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  • 成大生物携手AI“国家队”中科紫东太初,开启智慧疫苗研发新纪元
    公司动态
    近日,中科紫东太初(北京)科技有限公司和辽宁成大生物股份有限公司签订战略合作协议。 双方将围绕人工智能在生命科学领域的研发与应用展开深入合作,从底层数据要素着手,打造AI生命科学多模态大模型,打通基础研究、临床前研究、临床准备、生产工艺全链条,共同探索智慧医疗的科研与生产新范式。 长期重视研发创新,核心技术优势突出。
    CDBIO成大生物
    2025-02-24
    中科紫东太初 中科紫东太 AI
  • “减重版”司美格鲁肽安全使用与不良反应监测
    前沿研究
    司美格鲁肽是目前最受关注的药物之一,用于糖尿病治疗和体重管理的“降糖版”和“减重版”司美格鲁肽商品名分别为诺和泰和诺和盈。 我们今天来谈一谈“减重版”司美格鲁肽的安全使用与不良反应监测。 该药适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对符合以下条件的成人患者的长期体重管理。
    首都药检
    2025-02-24
    糖尿病 不良反应
  • 我国渐冻症治疗突破!士泽生物通用细胞全球孤儿药又获美国FDA批准开展注册临床试验!| 项目进展
    审批动态
    美国时间2025年2月,士泽生物医药(苏州)有限公司(以下简称“士泽生物”)自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品,用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症(即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症)的研究性新药申请(Investigational New Drug, IND),正式获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液(“XS-228注射液”)用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。 士泽生物自主研发的此款细胞治疗新药,为中国首个iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格(Orphan Drug Designation)、为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物,也是全球首个且迄今唯一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品,标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。
    新药创始人
    2025-02-24
    神经前体细胞 渐冻症 FDA
  • 厦大牵头研制的鼻咽癌早期诊断试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进展!
    前沿研究
    日前,2024年中国医药生物技术十大进展评选结果在厦门发布。 由厦门大学与翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的 P85-Ab鼻咽癌早期诊断试剂盒——EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获批上市,入选2024年中国医药生物技术十大进展 。 自2017年以来,该实验室共有7项成果入选其中6个年度的中国医药生物技术十大进展 。
    厦门大学
    2025-02-24
    厦门大学 鼻咽癌 诊断试剂
  • 经典名方中药复方制剂:政策红利下的“短平快”赛道
    招标采购
    根据国家药监局定义,经典名方是指源自1911年前古代医籍、至今仍广泛应用的疗效确切方剂。 按现行法规,这类制剂被归为中药注册分类第三类(3.1类), 享受“简化审批”政策:仅需提交药学研究及非临床安全性资料,免做临床试验即可申报新药 。 目录动态扩容 :自2018年起,国家已发布3批《古代经典名方目录》,共324首方剂;其中107首已公布关键信息(如剂量、制法),该107首方剂可开发中成药。
    阳光诺和
    2025-02-24
    复方制剂
  • 【商业保险专题】商业保险开拓增量,创新药械受益放量
    医保动态
    我国目前形成以医疗救助为托底,以基本医疗保险为主体,以商业医疗保险为补充的医疗保险体系。 2)商业医疗保险作为基本医保的补充保障 ,2022年商业健康保险支出3600亿元,同期基本医疗保险支出24697.2亿元,为商保支出的6.9倍。 商业健康保险的支出占比仅仅占到总体保险体系支出的13%,作用仍然有限。
    向阳论医谈药
    2025-02-24
    商业保险
  • 新南方药物安全性评价中心获得4项能力验证“满意”结果评价
    审批动态
    近日,中国食品药品检定研究院2024年度能力验证结果公布,新南方药物安全性评价中心参加的4项能力验证计划项目: 尿生化指标检测、血液学指标检测、血清中生化指标检测、血凝学指标检测 均获得“满意”结果评价。 能力验证活动是一种重要的室间质量控制方法,实验室可以通过参与能力验证来进行自我能力评估、分析,从而促进和提高实验室的检验检测水平,保证检测结果的置信度,增强客户对实验室的认可度。 广州中医药大学科技产业园始终秉承高质量、规范化、科学化的优质服务理念,建设有一批专业能力强、素质优良的科技服务人才队伍,建立了良好的行业品牌与信誉。
    广中科技
    2025-02-24
    广州中医药大学 药物安全性评价中心
  • 士泽生物“渐冻症”细胞疗法在美国获批临床
    审批动态
    该产品治疗“渐冻症”此前已于2023年获得FDA授予孤儿药资格。 根据士泽生物新闻稿介绍,该公司目前拥有两项注册临床试验阶段的iPSC衍生神经细胞治疗新药。 士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验.Retrieved Feb 24 , 2025, from。
    医药观澜
    2025-02-24
    渐冻症
  • 8家创新药公司完成新一轮融资!3家来自中国
    医药投融资
    通过梳理,这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子、抗体、多肽、基因治疗药物 等,针对的疾病涵盖了 癌症、神经系统疾病、炎症性疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病、眼科 。 融资金额:2700万欧元。 EG 427专注于 通过非复制性HSV-1(nrHSV-1)载体技术开发基因药物,以治疗慢性神经病学疾病 。
    医药观澜
    2025-02-24
    HSV-1 EG427 癌症
  • 三元基因荣耀加冕国家级专精特新“小巨人”:三十载匠心独运,铸就行业领航地位
    公司动态
    在工业和信息化部最新公布的第六批专精特新“小巨人”企业名单中,北京三元基因药业股份有限公司(837344.BJ)凭借卓越的创新实力与深耕细作的发展成果,成功跻身国家级专精特新“小巨人”行列,这是继荣获北京市专精特新“小巨人”称号后的又一里程碑式成就。 中小企业作为国家创新体系的重要组成部分,专精特新企业更是其中的佼佼者,肩负着推动产业升级与技术创新的重任。 而三元基因,正是这众多佼佼者中的璀璨明星。
    三元基因医药资讯
    2025-02-24