近日，道远已投优秀企业士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 此前，2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了士泽生物医药（苏州）有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请（ IND），用于治疗帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）的注册临床试验，并且，美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权（Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。

就在DeepSeek席卷整个AI界、搅动全球资本市场时，一些剧情相似的事情其实已经在中国生物科技领域里发生过。 早在2023年末，一家 “一级+IPO融资”总金额不过1.5亿美元 规模的公司，在刚上市不到一年时间里，以不到5亿人民币的资金，打造出一款首付8亿美元、总金额高达84亿美元的授权合作产品。 这种“低成本、超高产出”案例在全球范围内都是罕有的，而主导方是来自于中国一家内陆的制药公司，百利天恒。

标题： Development of Severe COVlD-19 Adaptive Risk Predictor (SCARP), a Calculator to Predict Severe Disease or Death in Hospitalized Patients With COVlD-19。 为此，约翰霍普金斯大学研究团队开发了 SCARP（Severe COVID-19 Adaptive Risk Predictor） ，一种整合动态临床数据的风险预测工具，可实时评估患者未来1天及7天内进展为重症或死亡的风险，为临床决策提供精准支持。 研究中使用了约翰·霍普金斯冠状病毒精准医学分析平台（JH-CROWN）数据库，该数据库直接从临床电子健康记录中提取数据，包括患者的人口统计学特征、入院来源、行为风险因素、合并症、体重指数等基线数据，以及生命体征、实验室检查结果和炎症标志物等动态数据。

2月23日，港股上市的艾美疫苗发布公告：公司已经向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报了mRNA带状疱疹疫苗的临床试验。 临床前动物试验显示，该疫苗的特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度及膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度均显著高于国际市售的重组亚单位对照疫苗。 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目标人群中的接种率仅为0.1%左右，市场潜力巨大。

公开资料显示，HDM1005是华东医药在研的一款 多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂 ，此前已经在中国和美国获得过多项IND。 OSA是因为在睡眠过程中气道阻塞，导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病，通常伴随着夜间响亮的鼾声 。 鉴于肥胖与OSA间的关系，临床诊疗指南建议对OSA患者的肥胖进行治疗 。

根据信达生物公开资料，IBI3002是其自主研发的一款 抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体 ，目前正在澳大利亚开展1期临床研究。 本次是该产品首次在中国获批IND。 哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导，累及全年龄段人群的异质性疾病，以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征，与慢性气道炎症、可变的气流受限和气道高反应性相关。

近些年免疫疗法的开发和应用在治疗癌症方面取得了不俗的成绩，免疫疗法通过激活宿主自身的免疫系统来对抗癌症，主要有 免疫检查点阻断疗法 和 过继性细胞疗法 （Adoptive cell therapies, ACTs ） 。 ACTs则是先进行体外改造和扩增患者自身的免疫细胞，再将其输入到患者体内以攻击肿瘤细胞的治疗方法。 常见的ACTs主要有CAR-T、TCR和TIL疗法。

近年来，恶性肿瘤的发病率持续上升，其中淋巴瘤是我国最常见的恶性肿瘤之一，大约85%-90%的恶性淋巴瘤起源于B细胞 【1】 。 嵌合抗原受体CAR （Chimeric Antigen Receptor） T细胞疗法为肿瘤患者带来了新的希望 【2】 ，尽管CAR-T 细胞在治疗恶性B 细胞淋巴瘤中展现出显著的疗效，但治疗后复发仍然是一个严峻的挑战 【3】 。 复发的主要原因之一是肿瘤细胞通过抗原丢失或突变，导致CAR-T细胞无法有效识别和清除肿瘤细胞 【4 】 。

丙酮酸脱氢酶复合物 （Pyruvate Dehydrogenase Complex, PDHc） 是细胞氧化代谢和能量代谢中的关键多酶复合体。 它催化丙酮酸脱羧生成乙酰辅酶A （Acetyl-CoA） ，进一步进入三羧酸循环 （TCA） ，同时连接脂肪酸和类固醇的生物合成。 PDHc反应产物NADH和乙酰辅酶A在电子传递链、氧化还原平衡、脂质和神经递质合成、ATP生成以及蛋白质和组蛋白乙酰化等多个关键生理过程中发挥着重要作用。

糖尿病已成为全球累及人口最多的慢性疾病 【1】 。 其中，糖尿病周围神经病变 （Diabetic peripheral neuropathy，DPN） 是糖尿病最常见的并发症之一，发病率达50%，是造成糖尿病患者致残性神经病理性疼痛和下肢截肢的首要因素，给患者、家庭和社会都带来了严重的负担 【2, 3】 。 最后，研究团队利用外周CB 1 R拮抗剂JD5037进行药理学干预，发现JD5037可以阻断雪旺细胞的异常生酮，从而有效改善DPN。