶向基因治疗的底层逻辑。
    小药说药
    2025-02-22
    联药 肿瘤
  • 胰腺癌治疗新曙光：mRNA新抗原疫苗潜力巨大
    前沿研究
    胰腺癌治疗新曙光：mRNA新抗原疫苗潜力巨大
    癌症疫苗面临的一个根本性挑战在于，要生成对肿瘤抗原有特异性的、具有功能且能长期存活的T细胞。 2025年2月19日，BioNtech 与纪念斯隆・凯特琳癌症中心团队在《 Nature 》上发表题为“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8 + T cells in pancreatic cancer“的文章，结果表明， 针对由体细胞突变产生的新抗原mRNA肿瘤疫苗，在胰腺癌中引发长寿命 CD8 + T 细胞。 mRNA 肿瘤疫苗在初次免疫后诱导产生79个T 细胞克隆，而且所有患者体内都有多个克隆。
    药时空
    2025-02-22
    CD8 肿瘤疫苗 胰腺癌
  • 百济神州市值超越恒瑞，医药行业格局生变？
    财报业绩
    百济神州市值超越恒瑞，医药行业格局生变？
    这不仅是两家企业之间的市值换位，更反映出整个医药行业在创新驱动下的深刻变革，对传统药企的发展也敲响了警钟。 截至2025年2月21日收盘，百济神州-U（688235）报收于224.0元，总市值3107.38亿元；恒瑞医药（600276）报收于48.28元，总市值3080亿元，二者市值已然逆转，百济神州后来居上 。 研发实力：创新投入与成果的较量。
    精准药物
    2025-02-22
  • 国标《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》发布
    研发注册政策
    国标《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》发布
    近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》（GB/T 45214-2025）推荐性国家标准（以下简称“标准”）。 2024第三方医检行业十大热点。 第三方医检共建业务，势如破竹。
    独立医学实验室资讯
    2025-02-22
  • 生物界的DeepSeek！斯坦福联手英伟达等发布目前最大的AI生物模型Evo2，开启基因组研究新纪元
    前沿研究
    生物界的DeepSeek！斯坦福联手英伟达等发布目前最大的AI生物模型Evo2，开启基因组研究新纪元
    2月18日，埃隆·马斯克的AI公司xAI正式推出最新的Grok3模型，并称其是目前“地球上最聪明的AI”；紧接着，2月20日，生物领域也迎来重大突破——由Arc Institute、英伟达、斯坦福大学、加州大学伯克利分校及旧金山分校等机构联合研发的 Evo2 正式问世。 该模型基于超过128,000个物种的基因组数据，总计9.3万亿个核苷酸，是目前公开发布的最大规模AI生物学模型 。 然而，这些模型大多聚焦于蛋白质层面，未能全面触及基因组的复杂性。
    云舟生物
    2025-02-21
    AI Evo2 斯坦福联手
  • 国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告。 （2025年第13号）。 附件：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则。
    中国药审
    2025-02-21
    胃癌 国家药监局
  • 被指欺诈，一场13亿美元交易背后的重重迷雾
    交易并购
    被指欺诈，一场13亿美元交易背后的重重迷雾
    引进一方大多愿赌服输，但被MNC指控欺诈还是头一例。 2月18日，路透社报道，诺和诺德指控中国biotech公司亨利医药（KBP Biosciences）欺诈，向后者索赔损害赔偿金8.3亿美元。 双方的交易是2023年底达成的，诺和诺德以13亿美元从亨利医药收购高血压药Ocedurenone（KBP-5074），用以治疗晚期慢性肾脏病合并未控制高血压。
    深蓝观
    2025-02-21
    biote 高血压
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