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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业中合基因×华大智造:基因生物合成,万“化”丛中一点绿
    公司动态
    在全球生物科技领域蓬勃发展、各国高科技竞争日益激烈的当下,越来越多的国产高端装备企业厚积薄发,犹如雨后春笋般强势崛起,为我国科技事业添砖加瓦。 在国际上日益激烈的第三代DNA合成技术及装备创新开发的竞争中,中合基因科研团队凭借卓越的创新力与坚定决心,率先构建了一条 全自动且完全国产化的绿色基因合成服务生产线 。 该生产线主要由中合基因的DNA合成仪、基因拼接仪以及华大智造的测序仪,三者协同作用,共同构建了一个从基因设计至合成验证的全方位、闭环式技术体系。
    杏泽资本
    2025-02-24
    华大智造 中合基因 基因生物合成
  • 【案例报道】罕见双重ALK融合,三线靶向治疗仍实现超14个月无进展生存期
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 EML4 基因是 ALK 重排最常见的伴侣,不同的 EML4-ALK 融合对 ALK 酪氨酸激酶抑制剂的反应性不同。 然而,迄今为止,很少有报道称同一患者同时发生两种 ALK 融合,并且其对 ALK -TKI有反应。
    允英
    2025-02-24
    ALK EML4 三线靶向治疗
  • 华泰 | 医药: 政策优化产业体系,创新药新时代正式到来
    公司动态
    我们认为自2024年全链条支持创新药发展政策提出以来,创新药作为国家支柱级产业的思路稳定持续。 随创新药相关政策陆续对行业的定价、支付瓶颈提出诸多支持,直击行业发展痛点,我们认为国内创新药有望迎来一个长期的升级发展期。 近况:创新药行业政策呈持续优化趋势。
    华泰睿思
    2025-02-24
    创新药
  • 全球首创!美迪西祝贺合作伙伴泰诺麦博新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市!
    审批动态
    2025年2月11日,上海美迪西生物医药股份有限公司合作伙伴珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®(通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 全球首创:新一代“破伤风针”新替妥。 新替妥®是由泰诺麦博申报的 I 类新药,作为迭代升级的新“破伤风针”,用于成人破伤风紧急预防,通过肌内注射,快速起效,以达到紧急保护。
    美迪西Medicilon
    2025-02-24
    单克隆抗体 破伤风 破伤风针
  • 科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种! | 1分钟药闻速览
    审批动态
    2月21日,CDE官网公示,科济药业1类新药CT041自体CAR T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2(CLDN18.2)表达阳性的晚期胃/食管胃结合部(G/GEJ)腺癌。 公开资料显示,这是科济药业在研的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液。 2月21日,CDE官网公示,Pharvaris公司申报的1类新药deucrictibant缓释片获得临床试验默示许可,拟定适应症为遗传性血管性水肿。
    美迪西Medicilon
    2025-02-24
    CAR-T 细胞疗法
  • 约100件IND!看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床?
    审批动态
    在生物医药领域,创新永不止步。 公开数据显示,过去数年,中国每年大概有1000-1500件IND新药获批临床试验,通过美迪西赋能的约占10%。 近四年来,美迪西年均助力100件IND进入临床阶段 ,这一持续稳定的赋能,不仅为中国创新药企提供了坚实的支持,也为整个行业的创新发展注入了新的活力。
    美迪西Medicilon
    2025-02-24
    IND
  • 美迪西祝贺 | 安帝康生物抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    近日,安帝康生物国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作, 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药,患者有望“一袋治愈”。 该研究由 首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者 ,在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究,头对头对照已上市主流流感抗病毒药物 ,旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性,相关临床研究数据即将公布。 美迪西作为安帝康生物的合作伙伴,为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了 制剂研究服务 ,助力其快速推进临床前研发进程。
    美迪西Medicilon
    2025-02-24
    抗病毒 流感
  • DeepSeek:AI时代,生物医药企业的智能增强之道
    公司动态
    DeepSeek融合Transformer架构与动态知识蒸馏技术,展现出强大的多模态解析能力,能处理百亿级生物医学数据。 这一技术突破不仅重构了药物研发的底层逻辑,更促使行业直面核心命题:在AI技术指数级发展的浪潮中,药企应如何重构研发体系以实现创新突围。 DeepSeek:重塑新药研发生态。
    美迪西Medicilon
    2025-02-24
    生物医药企业
  • 晚期癌症疾病控制率超80%的小分子抑制剂;让多种自身免疫疾病患者停止使用标准治疗的CAR-T细胞疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    药明康德内容团队整理。 Casdatifan:公布1/1b期临床试验的新数据。 Arcus Biosciences公司公布了其候选疗法casdatifan的临床1/1b期试验ARC-20的 最新数据 。
    药明康德
    2025-02-24
    癌症 CAR-T
  • “癌症之王”肿瘤缩小超90%!《自然》:切断这种神秘支持是关键
    前沿研究
    除了胰腺癌细胞本身具有较强的增殖特性,它们塑造的肿瘤微环境(TME)是帮助胰腺肿瘤获取营养、屏蔽免疫系统的一大“法宝”。 如今, 科学家又找到了一个肿瘤的全新“盟友”: 神经细胞 。 尽管神经细胞是被迫的,但在胰腺癌细胞的重编程作用下,神经细胞形成的纤维结构能为肿瘤提供结构支持。
    药明康德
    2025-02-24
    胰腺癌